Неоадъювантная химиотерапия в сочетании с химиолучевой терапией у пациентов с потенциально резектабельным раком желудка (NEWEAR)

Критерии включения:

1.18 ≤ возраст ≤ 70 лет, мужчина или женщина; 2. Минимальная продолжительность жизни 6 месяцев; 3. Пациенты с локализованной, гистологически подтвержденной аденокарциномой желудка или пищевода; 4. Пациенты должны иметь рабочий статус < 2 Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG); 5. Отсутствие предшествующей серьезной операции на желудке или лучевой терапии желудка, иммунотерапии или химиотерапии; 6. Для стадии необходимы КТ или МРТ, эндоректальное УЗИ (ЭУЗИ), лапароскопическое исследование; 7. Без других доброкачественных заболеваний, таких как инфекции легких, почек, печени; 8.Без участия в других клинических исследованиях; 9. Пациент должен подписать информированное согласие до включения в исследование; 10. Пациенты должны иметь адекватную функцию костного мозга (определяемую как периферическое абсолютное количество гранулоцитов > 1500/мкл и количество тромбоцитов > 100 000/мкл), адекватную функцию печени (билирубин <= 1,5 мг/дл) и адекватную функцию почек ( креатинин <= 1,5 мг/дл). 11) Пациенты без сердечных заболеваний, тяжелого неконтролируемого диабета, гипертонии, цереброваскулярных заболеваний или инфекций.

Критерий исключения:

1. Беременные женщины не допускаются к участию в исследовании из-за потенциальных тератогенных эффектов исследуемого препарата;
2. пациентки женского пола, планирующие рождение ребенка;
3. Предшествующая лучевая терапия желудка, печени или почек;
4. Дисфункция важных органов, таких как печень, почки или сердце; 5.Аномалии психического статуса;

6. Активная ИБС; 7. Сердечная аритмия, необходимость медикаментозной терапии; 8. Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия; 9. Активная клиническая серьезная инфекция; 10. Известный анамнез инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ); 11. Известные заболевания центральной нервной системы, в том числе метастатические опухоли головного мозга; 12. У больных в течение 6 мес отмечалось клиническое явное желудочно-кишечное кровотечение; 13. Наркомания; 14. Затруднения при глотании наркотиков; 15. Плохая комплаентность; 16. Наличие сопутствующих или предшествующих злокачественных новообразований (кроме рака шейки матки in situ или базально-клеточного рака кожи); 17.Наличие перитонеального метастазирования, метастазов в отдаленные органы или лимфатические узлы; 18. Наличие в анамнезе обширных хирургических вмешательств за последние три месяца; 19.Плохая переносимость; 20.Прием лекарств в анамнезе; 21. аллергия на химиотерапевтические препараты.