- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04584229
Chemsex, vnímaná rizika a strategie zvládání. (Chemsex)
Chemsex mezi muži, kteří mají sex s muži: Vnímaná rizika a strategie zvládání, kvalitativní studie.
Výzkumná hypotéza je, že přístup k prevenci a snižování škod a rizik spojených s užíváním psychoaktivních látek v sexuálním kontextu je pro MSM praktikující chemsex nedostatečný. To by vedlo k nedostatečné informovanosti o podstupovaných rizicích a nedostatečným nebo neadekvátním strategiím jejich ochrany.
Tato kvalitativní studie má komplexní cíl. Cílem je identifikovat rizika vnímaná MSM praktikujícími Chemsex a jejich copingové strategie. Studie je založena na individuálních polořízených rozhovorech a ohniskové skupině. Kritéria pro zařazení jsou: věk vyšší nebo rovný 18 letům, být mužem, který má sex s muži a alespoň jednou za posledních 12 měsíců užil psychoaktivní látky v sexuálním kontextu. Účastníci byli dobrovolně rekrutováni prostřednictvím aplikace pro gay geosociální sítě na mobilních telefonech. Ve stejnou dobu jsou letáky prezentující studii také distribuovány konzultacím "chemsex" ve Fakultní nemocnici Montpellier ve Francii a také sdružení bojujícím proti AIDS v Montpellier.
Data jsou podrobena indukční metodické analýze, která vychází z neustálého porovnávání konceptualizujících kategorií ilustrujících zkušenost a umožňuje identifikovat a pochopit pociťovaná rizika a strategie zvládání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk vyšší nebo rovný 18 letům
- být mužem, který má sex s muži
- užívání psychoaktivních látek v sexuálním kontextu alespoň jednou za posledních 12 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- odmítnout účast ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
otázka není vhodná ke studiu
|
Intervence: komplexní individuální nebo kolektivní rozhovor, zaznamenaný a přepsaný
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chemsex Paretic Risk Assessment
Časové okno: 1 den
|
Chemsex Paretic Risk Assessment
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis populace opouštějící Chemsex
Časové okno: 1 den
|
Popis populace opouštějící Chemsex
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hélène Donnadieu-Rigole, MD, PHD, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL19_0091
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .