Probiotica en darmgezondheid

Inclusiecriteria:

• Volwassen mannen of vrouwen
• vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten bereid zijn om gedurende de onderzoeksperiode een betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken
• Leeftijd 18 - 65
• BMI: 18,5 - 29,9 kg/m2
• Symptomen van constipatie gedurende minimaal 3 maanden
• Werving op basis van vereenvoudigde diagnostische kerncriteria van ROME III voor functionele constipatie (op basis van specifieke screeningvragen):a). gemiddeld Bristol-ontlastingstype van 1 - 4 EN frequentie van 1 - 3 spontane stoelgangen (SBM's) per week b). plus ten minste EEN van: persen op ten minste 25% van de ontlasting; gevoel van onvolledige ontlasting bij ten minste 25% van de ontlasting; gevoel van anorectale obstructie / blokkade bij ten minste 25% van de ontlasting; gebruik van manuele manoeuvres bij ten minste 25% van de stoelgangen.
• Cleveland Clinic constipatiescore (CCCS) van 8-15
• Bereid en in staat om gedurende 4 weken dagelijks een product op basis van melk te consumeren
• Lage tot matige vezelinname (≤18 g) bepaald door de semi-kwantitatieve voedselinnamescreener die bekend staat als de Block Fiber Screener
• Geen regelmatig gebruik van vezelsupplementen (bijv. Fybogel, Lactulose) gedurende de week voorafgaand aan het screeningsbezoek en niet meer dan 6 standaarddoses in de afgelopen 1 maand voorafgaand aan het screeningsbezoek. Tevens bereid te stoppen met vezelsuppletie en andere probiotica, prebiotica, gefermenteerde melk, yoghurt of laxeermiddelen minimaal 2 weken voor en tijdens de consumptiefase en de nazorgfase
• Mogelijkheid om het patiënteninformatieblad en de instructies in het Engels te begrijpen en geïnformeerde toestemming te kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen die lactose-intolerantie melden en/of allergisch zijn voor koemelkeiwit of soja
• Regelmatige consumptie van probiotica, vezelsupplementen (inclusief prebiotica), gefermenteerde melk, yoghurt, laxeermiddelen, of degenen die deze niet willen stoppen ten minste 2 weken voorafgaand aan en tijdens het onderzoek
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
• Aanhoudende andere gediagnosticeerde gastro-intestinale ziekte of complicatie (bijv. IBS, ziekte van Crohn, coeliakie, chronische diarree, enz.)
• Eventuele klinisch relevante afwijkingen in het screeningsbezoek medisch onderzoek of alarmerende kenmerken zoals plotseling onbedoeld gewichtsverlies, rectale bloeding, recente verandering in stoelgang (<3 maanden), buikpijn en ontlasting positief voor occult bloed
• Eerdere abdominale chirurgie (inclusief maagbypass of laparoscopische banding), behalve cholecystectomie en appendicectomie
• Neurologische ziekten zoals multiple sclerose, beroerte, dwarslaesie, ziekte van Hirschsprung
• Doorlopende therapie met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de darmmotiliteit beïnvloeden, zoals prokinetica (zoals metoclopramide, domperidon, erytromycine, azithromycine), anti-emetica, anxiolytica (zoals benzodiazepinen), antidepressiva (zoals trycyclische middelen, SSRI's enz.), narcotische analgetica (zoals methadon, fentanyl), anticholinergica voor IBS, medicijnen tegen constipatie (inclusief klysma's, cathartica, polyethyleenglycoloplossingen), 5HT3-antagonisten, middelen tegen diarree (zoals loperamide), opiaatmiddelen die worden gebruikt om diarree te behandelen, NSAID's (meer dan een keer per dag), andere antibiotica die tijdens of binnen 4 weken na aanvang van de studie zijn ingenomen, magnesiumbevattende antacida
• Ziekte die het vermogen van de proefpersoon om de studie af te ronden kan verhinderen of die de studieresultaten kan verstoren (bijv. darmkanker, prostaatkanker, terminale ziekte, ernstige hart- en vaatziekten, chronisch nierfalen of eetstoornissen) of enige andere ernstige ziekte die leidt tot >2 weken arbeidsongeschiktheid in de 3 maanden voor aanvang van de studie
• Proefpersonen met comorbide ziekten zoals cardiovasculaire, endocriene, nier- of andere chronische ziekten die de darmmotiliteit kunnen beïnvloeden of normale functies kunnen beperken (bijv. verminderde mobiliteit of verhoogde kwetsbaarheid)
• HADS-score van >11
• Aanhoudend misbruik van alcohol, drugs of medicijnen
• Zelfgerapporteerde symptomen van bekkenorgaanverzakking
• Matige of ernstige actieve lokale anorectale problemen zoals terugkerende anale fissuren, bloedingen, grote prolapsing aambeien, enz.
• Deelname aan een ander onderzoek met een onderzoeksproduct binnen 3 maanden na screening
• De onderzoeker is van mening dat de deelnemer mogelijk niet meewerkt en/of niet meewerkt en daarom niet aan het onderzoek zou moeten deelnemen