- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01936610
effekten av instruksjonsmetode på beslutningstaking
5. september 2013 oppdatert av: Zahra Abedian, Mashhad University of Medical Sciences
I disse enkeltblinde kliniske studiene ble 67 primigravida-kvinner, svangerskapsalder i alderen 34-36 uker valgt ved hjelp av flertrinns prøvetaking og tildelt to grupper tilfeldig.
Beslutningstaking (før, to uker etter og ved innleggelse på fødeavdelingen) ble testet av et forskerlaget spørreskjema.
I eksperimentgruppen ble fordeler og ulemper ved normal fødsel og keisersnitt presentert ved rollespill i tre 90-minutters scenarier.
Den ble også presentert i en 90-minutters forelesning.
Data ble analysert ved bruk av SPSS ved middeldifferansetest, eksakt fiskertest, uavhengig t-test og paret t-test.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
67
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 28 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
primipara , enkeltsvangerskap , svangerskapsalder på 34-36 uker ,alder 18-35 år gammel, ingen historie med infertilitet, ingen indikasjon for keisersnitt, ingen bestått kurs for leveringsmetoder
Ekskluderingskriterier:
medisinsk tilstand hos gravid kvinne, diagnose av unormalt foster / ingen mulighet for levering av foster ved sonografi, unormalt volum av fostervann eller placenta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: rollespill
I denne metoden spilte forsker sammen med to andre medforskere 3 scenarier i 7 trinn (for hvert scenario) inkludert oppvarming, valg av deltaker, forberedelse av scenen, forberedelse av observatører, lek, diskusjon og evaluering og generalisering til undervisning om fordeler og ulemper med normal fødsel og keisersnitt.
|
I denne metoden spilte forsker sammen med to andre medforskere 3 scenarier i 7 trinn (for hvert scenario) inkludert oppvarming, valg av deltaker, forberedelse av scenen, forberedelse av observatører, lek, diskusjon og evaluering og generalisering til undervisning om fordeler og ulemper med normal fødsel og keisersnitt.
|
EKSPERIMENTELL: foredrag
beskrive fordeler og ulemper ved normal fødsel og keisersnitt
|
Beskriv fordeler og ulemper i en 90-minutters økt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beslutningstaking
Tidsramme: 2 uker
|
To uker etter undervisningskurs for hver gruppe (Forelesning og Rollespill), ble kunnskaps-, holdnings- og beslutningsskjema fylt ut igjen.
De ble fulgt ved innleggelse via telefonsamtale for å vite om avgjørelsen.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
6. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2013
Sist bekreftet
1. mai 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- educational
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på rollespill
-
Hospices Civils de LyonFullført
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekruttering
-
Tongji HospitalTongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
San Diego State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boys and Girls Clubs...Påmelding etter invitasjon
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSlag | Cerebral parese | Autismespektrumforstyrrelse | Ryggmargsskader | Ervervet hjerneskade | Utviklingshemning | Utviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Motoriske lidelserCanada
-
Riphah International UniversityFullførtFunksjonell ytelse | MaktPakistan
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekruttering
-
Auburn UniversityFullført
-
Pakistan Institute of Living and LearningGrand Challenges Canada; The Hincks-Dellcrest CentreFullførtMors depresjonPakistan
-
York UniversityUniversity of Lausanne; SickKids Centre for Community Mental Health (SKCCMH)RekrutteringForeldre-barn forhold | Familieforhold | Psykisk helseproblem | Internett-basert intervensjon | AtferdsproblemCanada