Adjuvantní kurkumin k posouzení přežití bez recidivy u pacientů, kteří podstoupili radikální prostatektomii

Kritéria pro zařazení:

• Stav po radikální prostatektomii pro histologicky potvrzený adenokarcinom prostaty
• patologicky potvrzené onemocnění T1-T3
• žádné známky lymfatických uzlin nebo metastatického onemocnění
• Pacienti pT1-pT3pNxMx, u kterých by standardní směrnice NCCN nebo AUA naznačovaly, že mají nízké riziko pánevních lymfatických uzlin nebo metastatického onemocnění a kteří by nevyžadovali potvrzující zobrazení pro metastatické onemocnění. To zahrnuje pacienty s Gleasonem 6 nebo 7 (nemoc T2) a PSA nižším než 20.
• Stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• adekvátní funkce ledvin a jater a také rezerva kostní dřeně (naměřený sérový kreatinin < 2 mg/dl, bilirubin ≤ 1,5 mg/dl, ANC ≥ 1,5 x 10 (3) ul, krevní destičky ≥ 50 x K/uLL a hemoglobin ≥ 10 g /dl)
• 30-80 let v době diagnózy s očekávanou délkou života >= 3 roky
• fokálně pozitivní chirurgické okraje jsou povoleny
• žádný plán adjuvantní hormonální nebo radiační terapie
• PSA v době registrace musí být nezjistitelné
• životnost 3 roky

Kritéria vyloučení:

• nesmí překročit 3 měsíce od operace do zařazení do studia
• T3b nebo T4 nebo nemoc pozitivní na uzliny
• makroskopická reziduální nemoc po operaci
• hormonální terapie před operací
• anamnéza problémů se žlučníkem nebo žlučových kamenů nebo obstrukce žlučových cest, pokud pacient neprodělal cholecystektomii
• radiační terapie jako primární léčba po operaci
• Hodnota INR větší než 1,5
• AST/ALT jsou rovné nebo vyšší než dvojnásobek horní hranice normálu
• protidestičková nebo antikoagulační činidla – pacientům užívajícím 81 mg aspirinu bude povoleno s pečlivým sledováním
• žaludeční nebo dvanáctníkové vředy nebo neléčené syndromy překyselení v anamnéze
• pacientů, kteří v současné době užívají kurkumin a nejsou ochotni přestat užívat kurkumin nebo ho plánovat během studie užívat