Prospektivní studie NuCel® při fúzi krční páteře

Kritéria pro zařazení:

1. Mít alespoň 21 let
2. Mít klinické a radiologické známky degenerativního onemocnění ploténky, spondylózy, spinální stenózy nebo spondylolistézy na jedné, dvou nebo třech úrovních krční páteře.
3. Podle názoru ošetřujícího chirurga musí být již kvalifikovaným kandidátem na operaci cervikální fúze.
4. Pravděpodobně se budete vracet na pravidelné kontroly až do konce studijního období.
5. Buďte ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas s účastí na studiu.

Kritéria vyloučení:

1. Bolest krku v důsledku akutního traumatu.
2. Klinické, laboratorní a/nebo radiologické důkazy bolesti krku sekundární k akutní nebo chronické infekci, malignitě, jiným lézím zabírajícím prostor a metabolickým onemocněním kostní demineralizace (např. osteomalacie, dna, Pagetova choroba atd.).
3. Jakékoli terminální nebo autoimunitní onemocnění včetně, ale bez omezení na uvedené, infekce HIV nebo revmatoidní artritidy.
4. Jakékoli jiné souběžné onemocnění nebo léčba, která by mohla významně narušit normální proces hojení, jak je hodnoceno PI.
5. Nedávná anamnéza (během posledních 6 měsíců) jakékoli závislosti na chemikáliích nebo alkoholu vyžadující léčbu.
6. V současné době vězeň.
7. V současné době trpíte závažnou duševní chorobou (psychóza, schizofrenie, velká afektivní porucha), která může naznačovat, že příznaky jsou spíše psychického než fyzického původu.
8. Těhotenství v době zápisu.
9. Za účelem potvrzení způsobilosti budou subjekty dříve diagnostikované s osteoporózou, osteopenií nebo osteomalacií, ženy starší 65 let, ženy po menopauze mladší 65 let s některým z rizikových faktorů pro osteoporózu a subjekty podle uvážení zkoušejícího nechat si provést skenování DEXA před vstupem do studie. Pokud je vyžadována DEXA, bude vyloučení definováno jako DEXA měření hustoty kostí T skóre ≤ -2,5