Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové plně integrované řešení správy mobilních zařízení využívající technologii mobilních telefonů pro srdeční selhání

13. října 2016 aktualizováno: Stuti Dang MD, University of Miami
Účelem této výzkumné studie je dozvědět se o využití mobilního telefonu pro sledování pacientů se srdečním selháním. Účastníkům budou denně kladeny otázky týkající se jejich srdečního selhání a účastníci na ně budou muset odpovídat. Vyšetřovatel se pokusí posoudit, zda jsou otázky účastníkům snadno srozumitelné. Vyšetřovatel také posoudí, zda je telefonický monitorovací systém pro účastníky snadno použitelný. Zkoušející také posoudí, zda každodenní otázky a interakce zvyšují sebeúčinnost, znalosti a kvalitu života účastníků souvisejících s jejich srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • Miami VA Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mějte diagnózu srdečního selhání
  • Mít očekávané přežití ≥ 6 měsíců
  • Získejte péči na University of Miami nebo v systému Jackson Healthcare
  • 18 let nebo starší
  • Dokáže komunikovat v angličtině a/nebo španělštině
  • Umí ovládat mobilní telefon, číst, rozumět a odpovídat na otázky na mobilním telefonu a používat váhu.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí historie nestabilních koronárních syndromů
  • Anamnéza konečného srdečního selhání nebo transplantace srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervenční rameno mobilního telefonu
Standardní systém mobilních telefonů denně odesílal zprávy webového prohlížeče s dotazem na jejich váhu a příznaky srdečního selhání. Účastníci obdrželi až 3 denní zprávy s odstupem 15 minut v čase dle vlastního výběru po dobu 90 dnů. Účastníci dostali mobilní telefon na období 90 dnů a váhu.
Jiný: Mobilní telefon
Účastníci odpovídali na otázky týkající se příznaků jejich srdečního selhání pomocí mobilního telefonu.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníkům obvyklé péče se nadále dostávalo péče na Klinice srdečního selhání. Všechny subjekty byly zařazeny do studie po dobu 90 dnů. Účastníci dostali váhu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost pro zvládání chronických onemocnění
Časové okno: 90 dní
To bylo použito ze škál programu samosprávy chronických onemocnění. (http://patienteducation.stanford.edu/research). Dobře ověřená stupnice hodnotící důvěru pacienta ve zvládání chronického onemocnění. Pokrývá několik oblastí chronických onemocnění včetně kontroly symptomů, funkcí rolí, emočního fungování a komunikace s lékaři. Anglická verze má 6 položek, zatímco španělská verze má 4 položky.16 Použití Likertovy stupnice se skóre položek v rozmezí od 1 do 10; škálové skóre je průměr položek.
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice zdravotní tísně
Časové okno: 90 dní
To bylo použito ze škál programu samosprávy chronických onemocnění. (http://patienteducation.stanford.edu/research). Měří úzkost spojenou se zdravotními problémy za poslední měsíc. Při použití Likertovy škály se skóre položek v rozmezí od 0 do 5 je skóre škály průměrem čtyř položek.
90 dní
Komunikace s lékaři
Časové okno: 90 dní
To bylo použito ze škál programu samosprávy chronických onemocnění. (http://patienteducation.stanford.edu/research). Měří klíčové chování k posouzení toho, jak dobře pacienti komunikují se svými poskytovateli zdravotní péče. Při použití Likertovy škály se skóre položek v rozmezí od 0 do 5 je skóre škály průměrem tří položek.
90 dní
Únava Visual Numeric
Časové okno: 90 dní
To bylo použito ze škál programu samosprávy chronických onemocnění. (http://patienteducation.stanford.edu/research). Posuzuje únavu, kterou sám uvedl za poslední 2 týdny. Tato vizuální číselná stupnice je upravenou verzí vizuální analogové stupnice. Využívá 10 tyčí různých výšek a intenzity zastínění.
90 dní
Dušnost Vizuální číselné
Časové okno: 90 dní
To bylo použito ze škál programu samosprávy chronických onemocnění. (http://patienteducation.stanford.edu/research). Hodnotí dušnost, kterou sám uvedl za poslední 2 týdny.
90 dní
Škála sebeúčinnosti srdečního selhání-30
Časové okno: 90 dní
30bodová škála vyvinutá pro vlastní účinnost se srdečním selháním celkově as léky, dietou, symptomy, aktivitou a znovupřijetím srdečního selhání. Při použití Likertovy škály se skóre položek v rozmezí od 0 do 10 je skóre škály průměrem položek.
90 dní
Evropská škála sebeobslužného chování při srdečním selhání
Časové okno: 90 dní
12položkový dotazník hodnotí sebeobslužné chování pacientů se srdečním selháním. Při použití Likertovy škály se skóre položek v rozmezí od 1 do 5 je skóre škály součtem odpovědí.
90 dní
Holandská škála znalostí o srdečním selhání
Časové okno: 90 dní
15položkový dotazník hodnotí znalosti o srdečním selhání obecně, znalosti o léčbě srdečního selhání (včetně diety a omezení tekutin) a symptomech srdečního selhání a rozpoznání symptomů. Každá správná odpověď získá jeden bod a celkové skóre se pohybuje od 0 do 15.
90 dní
Minnesota Život se srdečním selháním dotazník
Časové okno: 90 dní
Dotazník o 21 položkách hodnotí specifickou kvalitu života HF pomocí 6bodové Likertovy škály s bodovým hodnocením od 0 do 5, skóre škály je součtem odpovědí.
90 dní
Zkrácená 36položková studie lékařského výsledku
Časové okno: 90 dní
36položkový nástroj kvality života používaný k hodnocení vnímání celkového zdravotního stavu, funkčních schopností a pohody.
90 dní
Průzkum použitelnosti
Časové okno: 90 dní
31bodová škála vyvinutá pro tuto studii k posouzení spokojenosti účastníků se 7 aspekty intervence pomocí 7bodové Likertovy škály se skóre v rozmezí od 1 do 7 (7 je nejlepší) a celkové skóre je průměr odpovědí. Pacientům byly také položeny otevřené otázky s cílem získat hluboké porozumění individuálním zkušenostem, vnímání, obavám a zpětné vazbě.
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

James and Esther King Biomedical Research Program

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stuti Dang, MD, MPH, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20091057
  • 09KC-01 (Jiné číslo grantu/financování: James and Esther King Biomedical Research Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Mobilní telefon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit