Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reconstruction of a Neurocutaneous Defect of the Proximal Phalanx With a Heterodigital Arterialized Nerve Pedicle Flap

22 april 2013 bijgewerkt door: The Second Hospital of Tangshan
Complex digital injuries involving soft tissue loss and digital nerve defect pose challenging problems for hand surgeons. This study uses the heterodigital arterialized nerve pedicle flap including the dorsal branch of the digital nerve for reconstructing a digital neurocutaneous defect of the proximal phalanx.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, China, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 55 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • a neurocutaneous defect at the proximal phalanx
  • a soft tissue defect on the volar, dorsal, and contiguous lateral aspects of adjacent fingers .associated digital nerve defect.

Exclusion Criteria:

  • an injury involving the course of the arterial or venous pedicle; an injury involving donor site or donor nerve
  • a soft tissue defect on the noncontiguous lateral aspects of adjacent fingers
  • a nerve injury that is able to be repaired by primary neurorrhaphy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Surgical flap
The flap includes the nerve for repair of the soft tissue and nerve defects
Procedure: Composite Flap
nerve transfer with the dorsal branch of the digital nerve

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Static 2-point discrimination test
Tijdsspanne: 18 months to 24 months
The test points are at the center of the radial or ulnar portion of the pulp. Each area is tested 3 times with a Discriminator. The investigators stop at 4mm as a limit of 2PD and consider this normal.
18 months to 24 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cold Intolerance Severity Score (CISS) questionnaire.
Tijdsspanne: 18 months to 24 months
The maximum score is 100 and is grouped into 4 ranges (0-25, 26-50, 51-75, and 76-100), corresponding to mild, moderate, severe, and extreme severity, respectively.
18 months to 24 months

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visual analog scale
Tijdsspanne: 18 months to 24 months
The VAS consists of a 10-cm line that was grouped into mild (0-3 cm), moderate (4-6 cm), and severe (7-10 cm).
18 months to 24 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Medewerkers

Chinese PLA General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

23 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TSChen8871
  • HBTS13-04102 (Andere identificatie: Ethics Committee of Hebei)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Complex Digital Injuries

Klinische onderzoeken op Composite Flap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren