- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02240485
Integrativní párová léčba patologického hráčství (ICT-PG)
Integrativní párová léčba patologického hráčství nebo individuální léčba: Srovnání účinnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie má dva cíle: zhodnotit účinnost párové léčby patologického hráčství a rozvinout lepší porozumění dimenzím jednotlivce (užívání návykových látek, duševní zdraví) a párovým dimenzím (komunikace, spokojenost v manželství, násilí) jako meziproměnných vysvětlujících tuto účinnost. Páry budou náhodně rozděleny mezi párovou léčbu a léčbu jako obvykle (individuální nebo skupinová). Experimentální párové ošetření je nabízeno během 8 až 12 sezení po 90 minutách. Párová léčba nazvaná (Integrative Couple Therapy for Patological Gambling – ICT-PG) je inspirována „Alcohol Behavior Couple Therapy“ od Epsteina a McCradyho, do které tým přidal různé komponenty pro přizpůsobení se hráčům. Během sezení je kladen důraz na a) snížení/zastavení hráčského chování, b) pomoc partnerovi přestat s chováním usnadňujícím hráčské návyky a zvýšit frekvenci chování neslučitelného s hráčskými návyky a c) zlepšit manželské složky (komunikace, sdílení pozitivních chvil, vyjednávání, vzájemná podpora).
Kontrolní skupině se dostává individuální nebo skupinové léčby, jak ji již nabízejí specializovaná centra pro adiktologie. Jejich partner může v případě potřeby obdržet individuální intervenci. Všichni účastníci jsou rekrutováni do specializovaných center pro léčbu závislostí v provincii Quebec v Kanadě. Hodnocení účastníků se provádí při přijetí, tři, devět a 18 měsíců po přijetí.
Opakovaná měření ANOVA bude použita k porovnání vývoje skupin v čase. Vícenásobná regrese umožní odhadnout role komponent jako meziproměnné pro predikci rehabilitace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Québec, Kanada, G1S2P1
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydlení spolu minimálně 1 rok
- Diagnostika patologického hráčství (WMH-CIDI) za posledních 12 měsíců
- Hráč se kvůli svému hazardu neléčil alespoň 6 měsíců (kromě GA)
- Přítomnost hazardního chování za poslední 3 měsíce
- Stupeň oddanosti páru naznačující touhu pokračovat ve vztahu (skóre 7 - MSI)
Kritéria vyloučení:
- Hráč/partner v oblasti alkoholové/drogové závislosti (dotazník s údaji o závažnosti závislosti na alkoholu - SADD >17 zahrnuto v DEBA-A; škála závažnosti závislosti - SDS > 5 zahrnuto v DEBA-D)
- Problém s hazardem pro partnera (DEBA-Jeu > 10)
- Přítomnost závažných násilných činů ohrožujících bezpečnost obou manželů (CTS-2)
- Porucha a vážné duševní zdraví nestabilizovalo jednoho ze dvou členů páru (ASI: psychologická škála)
- Antisociální porucha osobnosti nebo těžká hranice (ZÍSKAT: 9 + škála BCS / CDS)
- Scénář se silnými sebevražednými myšlenkami nebo pokusy v posledních 30 dnech nebo méně u partnera (ASI: psychologická škála)
- Nízká míra angažovanosti ve vztahu rizika rozchodu (8 + MSI)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Integrativní párová léčba patologického hráčství (ICT-PG)
Párová terapie: Experimentální párová léčba je nabízena během 8 až 12 sezení po 90 minutách.
Párová léčba nazvaná (Integrative Couple Treatment for Patological Gambling – ICT-PG) je inspirována „Alcohol Behavior Couple Therapy“ od Epsteina a McCradyho, do které tým přidal různé komponenty, aby se přizpůsobili hráčům.
Během sezení je kladen důraz na a) snížení/zastavení hráčského chování, b) pomoc partnerovi přestat s chováním usnadňujícím hráčské návyky a zvýšit frekvenci chování neslučitelného s hráčskými návyky a c) zlepšit manželské složky (komunikace, sdílení pozitivních chvil, vyjednávání, vzájemná podpora).
|
Experimentální párové ošetření je nabízeno během 8 až 12 sezení po 90 minutách.
Párová léčba nazvaná (Integrative Couple Therapy for Patological Gambling – ICT-PG) je inspirována „Alcohol Behavior Couple Therapy“ od Epsteina a McCradyho, do které tým přidal různé komponenty pro přizpůsobení se hráčům.
Během sezení je kladen důraz na a) snížení/zastavení hráčského chování, b) pomoc partnerovi přestat s chováním usnadňujícím hráčské návyky a zvýšit frekvenci chování neslučitelného s hráčskými návyky a c) zlepšit manželské složky (komunikace, sdílení pozitivních chvil, vyjednávání, vzájemná podpora).
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Obvyklá individuální/skupinová léčba
Obvyklá individuální/skupinová léčba: Kontrolní skupině se dostává individuální nebo skupinové léčby, jak ji již nabízejí specializovaná centra pro otázky závislostí. Jejich partner může v případě potřeby získat individuální intervenci.
|
Kontrolní skupině se dostává individuální nebo skupinové léčby, jak ji již nabízejí specializovaná centra pro otázky závislostí. Jejich partner může v případě potřeby získat individuální intervenci.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Škála hodnocení příznaků hazardních her (G-SAS)
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro hazardní hráče G-SAS je 12bodová samohodnotící škála navržená k posouzení závažnosti příznaků hráčství a změn během léčby. Každá škála s 12 položkami má skóre v rozmezí od 0 do 4 (přídavná jména pro 0 a 4 se u každé položky liší, ale „0 znamená žádné příznaky“ a „4 znamená extrémní příznaky“). Všechny položky požadují průměrný příznak na základě posledních 7 dnů (průměrné nutkání, frekvence, trvání a kontrola, myšlenky spojené s hraním, čas strávený hraním, napětí a/nebo vzrušení z očekávání, emoční úzkost). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 48. Skóre mezi 8 a 20 je indikátorem nízkého nutkání hrát, mezi 21 a 30, středního nutkání, mezi 31 a 40 vážných nutkání a skóre nad 40 odhaluje přítomnost extrémního nutkání u hráče. |
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Frekvence nejproblematičtější hry
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro hráče Mezi 12 typy hazardních aktivit je nejvyšší frekvence hráčského chování za posledních 6 měsíců (nikdy = 0; každý nebo téměř každý den = 5). Maximální skóre je 5. Čím vyšší je skóre, tím vyšší je frekvence. |
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Detekce problémů s hazardními hrami a potřeby služeb ("Détection et Besoin d'Aide en Regard du Jeu Excessif-DÉBA-Jeu")
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro hráče DEBA-Jeu je velmi stručná screeningová mřížka obsahující osm položek typu Likert v pěti bodech (nikdy = 0, vždy = 4). Osm položek tvoří stupnici, kde se celkové skóre pohybuje mezi 0 a 32. Navrhované body zlomu jsou následující: 0 až 1 = Bezproblémové hraní; 2 až 5 = Problém s hazardem; 6 až 24 = Vysoká pravděpodobnost problémového hraní. |
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Kanadský index problémového hazardu (CPGI)
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro hazardní hráče Kanadský index problémového hazardu (CPGI) je 9položkový ukazatel se 4bodovou stupnicí Likertova typu (0 = nikdy, 3 = téměř vždy). Klade otázky o hráčských návycích jednotlivce za poslední tři měsíce ze čtyř kategorií. : Zapojení do hazardních her; Problémové hráčské chování; Nežádoucí důsledky; Souvislosti problémového hraní. Skóre pro devět položek se sečtou a výsledky se interpretují následovně: 0 = bez problémů; 1-4 = nízké riziko; 5-7 = střední riziko; 8 a + (maximálně 27) = pravděpodobný patologický hráč. |
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Kanadské dolary vynaložené na hazardní hry
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro hazardní hráče Celková částka utracená v kanadských dolarech za všechny hazardní aktivity během posledních 3 měsíců před každým výzkumným rozhovorem. |
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Škála narušené kontroly nad hazardními hrami (ICOG)
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro hráče ICOG se používá k měření dvou aspektů kontroly souvisejících s procesy JHA, jmenovitě úrovně kontroly nad touhou začít hrát (např. když se rozhodnu nehrát, sleduji, jak se tohoto rozhodnutí držím) a také úrovně kontroly. kontrolu po zahájení hry (např. když jsem věděl, že mám málo času na hraní, omezil jsem se na naplánovaný čas). Tento dotazník má celkem 10 položek a používá 5bodovou škálu Likertova typu v rozsahu od „Nikdy = 1“ do „Vždy = 5“, se 4 obrácenými položkami. Celkové skóre se pohybuje mezi 10 a 50. Vysoká kontrola představuje skóre mezi 10 a 16, střední kontrola mezi 17 a 23 a skóre 24 a více představuje u hráče nízkou kontrolu. |
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Inventář chybných přesvědčení souvisejících s hazardem („Inventaire Des Croyances liées Aux Jeux“ – ICROLJ) – Gambler
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro hráče Tento dotazník měří názor lidí na hazardní hry. ICROLJ má 29 položek a používá 4bodovou stupnici Likertova typu v rozsahu od „Rozhodně nesouhlasím“ = 0 až „Zcela souhlasím“=4. Pro výpočet celkového skóre se sečtou skóre všech položek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 116. Čím vyšší je skóre, tím více ukazuje na přítomnost chybných přesvědčení. |
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Negativní důsledky hazardu-Gambler
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro hráče Krátký dotazník o 10 položkách hodnotící, do jaké míry se respondent domnívá, že jeho hráčské návyky v posledních 6 měsících poškodily různé aspekty jeho života (finanční, životní podmínky, manželské, fyzické zdraví, profesní život, sociální, právní a rodinný). Používá se 5bodová stupnice Likertova typu „Vůbec ne = 0“ až „Extrémně = 4“. Pro výpočet celkového skóre se sečtou skóre všech položek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40. Čím vyšší je skóre, tím více to znamená, že respondent zažívá negativní dopady kvůli svým hráčským návykům. |
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Negativní důsledky hazardu-Partner
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro partnery Krátký dotazník o 10 položkách hodnotící, do jaké míry se respondent domnívá, že hráčské návyky jeho partnera poškodily v posledních 6 měsících různé aspekty jeho života (finanční, životní podmínky, manželské, fyzické zdraví, profesní život, sociální, právní a rodinný život) . Používá se 5bodová stupnice Likertova typu „Vůbec ne = 0“ až „Extrémně = 4“. Pro výpočet celkového skóre se sečtou skóre všech položek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40. Čím vyšší je skóre, tím více to znamená, že respondent zažívá negativní dopady kvůli hráčským návykům svého partnera. |
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Soupis chybných přesvědčení souvisejících s hazardními hrami („Inventaire Des Croyances liées Aux Jeux“ – ICROLJ) – partner
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro partnery Tento dotazník měří názor lidí na hazardní hry. ICROLJ má 29 položek a používá 4bodovou stupnici Likertova typu v rozsahu od „Rozhodně nesouhlasím“ = 0 až „Zcela souhlasím“=4. Pro výpočet celkového skóre se sečtou skóre všech položek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 116. Čím vyšší je skóre, tím více ukazuje na přítomnost chybných přesvědčení. |
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník manželské podpory (CSQ) – partner
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro partnery Tento dotazník měří kvalitu obdržené a poskytnuté podpory vnímané dvěma členy páru. Skládá se z celkem 8 otázek s 5bodovou Likertovou škálou (1 = nikdy; 5 = vždy). Celkové skóre ukazuje přijatou a poskytnutou podporu, vyšší je výsledek, více znamená, že člen páru podporu poskytl a obdržel (skóre min = 0 a skóre max = 40). |
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Index psychologické tísně (IDPESQ-14)-Partner
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro partnery Tento nástroj se používá k měření psychické tísně, včetně příznaků deprese a úzkosti. Použili jsme verzi dotazníku se 14 položkami. Používá se škála Likertova typu od „nikdy = 1“ do „velmi často = 3“ a respondent musí reagovat podle svého stavu za posledních sedm dní. Pro výpočet celkového skóre se sečtou skóre všech položek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 42. Skóre 26 a více znamená vysokou úroveň psychického utrpení. |
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Centrum pro epidemiologická studia Škála deprese (CES-D)-Partner
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro partnery Tento nástroj se používá k měření symptomů deprese u jednotlivce. Měří tyto symptomy, jak jsou definovány v Diagnostickém a statistickém manuálu Americké psychiatrické asociace (DSM-IV) pro depresivní epizody. Tento dotazník má 20 položek a hodnotí, jaká je psychická pohoda osoby během posledního týdne. Používá se 4bodová stupnice Likertova typu v rozsahu od „0 = nikdy, velmi zřídka (méně než jeden den)“ až po hodnocení „3 = často, stále (5 až 7 dní)“ Skóre se proto může lišit od 0 do 60, čím vyšší je, tím vyšší je riziko deprese. Pro muže znamená práh 17 riziko deprese a pro ženu je stejný práh 23. |
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Index psychické tísně (IDPESQ-14) – Gambler
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro hráče Tento nástroj se používá k měření psychické tísně, včetně příznaků deprese a úzkosti. Použili jsme verzi dotazníku se 14 položkami. Používá se škála Likertova typu od „nikdy = 1“ do „velmi často = 3“ a respondent musí reagovat podle svého stavu za posledních sedm dní. Pro výpočet celkového skóre se sečtou skóre všech položek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 42. Skóre 26 a více znamená vysokou úroveň psychického utrpení. |
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Centrum epidemiologických studií Škála deprese (CES-D)-Gambler
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro hráče Tento nástroj se používá k měření symptomů deprese u jednotlivce. Měří tyto symptomy, jak jsou definovány v Diagnostickém a statistickém manuálu Americké psychiatrické asociace (DSM-IV) pro depresivní epizody. Tento dotazník má 20 položek a hodnotí, jaká je psychická pohoda osoby během posledního týdne. Používá se 4bodová stupnice Likertova typu v rozsahu od „0 = nikdy, velmi zřídka (méně než jeden den)“ až po hodnocení „3 = často, stále (5 až 7 dní)“ Skóre se proto může lišit od 0 do 60, čím vyšší je, tím vyšší je riziko deprese. Pro muže znamená práh 17 riziko deprese a pro ženu je stejný práh 23. |
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Dotazník manželské podpory (CSQ) – Gambler
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro hráče Tento dotazník umožňuje měřit kvalitu obdržené a poskytnuté podpory vnímané dvěma členy páru. Skládá se z celkem 8 otázek s 5bodovou Likertovou škálou (1 = nikdy; 5 = vždy). Celkové skóre ukazuje přijatou a poskytnutou podporu, vyšší je výsledek, více znamená, že člen páru podporu poskytl a obdržel (skóre min = 0 a skóre max = 40). |
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Inventář rodinného stavu (MSI)-Partner
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro partnery MSI se používá k měření manželské stability v páru. Skládá se ze série 14 položek (s obrácenými položkami) ve „pravdivém“ nebo „nepravdivém“ formátu, což má za cíl vyhodnotit riziko rozchodu u tohoto páru (např. velmi často mám představy o rozvodu, až jednou týdně nebo vícekrát ). Manželská tíseň se měří na základě konkrétních kroků, které členové páru podniknou za účelem ukončení jejich svazku. Celkové skóre je mezi 0 a 14. Čím vyšší je skóre, tím vyšší je riziko rozchodu a manželské tísně. Práh 8 je považován za vážný indikátor oddělení. |
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Inventář rodinného stavu (MSI)-Gambler
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro hráče MSI se používá k měření manželské stability v páru. Skládá se ze série 14 položek (s obrácenými položkami) ve „pravdivém“ nebo „nepravdivém“ formátu, což má za cíl vyhodnotit riziko rozchodu u tohoto páru (např. velmi často mám představy o rozvodu, až jednou týdně nebo vícekrát ). Manželská tíseň se měří na základě konkrétních kroků, které členové páru podniknou za účelem ukončení jejich svazku. Celkové skóre je mezi 0 a 14. Čím vyšší je skóre, tím vyšší je riziko rozchodu a manželské tísně. Práh 8 je považován za vážný indikátor oddělení. |
