- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01936610
Vliv vyučovací metody na rozhodování
5. září 2013 aktualizováno: Zahra Abedian, Mashhad University of Medical Sciences
V této jednoduché zaslepené klinické studii bylo vybráno 67 samic primigravida, gestační ve věku 34-36 týdnů pomocí vícefázového odběru vzorků a náhodně rozděleny do dvou skupin.
Rozhodování (před, dva týdny po a při přijetí na porodnické oddělení) bylo testováno výzkumným dotazníkem.
V experimentální skupině byly prezentovány výhody a nevýhody normálního porodu a porodu císařským řezem hraním rolí ve třech 90minutových scénářích.
To bylo také prezentováno v 90minutové přednášce.
Data byla analyzována pomocí SPSS středním rozdílovým testem, přesným Fisherovým testem, nezávislým t-testem a párovým t-testem.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
67
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 28 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
primipara , jediné těhotenství , gestační věk 34-36 týdnů, věk 18-35 let, bez anamnézy neplodnosti, bez indikace k císařskému řezu, bez absolvování edukačního kurzu porodních metod
Kritéria vyloučení:
zdravotní stav u těhotné ženy, diagnostika abnormálního plodu / vyloučení možnosti porodu plodu sonograficky, abnormální objem plodové vody nebo placenty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: hraní rolí
Při této metodě sehráli výzkumník se dvěma dalšími spoluřešiteli 3 scénáře v 7 krocích (pro každý scénář) včetně zahřátí, výběru účastníka, přípravy scény, přípravy pozorovatelů, hry, diskuse a vyhodnocení a zobecnění do vzdělávání o výhodách a nevýhodách normální porod a císařský řez.
|
Při této metodě sehráli výzkumník se dvěma dalšími spoluřešiteli 3 scénáře v 7 krocích (pro každý scénář) včetně zahřátí, výběru účastníka, přípravy scény, přípravy pozorovatelů, hry, diskuse a vyhodnocení a zobecnění do vzdělávání o výhodách a nevýhodách normální porod a císařský řez.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: přednáška
popsat výhody a nevýhody normálního porodu a císařského řezu
|
Popište výhody a nevýhody v jednom 90minutovém sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozhodování
Časové okno: 2 týdny
|
Dva týdny po vzdělávacím kurzu pro každou skupinu (Přednáška a Hraní rolí) byl znovu vyplněn znalostní, postojový a rozhodovací dotazník.
Při přijetí je následoval telefonický rozhovor, aby věděli, jak se rozhodli.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2013
První zveřejněno (ODHAD)
6. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- educational
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hraní rolí
-
MovetisDokončenoChronická střevní pseudoobstrukceSpojené království
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNáborŠtítná žláza | Rakovina štítné žlázy | Papilární mikrokarcinom štítné žlázySpojené státy
-
Micron Biomedical, IncMedical Research Council; Centers for Disease Control and PreventionDokončenoZdravý | Spalničky | Zarděnky | OčkováníGambie
-
Francisco Javier Martínez NogueraSan Antonio Technologies - San Antonio Catholic University of MurciaNáborOsteoartróza kolena | Zranění kolena | Bolest, akutní | Bolest, chronickáŠpanělsko
-
Massachusetts General HospitalZatím nenabírámeNevus | Kožní léze
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerUkončenoStudie porovnávající 4 dávkové režimy PLA-695, naproxenu a placeba u pacientů s osteoartrózou koleneOsteoartrózaPolsko, Španělsko, Hongkong, Spojené státy, Kanada, Maďarsko, Holandsko, Brazílie, Mexiko, Argentina
-
Universidad Francisco de VitoriaDokončenoDoplněk stravy | Sportovní výkonŠpanělsko
-
Holly SwartzNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Aalborg University HospitalAalborg UniversityNáborInfekce Lactobacillus | Cystitida RecidivujícíDánsko
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerDokončenoArtritida, revmatoidníSpojené státy, Kanada