- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01936610
el efecto del método de instrucción en la toma de decisiones
5 de septiembre de 2013 actualizado por: Zahra Abedian, Mashhad University of Medical Sciences
En este ensayo clínico simple ciego, 67 mujeres primigrávidas, con una edad gestacional de 34 a 36 semanas, fueron seleccionadas mediante un muestreo de etapas múltiples y asignadas en dos grupos al azar.
La toma de decisiones (antes, dos semanas después y al ingreso en el departamento de maternidad) se probó mediante un cuestionario elaborado por el investigador.
En el grupo experimental, se presentaron las ventajas y desventajas del parto normal y el parto por cesárea mediante el juego de roles en tres escenarios de 90 minutos.
También se presentó en una conferencia de 90 minutos.
Los datos se analizaron utilizando SPSS mediante la prueba de diferencia de medias, la prueba exacta de Fisher, la prueba t independiente y la prueba t pareada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 28 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
primípara, embarazo único, edad gestacional de 34-36 semanas, edad de 18-35 años, sin antecedentes de infertilidad, sin indicación de cesárea, sin aprobar curso educativo sobre métodos de parto
Criterio de exclusión:
condición médica en mujer embarazada, diagnóstico de feto anormal/sin posibilidad de parto por ecografía, volumen anormal de líquido amniótico o placenta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Juego de roles
En este método, el investigador con otros dos co-investigadores jugaron 3 escenarios en 7 pasos (para cada escenario) incluyendo calentamiento, selección de participantes, preparación de la escena, preparación de observadores, juego, discusión y evaluación y generalización a la educación sobre las ventajas y desventajas de parto normal y cesárea.
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En este método, el investigador con otros dos co-investigadores jugaron 3 escenarios en 7 pasos (para cada escenario) incluyendo calentamiento, selección de participantes, preparación de la escena, preparación de observadores, juego, discusión y evaluación y generalización a la educación sobre las ventajas y desventajas de parto normal y cesárea.
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EXPERIMENTAL: conferencia
describir las ventajas y desventajas del parto normal y la cesárea
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Describa las ventajas y desventajas en una sesión de 90 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Toma de decisiones
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Dos semanas después del curso educativo para cada grupo (conferencia y juego de roles), se completó nuevamente el cuestionario de conocimiento, actitud y toma de decisiones.
Fueron seguidos al ingreso por conversación telefónica para conocer su decisión.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- educational
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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