Bruk av aktuell Euphrasia, et homøopatisk middel i oftalmologi

Status post Perifer laseriridotomi Beraja Medical Institute har retningslinjer for bruk av steroider etter en perifer laseriridotomi. Pasienter får vanligvis prednisolonacetat oftalmisk oppløsning, USP 1,0 % som skal brukes fire ganger daglig i syv dager etter operasjonen. Denne protokollen vil også bli brukt for Euphrasia-dråpene. Dette vil hjelpe oss med å sammenligne effekten av legemidlene samt opprettholde en dobbeltblindet studie.

Pasienter vil få tomme flasker med kun et ID-nummer som inneholder enten prednisolonacetat eller øyedråpen Euphrasia. Flaskene vil nummereres sekvensielt av Larkin Community Hospital-apoteket når dråpene har blitt overført av henne, og registreringer av hvilke flasker som inneholder hvilke dråper vil deretter bli lagret på det lokale intranettet.

Pasientene vil få nøyaktig samme instruksjoner samt instruks om å komme inn/ringe vaktbeboeren umiddelbart dersom det er noen uønskede bivirkninger, og forklart at de vanligste av disse forventes å være tegn på betennelse eller allergi mot medisinen. Symptomene som pasientene vil rådes til å ringe inn for vil være: rødhet, hevelse, svie eller kløe som varer mer enn noen få minutter, nedsatt syn/syn som varer mer enn noen få minutter. Telefonnummeret til vaktbeboeren står i samtykkeskjemaet. Pasienten vil få utlevert en annen kopi av samtykkeskjemaet, hvis de ikke har det, med telefonnummeret til vaktbeboeren uthevet.

Pasientene vil bli fulgt opp av en fast øyelege på dag åtte og femten postoperativt for å måle klaring av fremre kammerceller og smerte. Beboeren vil bare vite hvilket tallflaske som ble brukt, ikke dråpene i flasken. Beboeren vil også måle intraokulært trykk, bruke et Goldman-tonometer og notere eventuelle andre bivirkninger eller endringer i medisinering eller dosering. Goldman-tonometre er den vanligste måten at en øyelege sjekker pasientens intraokulære trykk. Det gjøres ved å bruke et lokalt bedøvelsesmiddel og fargestoff instillert på hornhinnen. Beboeren plasserer deretter Goldman-tonometeret på hornhinnen, ved hjelp av en spaltelampe, og måler det intraokulære trykket. En behandlende øyelege vil kontrollere alle funn på nytt og gripe inn om nødvendig. Disse dagene og effektmålene brukes fordi dette er dagene og effektmålene som ble brukt til å bestemme effekten av flere forskjellige steroidøyedråper.

Målet med dette prosjektet er å finne ut om Euphrasia øyedråper i det minste ikke er dårligere enn steroider for å kontrollere intraokulær betennelse i den postoperative perioden etter perifer laseriridotomi brukt i behandlingen av trangvinklet glaukom. Euphrasia har blitt brukt i århundrer for å behandle konjunktivitt, men det er ingen standardisert metode for levering og svært få andre studier for å bevise dens effektivitet. Foreløpig er steroid øyedråper førstevalget for å redusere intraokulær betennelse. De brukes etter kirurgi, uveitt og visse former for konjunktivitt. Det største problemet med steroider er at noen pasienter er «steroid responders». Disse personene reagerer på steroidene ved å ha en veldig stor økning i intraokulært trykk som kan føre til skade på synsnerven. Opptil 4 % av pasientene som bruker steroider kan ha topper i trykket på opptil 31 mmHg, der normalt intraokulært trykk er 21 eller mindre. Disse bivirkningene kan oppstå i løpet av så lite som 5 dager etter å ha tatt steroid øyedråper. Andre, mindre vanlige bivirkninger er: grå stær, forverring av bakterielle/virale infeksjoner, ptosis, mydriasis, skleral smelting og hudatrofi på øyelokkene.

Med et nylig skifte i den amerikanske offentligheten til å ønske å bruke urtetilskudd og medisiner, er det svært viktig å få utført kliniske studier for å bevise effekten av denne urten. Det er også viktig å kunne gi publikum en behandling som har vist seg å virke og som er sammensatt trygt og reproduserbart.

Det er to tidligere studier som ble gjort i Tyskland, som har vist både sikkerheten og effekten av Euphrasia når det brukes topisk for å behandle inflammatoriske tilstander i øyet (Stoss, M et.al. "Prospektiv kohortforsøk av Euphrasia Enkeldose øyedråper ved konjunktivitt." Journal of Alternative and Complementary Medicine, Vol. 6, nummer 6, 2000. s. 499-508.) (Toelg, Michael. "Euphrasia D3 øyedråper hos barn." http://www.anthromed.org/Article.aspx?artpk=676 Åpnet 2. juli 2013.).

For å nå våre mål, må det gjøres en sammenligning av Euphrasia øyedråpeproduktene som er på markedet. Weledas Euphrasia D3 øyedråper vil bli testet mot prednisolonacetat øyedråper for å sammenligne effektiviteten for å redusere intraokulær betennelse i den postoperative perioden etter en perifer laseriridotomi. Dette vil bli målt ved hjelp av en lignende protokoll som brukes for å vise effekten av steroide øyedråper som allerede er på markedet. Undersøkeren vil måle betennelse, intraokulært trykk og vurdere smerte ved gitte intervaller i løpet av pasientens postoperative periode. Etterforskerne vil også se etter spesifikke tegn på bivirkninger som er kjent for å oppstå med steroider og andre uønskede bivirkninger, se forskningsstrategi for detaljer.