Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi täysin integroitu mobiilihallintaratkaisu, joka käyttää matkapuhelintekniikkaa sydämen vajaatoimintaan

torstai 13. lokakuuta 2016 päivittänyt: Stuti Dang MD, University of Miami
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on perehtyä matkapuhelimen käyttöön sydämen vajaatoimintapotilaiden seurannassa. Osallistujilta kysytään päivittäin kysymyksiä sydämen vajaatoiminnastaan, ja osallistujien on vastattava niihin. Tutkija yrittää arvioida, ymmärtävätkö kysymykset helposti osallistujat. Tutkija arvioi myös, onko puhelinpohjainen seurantajärjestelmä osallistujien helppokäyttöinen. Tutkija arvioi myös, lisäävätkö päivittäiset kysymykset ja vuorovaikutus osallistujien sydämen vajaatoimintaan liittyvää itsetehokkuutta, tietoa ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • Miami VA Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnoosi sydämen vajaatoiminnasta
  • Odotettu eloonjäämisaika on ≥ 6 kuukautta
  • Saat hoitoa Miamin yliopistossa tai Jackson Healthcare -järjestelmässä
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Pystyy kommunikoimaan englanniksi ja/tai espanjaksi
  • Osaat käyttää matkapuhelinta, lukea, ymmärtää ja vastata kysymyksiin matkapuhelimessa sekä käyttää painovaakaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi epävakaiden sepelvaltimoiden oireyhtymien historia
  • Aiempi loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta tai sydämensiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Matkapuhelimen interventiovarsi
Tavallinen matkapuhelinjärjestelmä lähetti verkkoselaimen viestejä päivittäin kysyäkseen heidän painostaan ​​ja sydämen vajaatoiminnan oireista. Osallistujat saivat jopa 3 päivittäistä viestiä 15 minuutin välein valitsemaansa aikaan 90 päivän ajan. Osallistujille annettiin matkapuhelin 90 päivän ajaksi ja painovaaka.
Muut: Kännykkä
Osallistujat vastasivat kysymyksiin sydämen vajaatoiminnan oireistaan ​​matkapuhelimella.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoon osallistuneet saivat edelleen hoitoa sydämen vajaatoimintaklinikalla. Kaikki koehenkilöt otettiin mukaan tutkimukseen 90 päiväksi. Osallistujille annettiin painovaaka.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omatehokkuus kroonisten sairauksien hallinnassa
Aikaikkuna: 90 päivää
Tätä käytettiin kroonisen sairauden itsehallintaohjelman asteikoista. (http://patienteducation.stanford.edu/research). Hyvin validoitu asteikkoluokitus potilaan luottamusta kroonisen sairauden hallintaan. Se kattaa useita kroonisten sairauksien alueita, mukaan lukien oireiden hallinta, roolitoiminnot, emotionaalinen toiminta ja kommunikointi lääkäreiden kanssa. Englanninkielisessä versiossa on 6 kohtaa, kun taas espanjalaisessa versiossa on 4 kappaletta.16 Likert-asteikon käyttäminen, jonka pistemäärät vaihtelevat 1-10; asteikkopisteet on kohteiden keskiarvo.
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveys Distress Scale
Aikaikkuna: 90 päivää
Tätä käytettiin kroonisen sairauden itsehallintaohjelman asteikoista. (http://patienteducation.stanford.edu/research). Mittaa terveysongelmiin liittyvää ahdistusta viimeisen kuukauden aikana. Käyttämällä Likert-asteikkoa, jonka pistemäärät vaihtelevat välillä 0–5, asteikon pistemäärä on neljän kohteen keskiarvo.
90 päivää
Yhteydenpito lääkäreiden kanssa
Aikaikkuna: 90 päivää
