Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patologiske sammenligninger af kirurgiske åbne lungebiopsier og kryobiopsier i ikke-IPF ILD (CryoPID)

16. marts 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Le rôle de la Cryobiopsie Transbronchique Dans le Diagnostic Des Maladies Pulmoniares Interstitielles

Patologiske sammenligninger af kirurgiske åbne lungebiopsier og kryobiopsier i ikke-IPF ILD. Patienter med ikke-IPF ILD, der er berettiget til en åben lungebiopsi, vil gennemgå kryobiopsi på samme tid. Enigheden mellem observatører vil blive vurderet for hvert par af prøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Arnaud de Villeneuve University Hospital
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • S'Orsola-Malpighi hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke IPF ILD kvalificeret til kirurgisk lungebiopsi gennemgået under multidisciplinær tilgang

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke berettiget til lungebiopsi: pulmonal hypertension, koagulationsmangel, FEV<11, gigantiske emfysematøse bullae, hæmodynamisk ustabilitet svær hypoxi, generel anæstetisk udelukkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Lungekryobiopsi
Procedure: Lungekryobiopsi
Transbronchial kryobiopsi
Andre navne:
  • Per endoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​overensstemmende diagnoser mellem kryobiopsi og kirurgisk lungebiopsi.
Tidsramme: til statistisk analyse, 12 måneder efter den første inklusion
Guldstandarden er den konsensuelle diagnose mellem de to læsere etableret fra kirurgisk biopsi
til statistisk analyse, 12 måneder efter den første inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den procentvise homologi mellem diagnose opnået ved kirurgisk biopsi og kryobiopsi med den multidisciplinære tilgang
Tidsramme: en dag efter inklusion
en dag efter inklusion
Den procentvise homologi intra og inter observatør til histopatologisk analyse af hver type prøve ved Mac Nemar test
Tidsramme: til statistisk analyse, 12 måneder efter den første inklusion
til statistisk analyse, 12 måneder efter den første inklusion
Antallet af elementære læsioner, der faktisk er til stede i de to prøver for den samme patient
Tidsramme: En dag efter inklusion
En dag efter inklusion
Tidspunktet for gestus og de respektive anæstetiske kompleksiteter af hver procedure
Tidsramme: En dag efter inklusion
En dag efter inklusion
Hyppigheden af ​​uønskede hændelser
Tidsramme: til statistisk analyse, 12 måneder efter den første inklusion
til statistisk analyse, 12 måneder efter den første inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnaud Bourdin, MD, PhD, University Hospitals of Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2016

Først opslået (Skøn)

5. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9607
  • 2015-A01350-49 (Anden identifikator: RCB number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interstitielle lungesygdomme

Kliniske forsøg med Lungekryobiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner