- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02411669
Vliv nástrojů pro rozvoj péče zaměřené na pacienta v nemocnici (MoSTRA)
Efektivita a determinanty efektivity implementace nástrojů rozvoje péče zaměřené na pacienta v nemocnici
Ve Francii v nemocnici existuje národní kontext pro rozvoj péče zaměřené na pacienta se silnou podporou zavádění operačních nástrojů péče zaměřené na pacienta. Péče zaměřená na pacienta je globální vizí péče o pacienta nebo rodinu, která podporuje respektování svobody pacienta, naslouchání pacientům a jejich potřeb. Péče zaměřená na pacienta je důležitou otázkou kvality a bezpečnosti péče. FORAP (Fédération des Organismes Régionaux et territoriaux pour l'Amélioration des Pratiques et des Organizations) a la HAS (High Authority of Health) vyvinuly a ověřily pět nástrojů podporujících péči zaměřenou na pacienta v nemocnici.
Mohou být implementovány jednotlivě nebo ve spojení podle situace v nemocnici. Nemocnice by měly určit spojení nástrojů, které nejlépe odpovídají jejich cílům a již provedeným akcím.
Cílem projektu je analyzovat efektivitu implementace nástrojů HAS - FORAP na rozvoj péče zaměřené na pacienta v nemocnici a analyzovat individuální a organizační determinanty jejich efektivity. Zaměřuje se na nemocnice akutní péče, které mají možnost volby kombinace nástrojů a které jsou během dvou let sledovány kombinovanými kvantitativními a kvalitativními analýzami. Kvantitativní hodnocení je založeno na ověřených ukazatelích spokojenosti pacientů, rozvoje péče zaměřené na pacienta a organizačního kontextu. Kvalitativní sběr dat je realizován v každé zahrnuté nemocnici a kombinuje individuální rozhovory a fokusní skupiny zahrnující lékaře, sestry a vedoucí pracovníky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Agen, Francie
- CH d'Agen
-
Autun, Francie
- Clinique du Parc
-
Bordeaux, Francie
- CHU de Bordeaux
-
Bordeaux, Francie
- Maison de santé Marie Galène
-
Caen, Francie
- Centre Francois Baclesse
-
Caen, Francie
- CHU de Caen
-
Caen, Francie
- Hôpital Privé Saint Martin
-
Chambéry, Francie
- Ch De Chambery
-
Crest, Francie
- CH de Crest
-
Dax, Francie
- Clinique Saint Vincent
-
Dinan, Francie
- CH de Dinan
-
Dracy, Francie
- Centre orthopédique médico-chirurgical
-
Givors, Francie
- CH de Givors
-
Guingamp, Francie
- CH de Guingamp
-
Joigny, Francie
- CH de Joigny
-
La Roche sur Yon, Francie
- CHD de la Roche Sur Yon
-
La Roche sur Yon, Francie
- Clinique Saint Charles
-
Langon, Francie
- Clinique Saint Anne
-
Les Sables d'Olonne, Francie
- Ch Cote de Lumiere
-
Lyon, Francie
- Clinique du Parc
-
Lyon, Francie
- Clinique du Val d'Ouest
-
Oyonnax, Francie
- CH du Haut-Bugey
-
Quimper, Francie
- CH intercommunal de Quimper
-
Redon, Francie
- CH de Redon
-
Rennes, Francie
- CHU de Rennes
-
Saint Jean de Luz, Francie
- Polyclinique Côte Basque Sud
-
Saint Priest en Jarez, Francie
- Clinique du Parc
-
St Brieuc, Francie
- CH de St Brieuc
-
Vannes, Francie
- CH de Vannes
-
Vitré, Francie
- CH de Vitré
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Této studie se účastní 2 populace:
- Zdravotníci: lékaři, sestry a vedoucí pracovníci
- Pacienti
Popis
Žádná zvláštní kritéria způsobilosti pro zdravotnické pracovníky
Kritéria způsobilosti pro pacienty:
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti byli hospitalizováni minimálně 2 po sobě jdoucí noci
- Kontaktní údaje pacientů jsou známy po ukončení hospitalizace
Kritéria vyloučení:
- Anonymní pacient
- Pacient zemřel během hospitalizace
- Pacient bez trvalého pobytu ve Francii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravotníci
Lékaři, sestry a vedoucí pracovníci
|
FORAP (Fédération des Organismes Régionaux et territoriaux pour l'Amélioration des Pratiques et des Organizations) a la HAS (High Authority of Health) vyvinuly a ověřily pět nástrojů podporujících péči zaměřenou na pacienta v nemocnici. Mohou být implementovány jednotlivě nebo ve spojení podle situace v nemocnici. Nemocnice by měly určit spojení nástrojů, které nejlépe odpovídají jejich cílům a již provedeným akcím. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre sebehodnocení péče zaměřené na pacienta v nemocnici ze strany zdravotníků a pacientů
Časové okno: Při zahájení studie v nemocnici, 2 až 4 měsíce před implementací nástroje
|
Při zahájení studie v nemocnici, 2 až 4 měsíce před implementací nástroje
|
|
Skóre sebehodnocení péče zaměřené na pacienta v nemocnici ze strany zdravotníků a pacientů
Časové okno: 6 měsíců po implementaci nástroje pro podporu péče zaměřené na pacienta v nemocnici
|
6 měsíců po implementaci nástroje pro podporu péče zaměřené na pacienta v nemocnici
|
|
Skóre sebehodnocení péče zaměřené na pacienta v nemocnici ze strany zdravotníků a pacientů
Časové okno: 18 měsíců po implementaci nástroje pro podporu péče zaměřené na pacienta v nemocnici
|
18 měsíců po implementaci nástroje pro podporu péče zaměřené na pacienta v nemocnici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Globální skóre spokojenosti pacientů
Časové okno: Na začátku studie, 2 až 4 měsíce před implementací nástroje na podporu péče zaměřené na pacienta v nemocnici, 6 měsíců a 18 měsíců po
|
Na začátku studie, 2 až 4 měsíce před implementací nástroje na podporu péče zaměřené na pacienta v nemocnici, 6 měsíců a 18 měsíců po
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2013/32
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Péče zaměřená na pacienta
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína