Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelig værdi af nyrevenøse flowprofiler for uønskede resultater ved højre hjertesvigt

16. februar 2020 opdateret af: Faeq Husain, University of Giessen
Prædiktiv værdi af renale venøse flowprofiler for uønskede resultater hos patienter med højre hjertesvigt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vedvarende overbelastning med forringet nyrefunktion er en vigtig årsag til uønskede udfald ved hjertesvigt. Efterforskerne havde til formål at karakterisere nye Doppler-ultralydsmetoder for at evaluere kontinuummet af nyretilstoppethed. Pulmonal hypertension er den mest almindelige forløber for højre hjertesvigt og repræsenterer derfor et ideelt scenarie til at studere overbelastning. Den anden kohorte omfatter konsekutive kardiologiske indlagte patienter i alderen ≥18 år med en ny eller eksisterende diagnose af hjertesvigt, som henvises til den konsulterende nefrolog med en historie med vanddrivende resistent væskeoverbelastning og nedsat nyrefunktion. Forskerne vælger patienter med hjertesvigt for at udvide resultaterne til den mest almindelige kliniske enhed af højre ventrikelsvigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

421

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Tyskland, 35392
        • University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive pulmonologiske indlagte patienter med mistanke om eller prædiagnosticeret pulmonal hypertension, der gennemgår højre hjertekateterisering (pulmonal hypertension-kohorte) og konsekutive indlagte kardiologiske patienter, der henvises til den konsulterende nefrolog med en historie med diuretika-resistent væskeoverbelastning og nedsat nyresvigt (kohorte).

Beskrivelse

Pulmonal hypertension kohorte:

Ekskluderingskriterier:

  • CKD trin 5 (KDIGO)
  • allerede eksisterende akut nyreskade (akut nyreskade blev defineret som en stigning i serumkreatinin med ≥ 0,3 mg/dl inden for 48 timer eller til ≥ 1,5 gange baseline inden for de foregående 7 dage, som bestemt af alle tilgængelige serumkreatininværdier fra hospital og ambulante lægejournaler inden for de foregående 90 dage)
  • Patienter med ikke-slutstadie med nyresygdom med ekstrakorporal eller peritoneal ultrafiltrering til behandling af diuretika-resistent væskeoverbelastning
  • Patienter med primær nyresygdom (f.eks. glomerulonefritis, autosomal dominant polycystisk nyresygdom, postrenal obstruktion)
  • fastorgantransplanterede modtagere
  • brug af ikke-steroide inflammatoriske lægemidler inden for 72 timer før højre hjertekateterisering

Hjertesvigt kohorte:

Eksklusionskriterier er de samme som i opdagelseskohorten undtagen allerede eksisterende akut nyreskade

  • Patienter med mekaniske hjælpeanordninger er udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pulmonal hypertension kohorte
Konsekutive voksne indlagte pulmonologiske patienter med mistanke om eller foruddiagnosticeret pulmonal hypertension, der gennemgår invasiv højre hjertekateterisering.
Diagnostisk test: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Hjertesvigt kohorte
Konsekutive voksne kardiologiske indlagte patienter med en ny eller allerede eksisterende diagnose af hjertesvigt, som henvises til den rådgivende nefrolog med en historie med vanddrivende resistent væskeoverbelastning og nedsat nyrefunktion.
Diagnostisk test: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af pulmonal hypertension-relateret morbiditet og mortalitet af alle årsager (pulmonal hypertension-kohorte)
Tidsramme: 1 år efter udskrivelsen
Enhver indlæggelse på grund af forværring af pulmonal hypertension, lungetransplantation eller behov for eskalering af pulmonal hypertension-specifik behandling og død af enhver årsag
1 år efter udskrivelsen
Første forekomst af forværret hjertesvigt og første forekomst af behov for nyreudskiftningsterapi (hjertesvigt kohorte)
Tidsramme: 1 år efter udskrivelsen
Uplanlagt hospitalsindlæggelse eller uplanlagt kontorbesøg for hjertesvigt og nyreudskiftningsterapi
1 år efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Giessen

Efterforskere

  • Studieleder: Werner Seeger, MD, Department of Internal Medicine II; Division of Pulmonology, Nephrology and Critical Care Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2017

Først opslået (Skøn)

1. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZ 237/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner