Stosowanie miejscowego eufrazji, środka homeopatycznego w okulistyce

Stan po obwodowej irydotomii laserowej Instytut Medyczny Beraja posiada wytyczne dotyczące stosowania sterydów po obwodowej irydotomii laserowej. Pacjenci zwykle otrzymują roztwór oftalmiczny octanu prednizolonu, USP 1,0%, który należy stosować cztery razy dziennie przez siedem dni po operacji. Protokół ten będzie również stosowany w przypadku kropli Euphrasia. Pomoże nam to porównać skuteczność leków, a także utrzymać podwójnie ślepą próbę.

Pacjenci otrzymają ślepe butelki zawierające jedynie numer identyfikacyjny zawierające octan prednizolonu lub krople do oczu Euphrasia. Butelki będą numerowane sekwencyjnie przez rezydenta apteki Larkin Community Hospital po przekazaniu przez nią kropli, a zapisy, które butelki zawierają poszczególne krople, będą następnie przechowywane w lokalnym intranecie.

Pacjenci otrzymają dokładnie takie same instrukcje, jak również polecenie natychmiastowego przybycia/wezwania rezydenta dyżurnego, jeśli wystąpią jakiekolwiek niepożądane skutki uboczne, oraz wyjaśnią, że najczęstsze z nich to oznaki zapalenia lub alergii na lek. Objawami, z którymi pacjent zostanie poproszony o zgłoszenie się, będą: zaczerwienienie, obrzęk, pieczenie lub swędzenie trwające dłużej niż kilka minut, pogorszenie/utrata wzroku trwające dłużej niż kilka minut. Numer telefonu do dyżurującego mieszkańca znajduje się w formularzu zgody. Pacjent otrzyma kolejną kopię formularza zgody, jeśli jej nie posiada, z zaznaczonym numerem telefonu dyżurującego rezydenta.

Pacjenci będą obserwowani przez rezydenta okulistę w ósmym i piętnastym dniu po operacji, aby zmierzyć oczyszczanie komórek komory przedniej i ból. Rezydent będzie wiedział tylko, który numer butelki został użyty, a nie krople w butelce. Rezydent będzie również mierzyć ciśnienie wewnątrzgałkowe za pomocą tonometru Goldmana i odnotowywać wszelkie inne działania niepożądane lub zmiany leków lub dawkowania. Tonometry Goldmana są najczęstszym sposobem że okulista sprawdza ciśnienie wewnątrzgałkowe pacjenta. Odbywa się to za pomocą miejscowego środka znieczulającego i barwnika wkraplanego na rogówkę. Następnie rezydent umieszcza tonometr Goldmana na rogówce za pomocą lampy szczelinowej i mierzy ciśnienie wewnątrzgałkowe. Okulista prowadzący ponownie sprawdzi wszystkie ustalenia i w razie potrzeby zainterweniuje. Te dni i miary skuteczności są używane, ponieważ są to dni i miary skuteczności, które zostały użyte do określenia skuteczności wielu różnych steroidowych kropli do oczu.

Celem tego projektu jest ustalenie, czy krople do oczu Euphrasia są co najmniej nie gorsze od sterydów w zwalczaniu zapalenia wewnątrzgałkowego w okresie pooperacyjnym po obwodowej irydotomii laserowej stosowanej w leczeniu jaskry z wąskim kątem przesączania. Euphrasia była stosowana od wieków w leczeniu zapalenia spojówek, ale nie ma znormalizowanej metody dostarczania i bardzo niewiele innych badań potwierdzających jej skuteczność. Obecnie steroidowe krople do oczu są pierwszym wyborem w celu zmniejszenia stanu zapalnego wewnątrzgałkowego. Stosuje się je po operacjach, zapaleniu błony naczyniowej oka i niektórych postaciach zapalenia spojówek. Największym problemem ze sterydami jest to, że niektórzy pacjenci reagują na sterydy. Osoby te reagują na sterydy bardzo dużym wzrostem ciśnienia wewnątrzgałkowego, co może prowadzić do uszkodzenia nerwu wzrokowego. Do 4% pacjentów stosujących sterydy może mieć skoki ciśnienia do 31 mmHg, podczas gdy normalne ciśnienie wewnątrzgałkowe wynosi 21 lub mniej. Te działania niepożądane mogą wystąpić już po 5 dniach przyjmowania steroidowych kropli do oczu. Inne, rzadziej występujące działania niepożądane to: zaćma, zaostrzenie infekcji bakteryjnych/wirusowych, opadanie powiek, rozszerzenie źrenic, topnienie twardówki i zanik skóry powiek.

W związku z niedawną zmianą amerykańskiej opinii publicznej na chęć stosowania ziołowych suplementów i leków, bardzo ważne jest przeprowadzenie badań klinicznych w celu udowodnienia skuteczności tego zioła. Ważne jest również, aby móc zapewnić społeczeństwu leczenie, którego skuteczność została udowodniona, a jego skład jest bezpieczny i powtarzalny.

Istnieją dwa wcześniejsze badania przeprowadzone w Niemczech, które wykazały zarówno bezpieczeństwo, jak i skuteczność preparatu Euphrasia stosowanego miejscowo w leczeniu stanów zapalnych oka (Stoss, M. in. „Prospektywne badanie kohortowe jednodawkowych kropli do oczu Euphrasia w zapaleniu spojówek”. The Journal of Alternative and Complementary Medicine, tom. 6, numer 6, 2000. s. 499-508.) (Telg, Michał. „Krople do oczu Euphrasia D3 u dzieci”. http://www.anthromed.org/Article.aspx?artpk=676 Dostęp 2 lipca 2013 r.).

Aby osiągnąć nasze cele, należy przeprowadzić porównanie kropli do oczu Euphrasia, które są obecnie dostępne na rynku. Krople do oczu Euphrasia D3 firmy Weleda zostaną przetestowane z kroplami do oczu z octanem prednizolonu w celu porównania skuteczności zmniejszania stanu zapalnego wewnątrzgałkowego w okresie pooperacyjnym po obwodowej irydotomii laserowej. Zostanie to zmierzone przy użyciu podobnego protokołu stosowanego do wykazania skuteczności steroidowych kropli do oczu już dostępnych na rynku. Badacz będzie mierzyć stan zapalny, ciśnienie wewnątrzgałkowe i oceniać ból w określonych odstępach czasu w okresie pooperacyjnym pacjenta. Badacze będą również szukać konkretnych oznak skutków ubocznych, o których wiadomo, że występują w przypadku sterydów i wszelkich innych niepożądanych skutków ubocznych, patrz strategia badań szczegółowych.