- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03107364
Trend v délkách hospitalizace a readmisích (ELIPSE)
5. dubna 2017 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Asociace mezi trendem v délce pobytu a rizikem opětovného přijetí v nemocnici po operaci
Lékařské a chirurgické inovace umožnily kratší dobu hospitalizace (LOS).
Předpokládáme, že nemocnice s nekontrolovaným snižováním LOS mohou vystavit pacienty nebezpečné péči.
Na institucionální úrovni by dynamická analýza vývoje LOS v čase mohla objasnit existenci souvislosti s rizikem readmise.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69424
- Nábor
- Pôle Information Médicale Evaluation Recherche des Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Antoine DUCLOS, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 04 72 11 51 66
- E-mail: antoine.duclos@chu-lyon.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Antoine DUCLOS, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti operovaní pro kolorektální onemocnění nebo zlomeninu kyčle
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří podstoupili elektivní kolorektální operaci nebo urgentní chirurgický zákrok pro zlomeninu kyčle ve francouzských veřejných a soukromých nemocnicích od ledna 2014 do prosince 2016
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Smrt během indexového pobytu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kolorektální chirurgie
Pacient, který podstoupil elektivní kolorektální operaci
|
Shromažďování údajů o délkách hospitalizace a readmisích
|
|
Zlomenina kyčle
Pacient, který podstoupil urgentní chirurgický zákrok pro zlomeninu kyčle
|
Shromažďování údajů o délkách hospitalizace a readmisích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neplánované opětovné přijetí do nemocnice s úmrtím, intenzivní péčí nebo reoperací
Časové okno: 30 dní
|
Počet neplánovaných hospitalizací s úmrtím, intenzivní péčí nebo reoperací do 30 dnů od chirurgického zákroku
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neplánované opětovné přijetí do nemocnice s úmrtím, intenzivní péčí nebo reoperací
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet neplánovaných hospitalizací s úmrtím, intenzivní péčí nebo reoperací do 3 měsíců od chirurgického zákroku
|
3 měsíce
|
|
Neplánované opětovné přijetí do nemocnice s úmrtím, intenzivní péčí nebo reoperací
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet neplánovaných hospitalizací s úmrtím, intenzivní péčí nebo reoperací do 6 měsíců od chirurgického zákroku
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antoine DUCLOS, MD, PhD, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche des Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. března 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 69HCL17_0036
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pobyt v nemocnici
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNáborMalobuněčný karcinom plic | Malobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
Maastricht University Medical CenterDokončenoTelemedicína | Plicní onemocnění | Interní lékařstvíHolandsko
-
University of TurkuDokončeno
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Copenhagen University Hospital at HerlevAktivní, ne nábor
-
Region SkaneDokončeno
-
Baptist Health South FloridaGE HealthcareDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Maastricht University Medical CenterRadboud University Medical CenterDokončenoKardiovaskulární choroby | Onkologie | Aktivace, pacienteHolandsko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinNáborDědičné metabolické onemocněníFrancie