Použití topické eufrázie, homeopatického léku v oftalmologii

Stav po periferní laserové iridotomii Beraja Medical Institute má pokyny pro použití steroidů po periferní laserové iridotomii. Pacientům je normálně podáván oční roztok prednisolonacetátu, USP 1,0%, který se má používat čtyřikrát denně po dobu sedmi dnů po operaci. Tento protokol bude také použit pro kapky Euphrasia. To nám pomůže porovnat účinnost léků a také udržet dvojitě zaslepenou studii.

Pacienti dostanou prázdné lahvičky pouze s ID číslem obsahujícím buď prednisolon acetát nebo oční kapky Euphrasia. Lahve budou sekvenčně očíslovány obyvatelkou lékárny Larkin Community Hospital, jakmile kapky přenese, a záznamy o tom, které lahvičky obsahují jaké kapky, budou uloženy na místní intranet.

Pacienti dostanou přesně stejné instrukce a také instrukce, aby okamžitě přišli/zavolali rezidentovi na zavolání, pokud se vyskytnou nějaké nežádoucí vedlejší účinky, a vysvětlí se, že nejčastější z nich jsou očekávané známky zánětu nebo alergie na lék. Příznaky, u kterých bude pacientům doporučeno, aby zavolali, budou: zarudnutí, otok, pálení nebo svědění trvající déle než několik minut, zhoršení/ztráta zraku trvající déle než několik minut. Telefonní číslo na pohotového obyvatele je ve formuláři souhlasu. Pacient obdrží další kopii souhlasu, pokud jej nemá, se zvýrazněným telefonním číslem na pohotovosti.

Pacienti budou sledováni rezidentním oftalmologem osmý a patnáctý den po operaci, aby se změřilo projasnění buněk přední komory a bolest. Rezident bude vědět pouze to, které číslo lahvičky bylo použito, nikoli kapky v lahvičce. Rezident bude také měřit nitrooční tlak pomocí Goldmanova tonometru a zaznamenávat jakékoli další nežádoucí účinky nebo změny v medikaci nebo dávkování. Goldman tonometry jsou nejběžnějším způsobem že oční lékař kontroluje pacientovi nitrooční tlak. Provádí se pomocí topického anestetika a barviva nakapaného do rohovky. Rezident poté umístí Goldmanův tonometr na rohovku pomocí štěrbinové lampy a změří nitrooční tlak. Ošetřující oftalmolog překontroluje všechny nálezy a v případě potřeby zasáhne. Tyto dny a míry účinnosti se používají, protože to jsou dny a míry účinnosti, které byly použity ke stanovení účinnosti několika různých steroidních očních kapek.

Cílem tohoto projektu je zjistit, zda oční kapky Euphrasia jsou přinejmenším non-inferiorní než steroidy v kontrole nitroočního zánětu v pooperačním období po periferní laserové iridotomii používané při léčbě glaukomu s úzkým úhlem. Euphrasia se po staletí používá k léčbě konjunktivitidy, ale neexistuje žádná standardizovaná metoda pro dodávání a jen velmi málo dalších studií, které by prokázaly její účinnost. V současné době jsou steroidní oční kapky první volbou ke snížení nitroočního zánětu. Používají se po operacích, uveitidě a některých formách konjunktivitidy. Největší problém se steroidy spočívá v tom, že někteří pacienti jsou „respondenti na steroidy“. Tito jedinci reagují na steroidy velmi velkým zvýšením jejich nitroočního tlaku, což může vést k poškození zrakového nervu. Až 4 % pacientů, kteří užívají steroidy, mohou mít špičky tlaku až 31 mmHg, kde je normální nitrooční tlak 21 nebo méně. Tyto nežádoucí účinky se mohou objevit již po 5 dnech užívání steroidních očních kapek. Další, méně časté nežádoucí účinky jsou: šedý zákal, exacerbace bakteriálních/virových infekcí, ptóza, mydriáza, tání skler a atrofie kůže očních víček.

S nedávným posunem americké veřejnosti k tomu, že chce používat bylinné doplňky a léky, je velmi důležité nechat provést klinické studie, které prokážou účinnost této byliny. Je také důležité, abychom byli schopni poskytnout veřejnosti léčbu, která prokazatelně funguje a je kombinována bezpečně a reprodukovatelně.

Existují dvě předchozí studie, které byly provedeny v Německu a které prokázaly bezpečnost i účinnost přípravku Euphrasia při místním použití k léčbě zánětlivých stavů oka (Stoss, M et.al. "Prospektivní kohortní studie Euphrasia jednodávkových očních kapek při konjunktivitidě." The Journal of Alternative and Complementary Medicine, Vol. 6, číslo 6, 2000. str. 499-508.) (Toelg, Michael. "Euphrasia D3 oční kapky u dětí." http://www.anthromed.org/Article.aspx?artpk=676 Zpřístupněno 2. července 2013.).

Abychom dosáhli našich cílů, musí být provedeno srovnání očních kapek Euphrasia, které jsou v současné době na trhu. Oční kapky Weleda Euphrasia D3 budou testovány s očními kapkami s prednisolonacetátem, aby se porovnala účinnost při snižování nitroočního zánětu v pooperačním období po periferní laserové iridotomii. To bude měřeno pomocí podobného protokolu používaného k prokázání účinnosti steroidních očních kapek, které jsou již na trhu. Zkoušející bude měřit zánět, nitrooční tlak a hodnotit bolest v daných intervalech během pooperačního období pacienta. Vyšetřovatelé budou také hledat specifické známky vedlejších účinků, o kterých je známo, že se vyskytují u steroidů, a jakékoli další nežádoucí vedlejší účinky, podrobnosti viz strategie výzkumu.