Gebruik van topische eufrasie, een homeopathisch middel in de oogheelkunde

Status post perifere laser iridotomie Beraja Medical Institute heeft richtlijnen voor het gebruik van steroïden na een perifere laser iridotomie. Patiënten krijgen normaal gesproken prednisolonacetaat oftalmische oplossing, USP 1,0%, vier keer per dag te gebruiken gedurende zeven dagen na de operatie. Dit protocol zal ook gebruikt worden voor de Euphrasia druppels. Dit zal ons helpen de werkzaamheid van de medicijnen te vergelijken en een dubbelblind onderzoek te onderhouden.

Patiënten krijgen lege flesjes met alleen een ID-nummer dat prednisolonacetaat of de Euphrasia-oogdruppel bevat. Flessen worden opeenvolgend genummerd door de apothekeres van het Larkin Community Hospital zodra de druppels door haar zijn overgedragen en records van welke flessen welke druppels bevatten, worden vervolgens opgeslagen op het lokale intranet.

Patiënten krijgen exact dezelfde instructies, evenals de instructie om de dienstdoende bewoner onmiddellijk binnen te komen of te bellen als er nadelige bijwerkingen zijn, en wordt uitgelegd dat de meest voorkomende naar verwachting tekenen van ontsteking of allergie voor de medicatie. De symptomen waarvoor de patiënten worden geadviseerd om te bellen, zijn: roodheid, zwelling, branderigheid of jeuk die langer dan een paar minuten aanhoudt, vermindering/verlies van het gezichtsvermogen dat langer dan een paar minuten aanhoudt. Het telefoonnummer van de oproepbare bewoner staat op het toestemmingsformulier. De patiënt krijgt een ander exemplaar van het toestemmingsformulier, als hij dat niet heeft, met het telefoonnummer van de bewoner van wacht gemarkeerd.

Patiënten zullen op dag acht en vijftien postoperatief worden gevolgd door een plaatselijke oogarts om de celopruiming en pijn in de voorste oogkamer te meten. De bewoner weet alleen welk nummer van de fles is gebruikt, niet de druppels in de fles. De bewoner zal ook de intraoculaire druk meten met behulp van een Goldman-tonometer en eventuele andere nadelige effecten of veranderingen in medicatie of dosering noteren. Goldman-tonometers zijn de meest gebruikelijke manier dat een oogarts de intraoculaire druk van een patiënt controleert. Het wordt gedaan met behulp van een plaatselijke verdoving en kleurstof die op het hoornvlies wordt aangebracht. De bewoner plaatst vervolgens de Goldman-tonometer op het hoornvlies, met behulp van een spleetlamp, en meet de intraoculaire druk. Een behandelend oogarts zal alle bevindingen nogmaals controleren en indien nodig ingrijpen. Deze dagen en werkzaamheidsmetingen worden gebruikt omdat dit de dagen en werkzaamheidsmetingen zijn die werden gebruikt om de werkzaamheid van meerdere verschillende steroïde oogdruppels te bepalen.

Het doel van dit project is om te bepalen of Euphrasia-oogdruppels op zijn minst niet-inferieur zijn aan steroïden bij het beheersen van intraoculaire ontsteking in de postoperatieve periode na perifere laser-iridotomie die wordt gebruikt bij de behandeling van nauwekamerhoekglaucoom. Euphrasia wordt al eeuwenlang gebruikt voor de behandeling van conjunctivitis, maar er is geen gestandaardiseerde methode voor toediening en er zijn maar heel weinig andere onderzoeken om de werkzaamheid ervan te bewijzen. Momenteel zijn steroïde oogdruppels de eerste keuze om intraoculaire ontsteking te verminderen. Ze worden gebruikt na operaties, uveïtis en bepaalde vormen van conjunctivitis. Het grootste probleem met steroïden is dat sommige patiënten "steroïde responders" zijn. Deze personen reageren op de steroïden door een zeer grote toename van hun intraoculaire druk te hebben, wat kan leiden tot schade aan de oogzenuw. Tot 4% van de patiënten die steroïden gebruiken, kan pieken in hun druk hebben tot 31 mmHg, waarbij de normale intraoculaire druk 21 of minder is. Deze bijwerkingen kunnen al binnen 5 dagen na inname van de steroïde oogdruppels optreden. Andere, minder vaak voorkomende bijwerkingen zijn: staar, verergering van bacteriële/virale infecties, ptosis, mydriasis, scleraal smelten en atrofie van de ooglidhuid.

Met een recente verschuiving in het Amerikaanse publiek om kruidensupplementen en medicijnen te willen gebruiken, is het erg belangrijk om klinische studies te laten doen om de werkzaamheid van dit kruid te bewijzen. Het is ook belangrijk om het publiek een behandeling te kunnen geven waarvan is bewezen dat deze werkt en die veilig en reproduceerbaar is samengesteld.

Er zijn twee eerdere onderzoeken uitgevoerd in Duitsland, die zowel de veiligheid als de werkzaamheid van Euphrasia hebben aangetoond bij plaatselijk gebruik om ontstekingsaandoeningen van het oog te behandelen (Stoss, M et.al. "Prospectieve cohortstudie van Euphrasia Oogdruppels met een enkele dosis bij conjunctivitis." The Journal of Alternative and Complementary Medicine, Vol. 6, nummer 6, 2000. blz. 499-508.) (Toelg, Michael. "Euphrasia D3 oogdruppels bij kinderen." http://www.antromed.org/Article.aspx?artpk=676 Geraadpleegd op 2 juli 2013.).

Om onze doelen te bereiken, moet een vergelijking worden gemaakt van de Euphrasia-oogdruppelproducten die momenteel op de markt zijn. Weleda's Euphrasia D3-oogdruppels zullen worden getest tegen prednisolonacetaat-oogdruppels om de werkzaamheid te vergelijken bij het verminderen van intraoculaire ontsteking in de postoperatieve periode na een perifere laser-iridotomie. Dit zal worden gemeten met een vergelijkbaar protocol dat wordt gebruikt om de werkzaamheid van steroïde oogdruppels die al op de markt zijn aan te tonen. De onderzoeker zal tijdens de postoperatieve periode van de patiënt op gezette tijden ontstekingen, intraoculaire druk en pijn beoordelen. De onderzoekers zullen ook zoeken naar specifieke tekenen van bijwerkingen waarvan bekend is dat ze optreden bij steroïden en andere ongewenste bijwerkingen, zie onderzoeksstrategie voor details.