Neoadjuvantní chemoterapie plus chemoradiace u pacientů s potenciálně resekabilním karcinomem žaludku (NEWEAR)

Kritéria pro zařazení:

1,18 ≤ věk ≤ 70, muž nebo žena; 2.Minimální délka života 6 měsíců; 3. Pacienti s lokalizovaným, histologicky potvrzeným adenokarcinomem žaludku nebo gastroezofageálního adenokarcinomu; 4. Pacienti musí mít výkonnostní stav < 2 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG); 5. Žádná předchozí velká operace žaludku nebo radiační terapie žaludku nebo imunoterapie nebo chemoterapie; 6. CT nebo MRI, endorektální ultrasonografie (EUS), laparoskopická explorace jsou vyžadovány pro stanovení stádia; 7. Bez dalších benigních onemocnění, jako jsou infekce plic, ledvin, jater; 8. Bez účasti na jiných klinických studiích; 9. Před vstupem do studie musí pacient podepsat informovaný souhlas; 10. Pacienti musí mít adekvátní funkci kostní dřeně (definovanou jako periferní absolutní počet granulocytů >1 500/µL a počet krevních destiček > 100 000/µL), adekvátní funkci jater (bilirubin <= 1,5 mg/dl) a adekvátní funkci ledvin ( kreatinin <= 1,5 mg/dl). 11) Pacienti bez srdečního onemocnění, těžkého nekontrolovaného diabetu, hypertenze, cerebrovaskulárního onemocnění nebo infekce.

Kritéria vyloučení:

1. Těhotné ženy jsou vyloučeny ze vstupu do studie kvůli potenciálním teratogenním účinkům studijní léčby;
2. pacientky, které plánovaly mít dítě;
3. předchozí radiační terapie žaludku, jater nebo ledvin;
4. Dysfunkce důležitých orgánů, jako jsou játra, ledviny nebo srdce; 5.Anormality duševního stavu;

6.Aktivní onemocnění koronárních tepen; 7. Srdeční arytmie a potřeba podstoupit medikamentózní terapii; 8. Těžká nekontrolovaná hypertenze; 9.Aktivní klinicky závažná infekce; 10. Známá historie infekce virem lidské imunodeficience (HIV); 11. Známá onemocnění centrálního nervového systému, včetně mozkových metastatických nádorů; 12. Pacienti měli klinické jasné gastrointestinální krvácení za 6 měsíců; 13. Zneužívání drog; 14.Potíže s polykáním drog; 15. Špatná shoda; 16.Přítomnost souběžných nebo předchozích malignit (kromě cervikálního karcinomu in situ nebo bazaliomu kůže); 17.Přítomnost peritoneálních metastáz, metastáz vzdálených orgánů nebo lymfatických uzlin; 18.Přítomnost velkých chirurgických zákroků v posledních třech měsících; 19. Špatná snášenlivost; 20. Předchozí užívání léků; 21.alergie na chemoterapeutika.