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Dyadická stupnice úpravy (DAS-4)-Partner
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro partnery Škála Dyadického přizpůsobení je ultrakrátkým měřítkem míry manželské spokojenosti v páru. Zkrácená verze se skládá pouze ze 4 položek (uvažovaný rozvod, odhad kvality vztahu, svěřit se partnerovi, míra štěstí): tři z nich jsou na 6bodové Likertově škále od 0 (stále) do 5 (nikdy), zatímco poslední položka je na 7bodové škále od 0 (velmi spokojená) do 6 (dokonalá). Teoreticky možné maximální skóre 21 a minimum 0. Skóre nižší než 11 značí problém ve vztahu, skóre mezi 12 a 14 odpovídá střední spokojenosti a skóre vyšší 15 značí dobrou spokojenost v manželství. |
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Dyadic Adjustment Scale (DAS-4)-Gambler
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro hráče Škála Dyadického přizpůsobení je ultrakrátkým měřítkem míry manželské spokojenosti v páru. Zkrácená verze se skládá pouze ze 4 položek (uvažovaný rozvod, odhad kvality vztahu, svěřit se partnerovi, míra štěstí): tři z nich jsou na 6bodové Likertově škále od 0 (stále) do 5 (nikdy), zatímco poslední položka je na 7bodové škále od 0 (velmi spokojená) do 6 (dokonalá). Teoreticky možné maximální skóre 21 a minimum 0. Skóre nižší než 11 značí problém ve vztahu, skóre mezi 12 a 14 odpovídá střední spokojenosti a skóre vyšší 15 značí dobrou spokojenost v manželství. |
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Stupnice taktiky konfliktu-2_Psychologické násilí ze strany partnera
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro hráče Utrpěné psychické násilí je podškálou dotazníku CTS-2, jehož cílem je zhodnotit projevy psychického násilí spáchaného na Gamblerovi v posledních 3 měsících. Skládá se ze 14 položek, které jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici (nikdy se nestalo = 0, 1krát = 1, 2krát = 2, 3 až 5krát = 3, 6 až 10krát = 4, 11 až 20 = 5, více než 20krát = 6). Pro výpočet celkového skóre se sečtou skóre všech položek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 84. Čím vyšší je, tím více naznačuje, že respondent trpěl epizodami násilí. |
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Interpersonální komunikační dovednosti Inventura-self _Partner
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro partnery Tento seznam dovedností se skládá ze 17 položek, které jsou vyjádřeny v prohlášeních reprezentujících pozorovatelné verbální chování. Účastníci byli požádáni, aby uvedli odhady frekvence vlastního používání takového verbálního chování pomocí 4bodové likertovy škály (0 = téměř nikdy, 4 = téměř vždy). Pro výpočet celkového skóre se sečtou skóre všech položek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 68. Čím vyšší je skóre, tím více ukazuje na přítomnost dobrých komunikačních dovedností. |
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Škála řešení manželských problémů (MPSS) – Gambler
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro hráče Tento nástroj má 9 položek pomocí 7bodové stupnice Likertova typu. Používá se k lepšímu porozumění dovednostem vyjednávání a řešení konfliktů, které členové páru používali v rámci svého manželského vztahu v posledních třech měsících. Skóre se pohybuje mezi 9 a 63. Vysoké skóre ukazuje na větší míru vnímané dovednosti řešit problémy v manželském vztahu. |
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Coping Skills _Social Support Sub-scale_Gambler
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro hráče Tento dotazník slouží k identifikaci copingových strategií používaných při zvládání hráčských návyků v posledních třech měsících. Subškála se skládá ze 6 položek označených od 0 do 3 (0 = nepoužívá se; 3 = používá se hodně). Pro výpočet celkového skóre se sečtou skóre všech položek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 18. Čím vyšší je skóre, tím více ukazuje na respondentovu tendenci osvojit si chování popsané subškálou, když se nachází ve stresové situaci. |
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Standardní jednotky alkoholických nápojů za týden _Gambler
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro hazardní hráče Počet standardních jednotek alkoholu (Kanada, 1 jednotka = 13,6 g alkoholu) za týden během posledních tří měsíců. |
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Frekvence užívání konopí za týden_Gambler
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro hazardní hráče Frekvence užívání konopí za týden v posledních třech měsících s 5bodovou stupnicí Likertova typu (nikdy = 0, 3x týdně nebo více = 4). Čím vyšší je skóre, tím více ukazuje na vysokou frekvenci užívání konopí. |
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Stupnice taktiky konfliktu-2 _ Fyzické násilí ze strany partnera
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro hazardní hráče Utrpěné fyzické násilí je podškálou dotazníku CTS-2, jehož cílem je zhodnotit projevy fyzického násilí spáchaného na Gamblerovi v posledních 3 měsících. Skládá se z 18 položek, které jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici (nikdy se nestalo = 0, 1krát = 1, 2krát = 2, 3 až 5krát = 3, 6 až 10krát = 4, 11 až 20 = 5, více než 20krát = 6). Celkové skóre odpovídá průměru získanému na 18 položkách, čím vyšší je, tím více naznačuje, že respondent zažil epizody násilí. |
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Stupnice taktiky konfliktu-2_ fyzické násilí vydané hráčem
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro partnera Utrpěné fyzické násilí je podškálou dotazníku CTS-2, který má za cíl zhodnotit projevy fyzického násilí spáchaného na partnerovi v posledních 3 měsících. Skládá se z 18 položek, které jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici (nikdy se nestalo = 0, 1krát = 1, 2krát = 2, 3 až 5krát = 3, 6 až 10krát = 4, 11 až 20 = 5, více než 20krát = 6). Celkové skóre odpovídá průměru získanému na 18 položkách, čím vyšší je, tím více naznačuje, že respondent zažil epizody násilí. |
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Stupnice taktiky konfliktu-2 _ Psychologické násilí ze strany hráče
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro partnery Prodělané psychické násilí je podškálou dotazníku CTS-2, který má za cíl zhodnotit projevy psychického násilí spáchaného na partnerovi v posledních 3 měsících. Skládá se ze 14 položek, které jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici (nikdy se nestalo = 0, 1krát = 1, 2krát = 2, 3 až 5krát = 3, 6 až 10krát = 4, 11 až 20 = 5, více než 20krát = 6). Pro výpočet celkového skóre se sečtou skóre všech položek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 84. Čím vyšší je, tím více naznačuje, že respondent trpěl epizodami násilí. |
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Zvládací dovednosti _Pozitivní přehodnocení/řešení problémů dílčí škála_Gambler
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro hazardní hráče Tento dotazník slouží k identifikaci copingových strategií používaných při zvládání hráčských návyků v posledních třech měsících. Subškála se skládá z 9 položek označených od 0 do 3 (0 = nepoužívá se; 3 = používá se hodně). Pro výpočet celkového skóre se sečtou skóre všech položek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27. Čím vyšší je skóre, tím více ukazuje na respondentovu tendenci osvojit si chování popsané subškálou, když se nachází ve stresové situaci. |
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Coping Skills _Distancování / Stažení Sub-škála_Gambler
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro hazardní hráče Tento dotazník slouží k identifikaci copingových strategií používaných při zvládání hráčských návyků v posledních třech měsících. Subškála se skládá ze 6 položek označených od 0 do 3 (0 = nepoužívá se; 3 = používá se hodně). Pro výpočet celkového skóre se sečtou skóre všech položek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 18. Čím vyšší je skóre, tím více ukazuje na respondentovu tendenci osvojit si chování popsané subškálou, když se nachází ve stresové situaci. |
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Škála řešení manželských problémů (MPSS)-Partner
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro partnery Tento nástroj má 9 položek s použitím 7bodové stupnice Likertova typu.
Používá se k lepšímu porozumění dovednostem vyjednávání a řešení konfliktů, které členové páru používali ve svém manželském vztahu v posledních třech měsících. Skóre se pohybuje mezi 9 a 63.
Vysoké skóre ukazuje na větší míru vnímané dovednosti řešit problémy v manželském vztahu.
|
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Interpersonální komunikační dovednosti Inventory-self _Gambler
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro hráče Tento seznam dovedností se skládá ze 17 položek, které jsou vyjádřeny v prohlášeních reprezentujících pozorovatelné verbální chování. Účastníci byli požádáni, aby uvedli odhady frekvence vlastního používání takového verbálního chování pomocí 4bodové likertovy škály (0 = téměř nikdy, 4 = téměř vždy). Pro výpočet celkového skóre se sečtou skóre všech položek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 68. Čím vyšší je skóre, tím více ukazuje na přítomnost dobrých komunikačních dovedností. |
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Coping Skills _Social Support Sub-scale_Partner
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro partnery Tento dotazník se používá k identifikaci copingových strategií pro zvládání stresových situací způsobených hráčskými návyky jejich manžela v posledních třech měsících. Subškála se skládá ze 6 položek označených od 0 do 3 (0 = nepoužívá se; 3 = používá se hodně). Pro výpočet celkového skóre se sečtou skóre všech položek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 18. Čím vyšší je skóre, tím více ukazuje na respondentovu tendenci osvojit si chování popsané subškálou, když se nachází ve stresové situaci. |
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Coping Skills _Distancování / Odstoupení Sub-škála_Partner
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro partnery Tento dotazník se používá k identifikaci copingových strategií pro zvládání stresových situací způsobených hráčskými návyky jejich manžela v posledních třech měsících. Subškála se skládá ze 6 položek označených od 0 do 3 (0 = nepoužívá se; 3 = používá se hodně). Pro výpočet celkového skóre se sečtou skóre všech položek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 18. Čím vyšší je skóre, tím více ukazuje na respondentovu tendenci osvojit si chování popsané subškálou, když se nachází ve stresové situaci. |
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Zvládání dovedností_Pozitivní přehodnocení/řešení problémů Sub-scale_Partner
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro partnery Tento dotazník se používá k identifikaci copingových strategií pro zvládání stresových situací způsobených hráčskými návyky jejich manžela v posledních třech měsících. Subškála se skládá z 9 položek označených od 0 do 3 (0 = nepoužívá se; 3 = používá se hodně). Pro výpočet celkového skóre se sečtou skóre všech položek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27. Čím vyšší je skóre, tím více ukazuje na respondentovu tendenci osvojit si chování popsané subškálou, když se nachází ve stresové situaci. |
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Standardní jednotky alkoholických nápojů za týden _Partner
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro partnery Počet standardních jednotek alkoholu (Kanada, 1 jednotka = 13,6 g alkoholu) za týden během posledních tří měsíců. |
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Frekvence užívání konopí za týden_Partner
Časové okno: Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Měření výsledku pro partnery Frekvence užívání konopí za týden v posledních třech měsících s 5bodovou stupnicí Likertova typu (nikdy = 0, 3x týdně nebo více = 4). Čím vyšší je skóre, tím více ukazuje na vysokou frekvenci užívání konopí. |
Vstupné, 3, 9 a 18 měsíců po přijetí (první přijetí bylo v březnu 2011 a poslední přijetí bude v červnu 2016)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joël Tremblay, Université du Québec à Trois-Rivières
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CER-10-156-06.13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Patologické hazardní hry
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborGambling DisorderFrancie
-
University of Maryland, BaltimoreDokončeno
-
Fondazione Novella FrondaUniversity of Padova; Istituto Italiano di Tecnologia; Casa di Cura Park Villa...Neznámý
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterZatím nenabíráme
-
Karolinska InstitutetDeakin UniversityNábor
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceZatím nenabírámeGambling DisorderFrancie
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Dokončeno
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Spanish Clinical Research Network - SCReNNeznámýGambling DisorderŠpanělsko
-
Karolinska InstitutetDokončeno