RT Plus EGFR-TKI pro divoký typ NSCLC

Kritéria pro zařazení:

1. NSCLC potvrzený histopatologií nebo cytologií;
2. Stádium IIA - IV NSCLC, neresekabilní a nemohl tolerovat chemoradioterapii;
3. Má měřitelnou lézi [podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) 1.1 musí mít alespoň jednu hodnotitelnou lézi s nejdelším rozměrem >= 10 mm; pokud je hodnotitelnou lézí lymfatická uzlina, měl by být změřen nejkratší rozměr a >=15 mm];
4. Stav výkonnosti (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
5. Předpokládaná životnost >= 3 měsíce;

Kritéria vyloučení:

1. podstoupil systémovou léčbu anti-NSCLC;
2. byla léčena látkami cílenými na HER;
3. podstoupil lokální radioterapii pro NSCLC;
4. Má fyziologické poruchy horní části gastrointestinálního traktu nebo malabsorpční syndrom nebo nesnášenlivost perorálních léků nebo aktivní peptický vřed;
5. Diagnostikován jiný maligní nádor kromě NSCLC během 5 let před léčbou ve studii (kromě jednoduché chirurgické resekce s 5letým přežitím bez onemocnění, vyléčeným in situ cervikálního karcinomu, vyléčeným bazaliomem a epiteliálním nádorem močového měchýře);
6. Jakýkoli důkaz naznačující středně těžkou nebo těžkou chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN);
7. Známá přecitlivělost na látky EGFR-TKI nebo příslušné složky ve formulaci;
8. Nekontrolovaný zánět oka nebo infekce nebo jakékoli potenciální okolnosti vedou k zánětu oka nebo infekci;
9. Těhotné nebo kojící ženy;
10. Složky smíchané s pacienty s malobuněčnou rakovinou plic;
11. Důkaz o jakémkoli jiném onemocnění, neurologické nebo metabolické dysfunkci, fyzikální vyšetření nebo laboratorní nález poskytující důvodné podezření na onemocnění nebo stav, který kontraindikoval použití hodnoceného léku nebo vystavuje subjekt vysokému riziku komplikací souvisejících s léčbou.