Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní hodnota profilů venózního průtoku ledvinami pro nepříznivé důsledky při selhání pravého srdce

16. února 2020 aktualizováno: Faeq Husain, University of Giessen
Prediktivní hodnota profilů renálního venózního průtoku pro nepříznivé výsledky u pacientů s pravostranným srdečním selháním

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přetrvávající kongesce se zhoršující se funkcí ledvin je důležitou příčinou nepříznivých následků srdečního selhání. Výzkumníci se zaměřili na charakterizaci nových dopplerovských ultrasonografických přístupů k hodnocení kontinua renální kongesce. Plicní hypertenze je nejčastějším prekurzorem pravostranného srdečního selhání, a proto představuje ideální scénář pro studium kongesce. Druhá kohorta zahrnuje po sobě jdoucí kardiologické pacienty ve věku ≥ 18 let s novou nebo již existující diagnózou srdečního selhání, kteří jsou odesláni ke konziliárnímu nefrologovi s anamnézou přetížení tekutinami rezistentními na diuretika a poruchou funkce ledvin. Vyšetřovatelé vybírají pacienty se srdečním selháním, aby rozšířili nálezy o nejčastější klinickou jednotku selhání pravé komory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

421

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Německo, 35392
        • University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Konsekutivní pulmonologické hospitalizované pacienty se suspektní nebo předem diagnostikovanou plicní hypertenzí podstupující katetrizaci pravého srdce (kohorta plicní hypertenze) a konsekutivní kardiologické pacienty, kteří jsou odesláni ke konziliárnímu nefrologovi s anamnézou přetížení tekutinami rezistentními na diuretika a poruchou funkce ledvin (kohorta srdečního selhání).

Popis

Skupina plicní hypertenze:

Kritéria vyloučení:

  • CKD fáze 5 (KDIGO)
  • již existující akutní poškození ledvin (akutní poškození ledvin bylo definováno jako zvýšení sérového kreatininu o ≥ 0,3 mg/dl během 48 hodin nebo na ≥ 1,5násobek výchozí hodnoty během předchozích 7 dnů, jak bylo určeno všemi dostupnými hodnotami sérového kreatininu z nemocnice a ambulantní lékařské záznamy za posledních 90 dnů)
  • Pacienti s renálním onemocněním v neukončeném stádiu s mimotělní nebo peritoneální ultrafiltrací k léčbě přetížení tekutinami rezistentními na diuretika
  • Pacienti s primárním onemocněním ledvin (např. glomerulonefritida, autozomálně dominantní polycystické onemocnění ledvin, postrenální obstrukce)
  • příjemcům transplantace pevných orgánů
  • použití nesteroidních protizánětlivých léků do 72 hodin před katetrizací pravého srdce

Kohorta srdečního selhání:

Kritéria vyloučení stejná jako v kohortě s výjimkou již existujícího akutního poškození ledvin

  • Pacienti s mechanickými pomocnými zařízeními jsou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta plicní hypertenze
Konsekutivní dospělí pacienti na pulmonologii s podezřením nebo předem diagnostikovanou plicní hypertenzí podstupující invazivní katetrizaci pravého srdce.
Diagnostický test: Žádný zásah
Žádný zásah
Kohorta srdečního selhání
Konsekutivní dospělí kardiologickí hospitalizovaní pacienti s novou nebo již existující diagnózou srdečního selhání, kteří jsou odesláni ke konziliárnímu nefrologovi s anamnézou přetížení tekutinami rezistentními na diuretika a poruchou funkce ledvin.
Diagnostický test: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra nemocnosti související s plicní hypertenzí a mortalita ze všech příčin (kohorta plicní hypertenze)
Časové okno: 1 rok po propuštění
Jakákoli hospitalizace pro zhoršení plicní hypertenze, transplantace plic nebo potřeba eskalace specifické léčby plicní hypertenze a úmrtí z jakékoli příčiny
1 rok po propuštění
První výskyt zhoršení srdečního selhání a první výskyt potřeby renální substituční terapie (kohorta srdečního selhání)
Časové okno: 1 rok po propuštění
Neplánovaná hospitalizace nebo neplánovaná návštěva v ordinaci pro srdeční selhání a nově nastupující renální substituční terapii
1 rok po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Giessen

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Werner Seeger, MD, Department of Internal Medicine II; Division of Pulmonology, Nephrology and Critical Care Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AZ 237/16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit