Klinická studie Endostar v kombinaci s adjuvantní léčbou rakoviny jícnu MPFC

Kritéria pro zařazení:

• pacienti s karcinomem jícnu potvrzeným histologií nebo cytologií;
• podle stagingu TNM po Ⅲ období mohou být předchozí neléčení pacienti s rakovinou jícnu odstraněni a potenciálně resekovatelní;
• může jíst více než tekutou stravu;Žádné známky před perforací jícnu;Žádné vzdálené metastázy;
• muž nebo žena, věk 18 a 75 let nebo méně nebo více;
• ECOG PS 0 ~ 1 minuta;
• očekává se, že přežije období 3 měsíce nebo déle,
• dostatek krevních funkcí: absolutní počet neutrofilů (ANC) nebo 2 x 109/l a počet krevních destiček 100 x 109/l nebo vyšší ostrost 9 g/dl a hemoglobin;funkce jater
• dost: horní hranice ostrosti celkového bilirubinu byla normální (ULN); ostrost AST a ALT byla 2,5krát vyšší než horní hranice normy (ULN); alkalická fosfatáza 5krát vyšší než horní hranice normy nebo méně (ULN);
• dostatečná funkce ledvin, sérový kreatinin nebo nižší normální limit (ULN) nebo vypočtená clearance kreatininu nebo 60 ml/min.
• základní normální EKG, žádné hojivé trauma;
• vždy nebyl léčen protinádorovými léky;
• někdy podstoupil operaci u pacientů, žádost o studijní léčbu začala trvat déle než 4 týdny a pacient se zotavil;
• kompletní děloha samice ve skupině do 28 dnů před studií musí mít negativní výsledky těhotenského testu (kromě amenorey má 24 měsíců). Pokud je těhotenský test poprvé po dobu delší než 7 dní, je potřeba těhotenský test z moči validace (do 7 dnů před prvním doručením).
• před biologickými činidly, zejména e. coli produkty genetického inženýrství bez závažných alergických reakcí;

Kritéria vyloučení:

• existuje jasná anamnéza alergie na taxol;
• těhotenství, kojící matky nebo plodné ženy, ale ne ženy užívající antikoncepci;
• existující vážná akutní infekce, kterou nelze kontrolovat;Nebo hnisající pohlavní styk a chronická infekce, rány již nejsou opožděné;
• původní závažné srdeční onemocnění, včetně: vyššího rizika městnavého srdečního selhání, neschopnosti kontrolovat arytmii, nestabilní anginy pectoris, infarktu myokardu, závažného onemocnění srdečních chlopní a rezistentní hypertenze;
• není snadné ovládat nervové, duševní onemocnění nebo duševní poruchy, kompliance je špatná, nemůže spolupracovat s účty a reagovat na léčbu; Primární mozkové nádory nebo metastázy CNS nemoc nezískala kontrolu, má zjevné příznaky lebeční hypertenze nebo nervového ducha ;
• se sklonem ke krvácení;