Endogenní systém renin-angiotenzin-aldosteron a metabolismus glukózy

Kritéria pro zařazení:

1. Ambulantní subjekty ve věku 18 až 70 let včetně

2. U žen musí být splněny následující podmínky:

   1. postmenopauzální stav minimálně 1 rok, popř
   2. stav-pochirurgická sterilizace, popř
   3. pokud jsou ve fertilním věku, používání adekvátní antikoncepce a ochota podstoupit testování beta-hcg moči před léčbou drogami a každý den studie.

3. Metabolický syndrom definovaný přítomností > 3 z následujících:

   1. Systolický krevní tlak > 130 mm Hg NEBO diastolický krevní tlak > 85 mm Hg.
   2. Intolerance glukózy (plazmatická glukóza nalačno ≥ 100 mg/dl)
   3. Zvýšená hladina triglyceridů > 150 mg/dl (1,7 mmol/L)
   4. Snížené hladiny HDL cholesterolu (u mužů méně než 40 mg/dl; u žen méně než 50 mg/dl)
   5. Obvod pasu (pro muže větší než 40 palců; pro ženy větší než 35 palců)

Kritéria vyloučení:

1. Diabetes typu 1
2. Diabetes typu II
3. Porucha funkce ledvin
4. Předchozí alergie na léky používané v protokolu studie
5. Screening draslíku v plazmě >5,5 mmol/l nebo sodíku <135 mmol/l
6. Kardiovaskulární onemocnění
7. Použití hormonální substituční terapie
8. Kojení
9. Léčba antikoagulancii
10. Závažné neurologické onemocnění v anamnéze
11. Anamnéza nebo přítomnost imunologických nebo hematologických poruch
12. Diagnóza astmatu vyžadující použití inhalačního beta agonisty
13. Klinicky významné gastrointestinální poškození
14. Porucha funkce jater
15. Hematokrit <35 %
16. Jakékoli základní nebo akutní onemocnění vyžadující pravidelnou medikaci, které by mohlo představovat hrozbu pro subjekt nebo ztížit implementaci protokolu nebo interpretaci výsledků studie, jako je artritida léčená nesteroidními protizánětlivými léky
17. Léčba chronickou systémovou terapií glukokortikoidy
18. Léčba lithnými solemi
19. Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog
20. Léčba jakýmkoliv hodnoceným lékem v předchozím měsíci
21. Duševní stavy znemožňující subjektu pochopit povahu, rozsah a možné důsledky studia
22. Neschopnost dodržet protokol, např. nespolupracující přístup, neschopnost vrátit se na následné návštěvy a nepravděpodobnost dokončení studie