Endogenes Renin-Angiotensin-Aldosteron-System und Glukosestoffwechsel

Einschlusskriterien:

1. Ambulante Probanden im Alter von 18 bis einschließlich 70 Jahren

2. Für weibliche Probanden müssen folgende Bedingungen erfüllt sein:

   1. postmenopausaler Status für mindestens 1 Jahr, oder
   2. Status-post-chirurgische Sterilisation, oder
   3. bei gebärfähigem Potenzial, Anwendung angemessener Empfängnisverhütung und Bereitschaft, sich vor der medikamentösen Behandlung und an jedem Studientag einem Urin-Beta-hcg-Test zu unterziehen.

3. Metabolisches Syndrom, definiert durch das Vorliegen von > 3 der folgenden:

   1. Systolischer Blutdruck > 130 mm Hg ODER diastolischer Blutdruck > 85 mm Hg.
   2. Glukoseintoleranz (Nüchtern-Plasmaglukose ≥ 100 mg/dl)
   3. Erhöhter Triglyceridspiegel > 150 mg/dL (1,7 mmol/L)
   4. Verminderter HDL-Cholesterinspiegel (bei Männern weniger als 40 mg/dl; bei Frauen weniger als 50 mg/dl)
   5. Taillenumfang (bei Männern mehr als 40 Zoll; bei Frauen mehr als 35 Zoll)

Ausschlusskriterien:

1. Diabetes Typ 1
2. Typ-II-Diabetes
3. Beeinträchtigte Nierenfunktion
4. Frühere Allergien gegen im Studienprotokoll verwendete Medikamente
5. Screening von Plasmakalium >5,5 mmol/L oder Natrium <135 mmol/L
6. Herzkreislauferkrankung
7. Einsatz einer Hormonersatztherapie
8. Stillen
9. Behandlung mit Antikoagulanzien
10. Vorgeschichte einer schweren neurologischen Erkrankung
11. Vorgeschichte oder Vorhandensein von immunologischen oder hämatologischen Störungen
12. Diagnose von Asthma, das die Verwendung eines inhalativen Beta-Agonisten erfordert
13. Klinisch signifikante gastrointestinale Beeinträchtigung
14. Beeinträchtigte Leberfunktion
15. Hämatokrit <35 %
16. Jede zugrunde liegende oder akute Krankheit, die eine regelmäßige Medikation erfordert und möglicherweise eine Gefahr für den Probanden darstellen oder die Umsetzung des Protokolls oder die Interpretation der Studienergebnisse erschweren könnte, wie z. B. Arthritis, die mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten behandelt wird
17. Behandlung mit chronischer systemischer Glukokortikoidtherapie
18. Behandlung mit Lithiumsalzen
19. Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
20. Behandlung mit einem Prüfpräparat im letzten Monat davor
21. Psychische Zustände, die es dem Probanden unmöglich machen, die Art, den Umfang und die möglichen Folgen der Studie zu verstehen
22. Unfähigkeit, das Protokoll einzuhalten, z. B. unkooperative Haltung, Unfähigkeit, zu Nachuntersuchungen zurückzukehren, und Unwahrscheinlichkeit, die Studie abzuschließen