Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende waarde van nier-veneuze stroomprofielen voor nadelige gevolgen bij rechter hartfalen

16 februari 2020 bijgewerkt door: Faeq Husain, University of Giessen
Voorspellende waarde van renale veneuze stroomprofielen voor nadelige uitkomsten bij patiënten met rechterhartfalen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aanhoudende congestie met verslechterende nierfunctie is een belangrijke oorzaak van nadelige gevolgen bij hartfalen. De onderzoekers wilden nieuwe Doppler-echografiebenaderingen karakteriseren om het continuüm van niercongestie te evalueren. Pulmonale hypertensie is de meest voorkomende voorloper van rechter hartfalen en vertegenwoordigt dus een ideaal scenario om congestie te bestuderen. Het tweede cohort bestaat uit opeenvolgende cardiologiepatiënten van ≥18 jaar met een nieuwe of reeds bestaande diagnose van hartfalen die naar de adviserende nefroloog zijn verwezen met een voorgeschiedenis van diuretica-resistente vochtophoping en verminderde nierfunctie. De onderzoekers kiezen patiënten met hartfalen om de bevindingen uit te breiden naar de meest voorkomende klinische entiteit van rechterventrikelfalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

421

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Duitsland, 35392
        • University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende pulmonale ziekenhuispatiënten met vermoedelijke of vooraf gediagnosticeerde pulmonale hypertensie die een rechterhartkatheterisatie ondergaan (pulmonale hypertensiecohort) en opeenvolgende cardiologiepatiënten die zijn doorverwezen naar de adviserende nefroloog met een voorgeschiedenis van diuretica-resistente vochtopstapeling en verminderde nierfunctie (hartfalencohort).

Beschrijving

Cohort pulmonale hypertensie:

Uitsluitingscriteria:

  • CKD stadium 5 (KDIGO)
  • reeds bestaande acute nierbeschadiging (acute nierbeschadiging werd gedefinieerd als een toename van serumcreatinine met ≥ 0,3 mg/dl binnen 48 uur of tot ≥ 1,5 maal de uitgangswaarde in de voorgaande 7 dagen, zoals bepaald aan de hand van alle beschikbare serumcreatininewaarden van ziekenhuis- en poliklinische medische dossiers in de afgelopen 90 dagen)
  • Patiënten met niet-eindstadium nierziekte met extracorporale of peritoneale ultrafiltratie voor de behandeling van diuretica-resistente vochtopstapeling
  • Patiënten met primaire nierziekte (bijv. glomerulonefritis, autosomaal dominante polycysteuze nierziekte, postrenale obstructie)
  • ontvangers van een orgaantransplantatie
  • gebruik van niet-steroïde inflammatoire geneesmiddelen binnen 72 uur vóór rechterhartkatheterisatie

Cohort hartfalen:

Uitsluitingscriteria hetzelfde als in het ontdekkingscohort behalve reeds bestaand acuut nierletsel

  • Patiënten met mechanische hulpmiddelen zijn uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort pulmonale hypertensie
Opeenvolgende longpatiënten bij volwassenen met vermoedelijke of vooraf gediagnosticeerde pulmonale hypertensie die een invasieve katheterisatie van het rechterhart ondergaan.
Diagnostische toets: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
Cohort hartfalen
Opeenvolgende volwassen cardiologie-patiënten met een nieuwe of reeds bestaande diagnose van hartfalen die zijn doorverwezen naar de adviserende nefroloog met een voorgeschiedenis van diuretica-resistente vochtophoping en verminderde nierfunctie.
Diagnostische toets: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage pulmonale hypertensie-gerelateerde morbiditeit en sterfte door alle oorzaken (cohort pulmonale hypertensie)
Tijdsspanne: 1 jaar na ontslag
Elke ziekenhuisopname wegens verergering van pulmonale hypertensie, longtransplantatie of behoefte aan escalatie van pulmonale hypertensie-specifieke therapie, en overlijden door welke oorzaak dan ook
1 jaar na ontslag
Eerste optreden van verergering van hartfalen en eerste optreden van noodzaak voor nierfunctievervangende therapie (cohort hartfalen)
Tijdsspanne: 1 jaar na ontslag
Ongeplande ziekenhuisopname of ongepland kantoorbezoek voor hartfalen en nieuwe nierfunctievervangende therapie
1 jaar na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Giessen

Onderzoekers

  • Studie directeur: Werner Seeger, MD, Department of Internal Medicine II; Division of Pulmonology, Nephrology and Critical Care Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AZ 237/16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren