Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Patologická srovnání chirurgických otevřených plicních biopsií a kryobiopsií u non-IPF ILD (CryoPID)

16. března 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Role de la Cryobiopsie Transbronchique Dans le Diagnostic Des Maladies Pulmoniares Interstitielles

Patologická srovnání chirurgických otevřených plicních biopsií a kryobiopsií u non-IPF ILD. Pacienti s non-IPF ILD způsobilí pro otevřenou plicní biopsii podstoupí ve stejnou dobu kryobiopsii. Pro každou dvojici vzorků bude posouzena shoda mezi pozorovateli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Arnaud de Villeneuve University Hospital
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • S'Orsola-Malpighi hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ILD bez IPF způsobilé pro chirurgickou plicní biopsii přezkoumáno během multidisciplinárního přístupu

Kritéria vyloučení:

  • Nevhodné pro plicní biopsii: plicní hypertenze, koagulační deficit, FEV<11, obří emfyzematózní buly, hemodynamická nestabilita těžká hypoxie, nezpůsobilost k celkovému anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kryobiopsie plic
Postup: Kryobiopsie plic
Transbronchiální kryobiopsie
Ostatní jména:
  • Na endoskopii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento shodných diagnóz mezi kryobiopsií a chirurgickou plicní biopsií.
Časové okno: pro statistickou analýzu 12 měsíců po prvním zařazení
Zlatým standardem je konsensuální diagnóza mezi dvěma čtenáři stanovená z chirurgické biopsie
pro statistickou analýzu 12 měsíců po prvním zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procentuální homologie mezi diagnózou získanou chirurgickou biopsií a kryobiopsií s multidisciplinárním přístupem
Časové okno: jeden den po zařazení
jeden den po zařazení
Procento homologie uvnitř a mezi pozorovatelem pro histopatologickou analýzu každého typu vzorku testem Mac Nemar
Časové okno: pro statistickou analýzu 12 měsíců po prvním zařazení
pro statistickou analýzu 12 měsíců po prvním zařazení
Počet elementárních lézí skutečně přítomných ve dvou vzorcích pro stejného pacienta
Časové okno: Jeden den po zařazení
Jeden den po zařazení
Čas gesta a příslušné anestetické složitosti každého zákroku
Časové okno: Jeden den po zařazení
Jeden den po zařazení
Míra nežádoucích příhod
Časové okno: pro statistickou analýzu 12 měsíců po prvním zařazení
pro statistickou analýzu 12 měsíců po prvním zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arnaud Bourdin, MD, PhD, University Hospitals of Montpellier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9607
  • 2015-A01350-49 (Jiný identifikátor: RCB number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intersticiální plicní onemocnění

Klinické studie na Kryobiopsie plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit