益生菌和肠道健康

纳入标准：

• 成年男性或女性
• 有生育能力的女性受试者必须愿意在整个研究期间使用可靠的避孕方法
• 18 - 65 岁
• 体重指数：18.5 - 29.9 公斤/平方米
• 便秘症状至少持续 3 个月
• 招募基于功能性便秘的简化核心 ROME III 诊断标准（基于特定筛选问题）：a)。 平均每周 1 - 4 次布里斯托尔大便类型和 1 - 3 次自发排便 (SBM) 的频率 b)。 加上至少以下之一： 至少 25% 的排便用力；至少 25% 的排便有排便不全的感觉；至少 25% 的排便感觉肛门直肠阻塞/阻塞；至少 25% 的排便使用手动操作。
• 克利夫兰诊所便秘评分 (CCCS) 为 8-15
• 愿意并能够连续 4 周每天食用一种乳制品
• 低中纤维摄入量 (≤18g) 由称为 Block Fiber Screener 的半定量食物摄入量筛查仪确定
• 没有经常使用纤维补充剂（例如 Fybogel, Lactulose）在筛选访视前一周内服用，并且在筛选访视前的过去 1 个月内不超过 6 次标准剂量。 此外，愿意在消费阶段和后续阶段之前和期间至少 2 周停止纤维补充剂和其他益生菌、益生元、发酵乳、酸奶或泻药
• 能够理解英文的患者信息表和说明，并能够提供知情同意书

排除标准：

• 报告乳糖不耐症和/或对牛奶蛋白或大豆过敏的受试者
• 经常食用益生菌、纤维补充剂（包括益生元）、发酵乳、酸奶、泻药，或那些在研究前至少 2 周和研究期间不愿停用这些药物的人
• 孕妇或哺乳期妇女
• 正在进行的其他经诊断的胃肠道疾病或并发症（例如 IBS、克罗恩病、乳糜泻、慢性腹泻等）
• 筛查访问体格检查中的任何临床相关异常或警报特征，例如突然的意外体重减轻、直肠出血、近期排便习惯改变（<3 个月）、腹痛和大便隐血阳性
• 既往腹部手术（包括胃旁路手术或腹腔镜环扎手术），胆囊切除术和阑尾切除术除外
• 多发性硬化症、中风、脊髓损伤、先天性巨结肠等神经系统疾病
• 正在使用已知会影响肠蠕动的药物进行治疗，例如促胃肠动力药（例如甲氧氯普胺、多潘立酮、红霉素、阿奇霉素）、止吐药、抗焦虑药（例如苯二氮卓类药物）、抗抑郁药（例如三环类药物、SSRI 类药物等），麻醉镇痛剂（如美沙酮、芬太尼）、IBS 抗胆碱能药物、便秘药物（包括灌肠剂、导泻剂、聚乙二醇溶液）、5HT3 拮抗剂、止泻剂（如洛哌丁胺）、用于治疗腹泻的阿片剂、非甾体抗炎药（每天超过一次）、研究开始期间或研究开始后 4 周内服用的其他抗生素、含镁抗酸剂
• 可能妨碍受试者完成研究的能力或可能混淆研究结果的疾病（例如 肠癌、前列腺癌、绝症、严重心血管疾病、慢性肾功能衰竭或饮食失调）或任何其他导致研究开始前 3 个月内无法工作 >2 周的严重疾病
• 患有心血管疾病、内分泌疾病、肾脏疾病或其他可能影响肠道蠕动或限制正常功能（例如肠道功能）的慢性疾病的受试者 行动不便或脆弱性增加）
• HADS 分数>11
• 持续酗酒、吸毒或药物滥用
• 盆腔器官脱垂的自我报告症状
• 中度或重度活动性局部肛门直肠问题，如复发性肛裂、出血、大的脱垂痔疮等
• 在筛选后 3 个月内参与另一项使用任何研究产品的研究
• 研究者认为参与者可能不合作和/或不依从，因此不应参与研究