Пробиотики и здоровье кишечника

Критерии включения:

• Взрослые мужчины или женщины
• субъекты женского пола детородного возраста должны быть готовы использовать надежный метод контрацепции в течение всего периода исследования.
• Возраст от 18 до 65 лет
• ИМТ: 18,5 - 29,9 кг/м2
• Симптомы запора в течение как минимум 3 месяцев
• Набор на основе упрощенных основных диагностических критериев функционального запора ROME III (на основе конкретных скрининговых вопросов): а). средний бристольский тип стула 1-4 И частота 1-3 спонтанных дефекаций (ССК) в неделю b). плюс по крайней мере ОДИН из: натуживание не менее 25% дефекаций; ощущение неполной эвакуации не менее чем при 25% дефекаций; ощущение аноректальной обструкции/закупорки не менее чем в 25% случаев дефекации; использование ручных маневров не менее чем в 25% случаев дефекации.
• Кливлендская клиника оценки запоров (CCCS) 8-15
• Желание и возможность ежедневно потреблять молочный продукт в течение 4 недель
• Низко-умеренное потребление клетчатки (≤18 г), определяемое с помощью полуколичественного скрининга потребления пищи, известного как Block Fibre Screener.
• Не регулярное использование пищевых добавок с клетчаткой (например, Fybogel, Lactulose) в течение недели до визита для скрининга и не более 6 стандартных доз за последний 1 месяц до визита для скрининга. Кроме того, готовность прекратить прием клетчатки и других пробиотиков, пребиотиков, ферментированного молока, йогурта или слабительных средств по крайней мере за 2 недели до и во время фазы потребления и фазы последующего наблюдения.
• Способность понимать информационный лист пациента и инструкции на английском языке, а также способность дать информированное согласие

Критерий исключения:

• Субъекты с непереносимостью лактозы и/или аллергией на белок коровьего молока или сою
• Регулярное потребление пробиотиков, добавок с клетчаткой (включая пребиотики), ферментированного молока, йогурта, слабительных или тех, кто не желает прекращать их по крайней мере за 2 недели до и во время исследования.
• Беременные или кормящие женщины
• Текущее другое диагностированное желудочно-кишечное заболевание или осложнение (например, СРК, болезнь Крона, глютеновая болезнь, хроническая диарея и др.)
• Любые клинически значимые аномалии при скрининговом визите к врачу или признаки тревоги, такие как внезапная непреднамеренная потеря веса, ректальное кровотечение, недавнее изменение характера стула (<3 месяцев), боль в животе и положительный результат стула на скрытую кровь
• Предшествующие абдоминальные операции (включая шунтирование желудка или лапароскопическое бандажирование), за исключением холецистэктомии и аппендэктомии.
• Неврологические заболевания, такие как рассеянный склероз, инсульт, повреждение спинного мозга, болезнь Гиршпрунга
• Постоянная терапия препаратами, влияющими на перистальтику кишечника, такими как прокинетики (такие как метоклопрамид, домперидон, эритромицин, азитромицин), противорвотные средства, анксиолитики (такие как бензодиазепины), антидепрессанты (такие как трициклические препараты, СИОЗС и т. д.), наркотические анальгетики (такие как метадон, фентанил), антихолинергические средства для лечения СРК, лекарства от запоров (включая клизмы, слабительные средства, растворы полиэтиленгликоля), антагонисты 5HT3, антидиарейные средства (такие как лоперамид), опиоидные средства, используемые для лечения диареи, НПВП (более одного раза в день), другие антибиотики, принимаемые во время или в течение 4 недель после начала исследования, антациды, содержащие магний.
• Болезнь, которая может помешать субъекту завершить исследование или может исказить результаты исследования (например, рак кишечника, рак предстательной железы, неизлечимое заболевание, тяжелое сердечно-сосудистое заболевание, хроническая почечная недостаточность или расстройства пищевого поведения) или любое другое серьезное заболевание, приводящее к нетрудоспособности > 2 недель за 3 месяца до начала исследования
• Субъекты с сопутствующими заболеваниями, такими как сердечно-сосудистые, эндокринные, почечные или другие хронические заболевания, которые могут повлиять на перистальтику кишечника или ограничить нормальные функции (например, сниженная подвижность или повышенная хрупкость)
• Оценка HADS> 11
• Постоянное злоупотребление алкоголем, наркотиками или лекарствами
• Самооценка симптомов пролапса тазовых органов
• Умеренные или тяжелые активные аноректальные проблемы, такие как рецидивирующие анальные трещины, кровотечения, большие выпадающие геморроидальные узлы и т. д.
• Участие в другом исследовании с любым исследуемым продуктом в течение 3 месяцев после скрининга
• Исследователь считает, что участник может не сотрудничать и/или не подчиняться требованиям и поэтому не должен участвовать в исследовании.