Kombinace metforminu s neoadjuvantní radiochemoterapií v léčbě lokálně pokročilého karcinomu rekta (METCAP).

Kritéria pro zařazení:

1. Pacient s adenokarcinomem dolního nebo středního rekta.
2. Stádium T3 nebo T4 (T hodnoceno pomocí MRI a/nebo echo-endoskopie).
3. Absence vzdálené metastázy.
4. Pacient vyžadující radiochemoterapii.
5. Správný hematologický stav: Neutrofily ≥ 1500 G/L, krevní destičky ≥ 100 000 G/L.
6. Věk ≥ 18 let
7. Stav výkonnosti (WHO) ≤ 2
8. Laktémie ≤ Vyšší standard odběrové laboratoře.
9. Pro ženy ve fertilním věku je po celou dobu studie povinná antikoncepční metoda.

Kritéria vyloučení:

1. Jiné histologie, jako je spinocelulární karcinom, neuroendokrinní nádory, melanomy atd.
2. Laktátová acidóza v anamnéze.
3. Jakýkoli diabetes (Podle definice WHO: plazmatická glukóza nalačno (FPG) > 1,26 g / l-1).

4. Probíhající antidiabetická léčba jako např

   • Biguanidy, hypoglykemické sulfamidy, glinidy, analog GLP-1, gliptiny, inhibitory alfa-glukosidázy
   • Inzulín nebo analogy inzulínu
5. Hypersenzitivita na kapecitabin nebo na kteroukoli pomocnou látku nebo na fluorouracil.
6. Závažné a neočekávané reakce na léčbu fluoropyrimidiny v anamnéze.
7. Pacient se známým deficitem dihydropyrimidindehydrogenázy (DPD).
8. Hypersenzitivita na metformin nebo na kteroukoli pomocnou látku.
9. Renální selhání nebo porucha funkce ledvin (clearance kreatininu < 60 ml/min).
10. Těžká infekce.
11. Akutní nebo chronické onemocnění, které může způsobit tkáňovou hypoxii, jako je srdeční nebo respirační selhání nebo nedávný infarkt myokardu (< 6 měsíců).
12. Jaterní insuficience, akutní intoxikace alkoholem, alkoholismus.
13. Psychiatrická neschopnost dát souhlas.
14. Kontraindikace radioterapie a/nebo chemoterapie.
15. Léčba sorivudinem nebo jeho chemicky příbuznými analogy, jako je brivudin.
16. Pacient pod doučováním nebo opatrovnictvím.
17. Těhotné nebo kojící ženy.