- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01917214
A Retrospective Real World Analysis Of Sutent In Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma In Community And Academic Centers To Assess The Impact Of Dose Variation On Duration Of Response And Overall Survival
Patterns Of Care Among Australian Cohort Of Patients With Advanced Rrc Receiving Sutent
This is a retrospective, non-interventional study which looks at the cohort of Renal Cell Carcinoma patients in a real life clinical setting and analyses into factors why these patients have been surviving for as long as 3-5 years unlike Clinical study where the survival is around 2 years.
The factors which will be analysed include patient characteristics, dosage and adverse event management and tries to correlate these factors with survival.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Age >18
- Male or female
- Metastatic renal cell cancer
- First presentation with metastatic disease prior to 1st Jan 2012 since 2006, i.e. between 1st Jan 2006 to 31st Dec 2011
Exclusion Criteria:
- No referral to medical oncologist
- No record available in electronic database
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Neintervenční studie
|
Sutent oral therapy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Progression-Free Survival (PFS) From Initiation of Sutent Therapy
Časové okno: From initiation of treatment up to 72 months
|
PFS was defined as the time from initiation of Sutent (sunitinib malate) to first documentation of tumor progression or to death due to any cause, whichever occurred first.
Time to treatment failure was used as a surrogate for PFS as PFS could not be determined due to retrospective nature of this study.
|
From initiation of treatment up to 72 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Objective Response Rate - Percentage of Participants With Objective Response From Initiation of Sutent Therapy
Časové okno: From initiation of treatment up to 72 months
|
Percentage of participants with objective response based on assessment of complete response (CR) or partial response (PR) as per clinical and radiological documentation in clinical notes.
CR was defined as complete resolution of all visible disease, whereas PR was defined as partial reduction in size of visible disease.
|
From initiation of treatment up to 72 months
|
Overall Survival (OS)
Časové okno: From diagnosis until death (up to 72 months)
|
Overall survival was the duration from diagnosis of disease to death.
Overall survival was compared for those who had received best supportive care to those who received Sutent as first-line therapy.
|
From diagnosis until death (up to 72 months)
|
Time to Treatment Failure From Initiation of Sutent Therapy
Časové okno: From initiation of treatment up to 72 months
|
Time to treatment failure was defined as the time from initiation of study treatment to the date of the first documentation of Progressive Disease (PD), symptomatic deterioration, death due to any cause, or discontinuation of treatment due to AE, refusal or other reason.
PD was defined as an increase in visible disease.
|
From initiation of treatment up to 72 months
|
Correlation of Dosage and Number of Participants With CR (Complete Response), PR (Partial Response), SD (Stable Disease) and PD (Progressive Disease) From Initiation of Sutent Therapy
Časové okno: From initiation of treatment up to 72 months
|
Number of participants with CR, PR, SD and PD responses assessed as per clinical and radiological documentation in clinical notes for different Sutent doses were reported.
CR was defined as complete resolution of all visible disease, PR was defined as partial reduction in size of visible disease, SD was defined as no change in size of visible disease, and PD was defined as an increase in visible disease.
Here "other" refers to Sutent 12.5 mg.
|
From initiation of treatment up to 72 months
|
Correlation of Duration and Number of Participants With CR (Complete Response), PR (Partial Response), SD (Stable Disease) and PD (Progressive Disease) From Initiation of Sutent Therapy
Časové okno: From initiation of treatment up to 72 months
|
Number of participants with CR, PR, SD and PD responses assessed as per clinical and radiological documentation in clinical notes for different durations of treatment with Sutent were reported.
CR was defined as complete resolution of all visible disease, PR was defined as partial reduction in size of visible disease, SD was defined as no change in size of visible disease, and PD was defined as an increase in visible disease.
|
From initiation of treatment up to 72 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urologické novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Adenokarcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary ledvin
- Karcinom, renální buňka
- Karcinom
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Inhibitory angiogeneze
- Činidla modulující angiogenezi
- Růstové látky
- Inhibitory růstu
- Inhibitory proteinkinázy
- Sunitinib
Další identifikační čísla studie
- A6181210
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metastatický renální buněčný karcinom
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Mirati Therapeutics Inc.DokončenoClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
RenJi HospitalShanghai Zhongshan Hospital; Ruijin HospitalNáborClear Cell Renal Cell Carcinoma、Rezistence na imunoterapiiČína
-
Debiopharm International SANáborDuktální adenokarcinom slinivky břišní (PDAC) | Kolorektální karcinom (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC)Francie, Austrálie
-
Peloton Therapeutics, Inc.Aktivní, ne náborRakovina ledvin | Renální buněčný karcinom | Rakovina ledvin | Renální buněčný karcinom (RCC) | Metastatický karcinom ledvinových buněk | Ledviny | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | Recidivující renální buněčný karcinom | Renální buněčná rakovina, recidivujícíSpojené státy
-
Regeneron PharmaceuticalsZatím nenabírámeMelanom | Pokročilé pevné nádory | Clear-cell Renal-Carcinoma (ccRCC)
-
Regeneron PharmaceuticalsNáborMetastatický karcinom prostaty odolný proti kastraci (mCRPC) | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Spojené státy
-
Kura Oncology, Inc.Mirati Therapeutics Inc.NáborNemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) | Duktální adenokarcinom slinivky břišní (PDAC) | Kolorektální karcinom (CRC) | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | Solidní nádory se změnami HRASSpojené státy
-
Calithera Biosciences, IncUkončenoMelanom | Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Spojené státy
Klinické studie na Sutent: Observational Study
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Third Military Medical UniversityNeznámýNemalobuněčný karcinom plicČína
-
Mayo ClinicNábor
-
University Health Network, TorontoPfizerUkončeno
-
PfizerUkončeno
-
AGO Study GroupPhilipps University Marburg Medical Center; HSK Reasearch GmbH WiesbadenDokončenoPlatinová refrakterní epiteliální rakovina vaječníků | Primární rakovina pobřišnice | Rakovina vejcovoduNěmecko
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiPfizerDokončeno
-
Daniel George, MDNovartis; PfizerDokončenoRenální buněčný karcinomSpojené státy
-
PfizerDokončenoNovotvary prsuBelgie, Švédsko, Itálie
-
JLLC NatiVitaNational Anti Doping Laboratory, BelarusZatím nenabíráme