프로바이오틱스와 장 건강

포함 기준:

• 성인 남녀
• 가임 여성 피험자는 연구 기간 내내 신뢰할 수 있는 피임 방법을 기꺼이 사용해야 합니다.
• 18세 - 65세
• BMI: 18.5~29.9kg/m2
• 최소 3개월 동안 변비 증상
• 기능적 변비에 대한 단순화된 핵심 ROME III 진단 기준에 기초한 모집(특정 선별 질문에 기초함):a). 평균 Bristol 대변 유형 1 - 4 및 빈도 1 - 3 자발적 배변(SBM)/주 b). + 다음 중 최소 하나: 배변의 최소 25%에 무리를 줌; 배변의 최소 25%에서 불완전 배변감; 배변의 25% 이상에서 항문직장 폐쇄/막힘의 감각; 배변의 최소 25%에 수동 조작 사용.
• 8-15의 클리블랜드 클리닉 변비 점수(CCCS)
• 4주 동안 매일 우유 기반 제품을 섭취할 의지와 능력이 있는 사람
• Block Fiber Screener로 알려진 반정량적 식품 섭취 스크리너에 의해 결정된 저-중간 섬유질 섭취량(≤18g)
• 섬유질 보충을 정기적으로 사용하지 않음(예: Fybogel, Lactulose)를 스크리닝 방문 전 1주 동안, 스크리닝 방문 전 지난 1개월 동안 6회 이하의 표준 용량을 투여했습니다. 또한 섬유질 보충 및 기타 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 발효유, 요거트 또는 완하제를 소비 단계 및 후속 단계에서 최소 2주 이전에 중단할 의향이 있습니다.
• 영어로 된 환자 정보 시트 및 지침을 이해하고 사전 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

• 유당 불내증을 보고하고/하거나 우유 단백질 또는 콩에 알레르기가 있는 피험자
• 프로바이오틱스, 섬유질 보충제(프리바이오틱스 포함), 발효유, 요거트, 완하제 또는 연구 전 최소 2주 및 연구 동안 중단할 의사가 없는 사람들의 정기적인 섭취
• 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
• 진행 중인 다른 진단된 위장 질환 또는 합병증(예: IBS, 크론병, 셀리악병, 만성 설사 등)
• 갑작스런 의도하지 않은 체중 감소, 직장 출혈, 최근 배변 습관의 변화(3개월 미만), 복통 및 잠혈 양성 대변과 같은 스크리닝 방문 건강 검진 또는 경보 특징에서 임상 관련 이상
• 담낭절제술 및 충수절제술을 제외한 이전의 복부 수술(위우회술 또는 복강경 밴딩 포함)
• 다발성 경화증, 뇌졸중, 척수 손상, Hirschsprung 질병과 같은 신경계 질환
• 운동 촉진제(예: 메토클로프라미드, 돔페리돈, 에리스로마이신, 아지스로마이신), 항구토제, 항불안제(예: 벤조디아제핀), 항우울제(트리사이클릭, SSRI 등), 마약성 진통제(예: 메타돈, 펜타닐), IBS용 항콜린제, 변비용 약물(관장제, 카타르시스제, 폴리에틸렌 글리콜 용액 포함), 5HT3 길항제, 지사제(예: 로페라마이드), 설사 치료에 사용되는 아편제, NSAID(매일 1회 이상), 연구 시작 중 또는 연구 개시 4주 이내에 복용한 기타 항생제, 마그네슘 함유 제산제
• 연구를 완료하는 피험자의 능력을 방해하거나 연구 결과를 혼동시킬 수 있는 질병(예: 대장암, 전립선암, 불치병, 중증 심혈관 질환, 만성 신부전 또는 섭식 장애) 또는 연구 시작 전 3개월 동안 일할 수 없는 >2주를 초래하는 기타 심각한 질병
• 장 운동성에 영향을 미치거나 정상적인 기능을 제한할 가능성이 있는 심혈관, 내분비, 신장 또는 기타 만성 질환과 같은 동반이환 질환이 있는 피험자(예: 이동성 감소 또는 취약성 증가)
• >11의 HADS 점수
• 지속적인 알코올, 약물 또는 약물 남용
• 골반 장기 탈출증의 자가 보고 증상
• 재발성 항문 균열, 출혈, 큰 탈출 치질 등과 같은 중등도 또는 중증의 활동성 국소 항문직장 문제
• 스크리닝 후 3개월 이내에 임의의 조사 제품에 대한 다른 연구에 참여
• 조사자는 참가자가 비협조적 및/또는 비준수적일 수 있으므로 연구에 참여해서는 안 된다고 생각합니다.