Tätä käytettiin kroonisen sairauden itsehallintaohjelman asteikoista. (http://patienteducation.stanford.edu/research). Mittaa keskeisiä käyttäytymismalleja arvioidakseen, kuinka hyvin potilaat kommunikoivat terveydenhuollon tarjoajiensa kanssa. Käyttämällä Likert-asteikkoa, jonka pistemäärät vaihtelevat välillä 0–5, asteikon pistemäärä on kolmen kohteen keskiarvo.
90 päivää
Väsymys visuaalinen numero
Aikaikkuna: 90 päivää
Tätä käytettiin kroonisen sairauden itsehallintaohjelman asteikoista. (http://patienteducation.stanford.edu/research). Arvioi itse ilmoittamaa väsymystä viimeisen 2 viikon aikana. Tämä visuaalinen numeerinen asteikko on visuaalisen analogisen asteikon muunneltu versio. Se käyttää 10 eri korkeutta ja varjostuksen voimakkuutta olevaa palkkia.
90 päivää
Hengenahdistus Visuaalinen numeerinen
Aikaikkuna: 90 päivää
Tätä käytettiin kroonisen sairauden itsehallintaohjelman asteikoista. (http://patienteducation.stanford.edu/research). Arvioi itse ilmoittamaa hengenahdistusta viimeisen 2 viikon aikana.
90 päivää
Sydämen vajaatoiminnan itsetehokkuusasteikko 30
Aikaikkuna: 90 päivää
30 pisteen asteikko, joka on kehitetty sydämen vajaatoiminnan omaan tehokkuuteen sekä lääkkeiden, ruokavalion, oireiden, aktiivisuuden ja sydämen vajaatoiminnan takaisinottoa varten. Käyttämällä Likert-asteikkoa, jonka pistemäärät vaihtelevat välillä 0–10, asteikon pistemäärä on kohteiden keskiarvo.
90 päivää
Euroopan sydämen vajaatoiminnan itsehoitokäyttäytymisasteikko
Aikaikkuna: 90 päivää
12 kohdan kyselylomake arvioi sydämen vajaatoimintapotilaiden omahoitokäyttäytymistä. Käyttämällä Likert-asteikkoa, jonka pistemäärät vaihtelevat 1–5, asteikon pistemäärä on vastausten summa.
90 päivää
Hollannin sydämen vajaatoiminnan tietoasteikko
Aikaikkuna: 90 päivää
15-kohtaisessa kyselylomakkeessa arvioidaan sydämen vajaatoiminnan yleistä tietämystä, tietoa sydämen vajaatoiminnan hoidosta (mukaan lukien ruokavalio ja nesterajoitus) sekä sydämen vajaatoiminnan oireita ja oireiden tunnistamista. Jokaisesta oikeasta vastauksesta saa yhden pisteen ja kokonaispistemäärä on 0-15.
90 päivää
Minnesota Living with Heart Failure -kyselylomake
Aikaikkuna: 90 päivää
21-kohtaisessa kyselylomakkeessa arvioidaan HF-spesifistä elämänlaatua käyttämällä 6-pisteistä Likert-asteikkoa, jonka pistemäärät vaihtelevat 0–5, asteikon pistemäärä on vastausten summa.
90 päivää
Lääketieteellinen tulostutkimus, 36 kohtaa sisältävä lyhyt lomake
Aikaikkuna: 90 päivää
36-osainen elämänlaadun mittari, jolla arvioidaan yleistä terveydentilaa, toimintakykyä ja hyvinvointia.
90 päivää
Käytettävyystutkimus
Aikaikkuna: 90 päivää
Tätä tutkimusta varten kehitettiin 31 kohdan asteikko arvioimaan osallistujien tyytyväisyyttä toimenpiteen seitsemään osa-alueeseen käyttämällä 7-pisteistä Likert-asteikkoa, jonka pistemäärät vaihtelevat 1–7 (7 on paras), ja kokonaispistemäärä on vastausten keskiarvo. Potilaille esitettiin myös avoimia kysymyksiä saadakseen syvällistä ymmärrystä yksilöllisistä kokemuksista, havainnoista, huolenaiheista ja palautteesta.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

James and Esther King Biomedical Research Program

Tutkijat

  • Päätutkija: Stuti Dang, MD, MPH, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20091057
  • 09KC-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: James and Esther King Biomedical Research Program)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Kännykkä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa