- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02411669
Impatto degli strumenti per lo sviluppo dell'assistenza centrata sul paziente in ospedale (MoSTRA)
Efficacia e determinanti dell'efficacia dell'implementazione degli strumenti per lo sviluppo dell'assistenza centrata sul paziente in ospedale
In Francia esiste un contesto nazionale per lo sviluppo dell'assistenza centrata sul paziente in ospedale con un forte sostegno per l'implementazione di strumenti operativi di assistenza centrata sul paziente. La cura centrata sul paziente è una visione globale della gestione del paziente o della famiglia che promuove il rispetto della libertà del paziente, dell'ascolto del paziente e dei bisogni del paziente. L'assistenza centrata sul paziente è una questione importante di qualità e sicurezza dell'assistenza. Il FORAP (Fédération des Organismes Régionaux et territoriaux pour l'Amélioration des Pratiques et des organization) e la HAS (Alta Autorità per la Salute) hanno sviluppato e convalidato cinque strumenti che promuovono l'assistenza centrata sul paziente in ospedale.
Possono essere implementati singolarmente o in associazione a seconda della situazione ospedaliera. Gli ospedali dovrebbero identificare l'associazione degli strumenti più adatti ai loro obiettivi e le azioni già realizzate.
Gli obiettivi del progetto sono analizzare l'efficacia dell'implementazione degli strumenti HAS - FORAP sullo sviluppo dell'assistenza centrata sul paziente in ospedale e analizzare i determinanti individuali e organizzativi della loro efficacia. Si concentra sugli ospedali per acuti che hanno la scelta della combinazione di strumenti e che vengono seguiti per due anni con analisi quantitative e qualitative combinate. La valutazione quantitativa si basa su indicatori convalidati sulla soddisfazione del paziente, sullo sviluppo dell'assistenza centrata sul paziente e sul contesto organizzativo. La raccolta di dati qualitativi è realizzata in ciascun ospedale incluso e combina interviste individuali e focus group che includono medici, infermieri e personale dirigente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Agen, Francia
- CH d'Agen
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Autun, Francia
- Clinique du Parc
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Bordeaux, Francia
- CHU de Bordeaux
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Bordeaux, Francia
- Maison de santé Marie Galène
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Caen, Francia
- Centre Francois Baclesse
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Caen, Francia
- CHU de Caen
-
Caen, Francia
- Hôpital Privé Saint Martin
-
Chambéry, Francia
- Ch De Chambery
-
Crest, Francia
- CH de Crest
-
Dax, Francia
- Clinique Saint Vincent
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Dinan, Francia
- CH de Dinan
-
Dracy, Francia
- Centre orthopédique médico-chirurgical
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Givors, Francia
- CH de Givors
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Guingamp, Francia
- CH de Guingamp
-
Joigny, Francia
- CH de Joigny
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La Roche sur Yon, Francia
- CHD de la Roche Sur Yon
-
La Roche sur Yon, Francia
- Clinique Saint Charles
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Langon, Francia
- Clinique Saint Anne
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Les Sables d'Olonne, Francia
- Ch Cote de Lumiere
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Lyon, Francia
- Clinique du Parc
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Lyon, Francia
- Clinique du Val d'Ouest
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Oyonnax, Francia
- CH du Haut-Bugey
-
Quimper, Francia
- CH intercommunal de Quimper
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Redon, Francia
- CH de Redon
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Rennes, Francia
- CHU de Rennes
-
Saint Jean de Luz, Francia
- Polyclinique Côte Basque Sud
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Saint Priest en Jarez, Francia
- Clinique du Parc
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St Brieuc, Francia
- CH de St Brieuc
-
Vannes, Francia
- CH de Vannes
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Vitré, Francia
- CH de Vitré
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Ci sono 2 popolazioni che partecipano a questa sperimentazione:
- Operatori sanitari: medici, infermieri e personale dirigente
- Pazienti
Descrizione
Nessun criterio di ammissibilità specifico per gli operatori sanitari
Criteri di ammissibilità per i pazienti:
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati per un minimo di 2 notti consecutive
- Dati di contatto dei pazienti noti dopo la fine del ricovero
Criteri di esclusione:
- Paziente anonimo
- Paziente deceduto durante il ricovero
- Paziente non residente in Francia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Professionisti sanitari
Medici, infermieri e personale dirigente
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Il FORAP (Fédération des Organismes Régionaux et territoriaux pour l'Amélioration des Pratiques et des organization) e la HAS (Alta Autorità per la Salute) hanno sviluppato e convalidato cinque strumenti che promuovono l'assistenza centrata sul paziente in ospedale. Possono essere implementati singolarmente o in associazione a seconda della situazione ospedaliera. Gli ospedali dovrebbero identificare l'associazione degli strumenti più adatti ai loro obiettivi e le azioni già realizzate. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio di autovalutazione dell'assistenza centrata sul paziente in ospedale da parte di operatori sanitari e pazienti
Lasso di tempo: All'inizio dello studio in ospedale, da 2 a 4 mesi prima dell'implementazione dello strumento
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All'inizio dello studio in ospedale, da 2 a 4 mesi prima dell'implementazione dello strumento
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Punteggio di autovalutazione dell'assistenza centrata sul paziente in ospedale da parte di operatori sanitari e pazienti
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'implementazione dello strumento per promuovere l'assistenza centrata sul paziente in ospedale
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6 mesi dopo l'implementazione dello strumento per promuovere l'assistenza centrata sul paziente in ospedale
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Punteggio di autovalutazione dell'assistenza centrata sul paziente in ospedale da parte di operatori sanitari e pazienti
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'implementazione dello strumento per promuovere l'assistenza centrata sul paziente in ospedale
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18 mesi dopo l'implementazione dello strumento per promuovere l'assistenza centrata sul paziente in ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio di soddisfazione globale dei pazienti
Lasso di tempo: All'inizio dello studio, tra 2 e 4 mesi prima dell'implementazione dello strumento per promuovere l'assistenza centrata sul paziente in ospedale, 6 mesi e 18 mesi dopo
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All'inizio dello studio, tra 2 e 4 mesi prima dell'implementazione dello strumento per promuovere l'assistenza centrata sul paziente in ospedale, 6 mesi e 18 mesi dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2013/32
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Prove cliniche su Cura centrata sul paziente
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National Taiwan University HospitalNon ancora reclutamento
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VA Office of Research and DevelopmentNon ancora reclutamentoCare di basso valoreStati Uniti
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Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... e altri collaboratoriCompletato
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University Health Network, TorontoNon ancora reclutamento
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National Taiwan University HospitalCompletatoEcografia Point-of-careTaiwan
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Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay
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Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaSconosciuto
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University of ArizonaNon ancora reclutamentoGruppo 1: Carrier Care (CC) seguito da Skin-to-Skin Care (SSC) seguito dalla scelta della famiglia | Gruppo 2: cura della pelle a pelle (SSC) seguito da Carrier Care (CC) seguito dalla scelta della famiglia
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Indiana UniversityReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS)Stati Uniti
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Medical University of WarsawReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPolonia
Prove cliniche su Strumenti operativi per la cura centrata sul paziente
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University of AlbertaCanadian Frailty NetworkCompletato
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Göteborg UniversityCompletatoQualità della vita correlata alla salute
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University of GiessenUniversity of UlmReclutamentoAssistenza centrata sulla famigliaGermania
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Universidad de SantanderSconosciutoAderenza e conformità al trattamentoColombia
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Imperial College Healthcare NHS TrustCompletatoScreening del senoRegno Unito