Sistema endogeno renina-angiotensina-aldosterone e metabolismo del glucosio

Criterio di inclusione:

1. Soggetti ambulatoriali, dai 18 ai 70 anni compresi

2. Per i soggetti di sesso femminile devono essere soddisfatte le seguenti condizioni:

   1. stato postmenopausale da almeno 1 anno, o
   2. stato post-sterilizzazione chirurgica, o
   3. se in età fertile, utilizzo di un adeguato controllo delle nascite e disponibilità a sottoporsi a test di beta-hcg nelle urine prima del trattamento farmacologico e in ogni giorno di studio.

3. Sindrome metabolica come definita dalla presenza di > 3 dei seguenti:

   1. Pressione arteriosa sistolica > 130 mm Hg OPPURE Pressione arteriosa diastolica > 85 mm Hg.
   2. Intolleranza al glucosio (glucosio plasmatico a digiuno ≥ 100 mg/dL)
   3. Aumento del livello di trigliceridi > 150 mg/dL (1,7mmol/L)
   4. Diminuzione dei livelli di colesterolo HDL (per i maschi, inferiore a 40 mg/dL; per le femmine, inferiore a 50 mg/dL)
   5. Circonferenza della vita (per i maschi, maggiore di 40 pollici; per le femmine, maggiore di 35 pollici)

Criteri di esclusione:

1. diabete di tipo 1
2. Diabete di tipo II
3. Funzionalità renale compromessa
4. Precedenti allergie ai farmaci utilizzati nel protocollo di studio
5. Screening del potassio plasmatico >5,5 mmol/L o del sodio <135 mmol/L
6. Malattia cardiovascolare
7. Uso della terapia ormonale sostitutiva
8. Allattamento al seno
9. Trattamento con anticoagulanti
10. Storia di grave malattia neurologica
11. Storia o presenza di disturbi immunologici o ematologici
12. Diagnosi di asma che richiede l'uso di beta agonisti per via inalatoria
13. Compromissione gastrointestinale clinicamente significativa
14. Funzionalità epatica compromessa
15. Ematocrito <35%
16. Qualsiasi malattia sottostante o acuta che richieda un trattamento regolare che potrebbe rappresentare una minaccia per il soggetto o rendere difficile l'attuazione del protocollo o l'interpretazione dei risultati dello studio, come l'artrite trattata con farmaci antinfiammatori non steroidei
17. Trattamento con terapia sistemica cronica con glucocorticoidi
18. Trattamento con sali di litio
19. Storia di abuso di alcol o droghe
20. Trattamento con qualsiasi farmaco sperimentale nel mese precedente
21. Condizioni mentali che rendono il soggetto incapace di comprendere la natura, la portata e le possibili conseguenze dello studio
22. Incapacità di rispettare il protocollo, ad esempio, atteggiamento non collaborativo, incapacità di tornare per le visite di follow-up e improbabilità di completare lo studio