- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03107364
Trend i sykehusopphold og reinnleggelser (ELIPSE)
5. april 2017 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Sammenheng mellom trend i liggetid og risiko for reinnleggelse ved sykehus etter operasjon
Medisinske og kirurgiske innovasjoner har muliggjort kortere lengde på sykehusopphold (LOS).
Vi antar at sykehus med ukontrollert reduksjon i LOS kan utsette pasienter for utrygg pleie.
På institusjonsnivå vil en dynamisk analyse av LOS-utviklingen over tid kunne avklare eksistensen av en sammenheng med risikoen for reinnleggelse.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69424
- Rekruttering
- Pôle Information Médicale Evaluation Recherche des Hospices Civils de Lyon
-
Ta kontakt med:
- Antoine DUCLOS, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 04 72 11 51 66
- E-post: antoine.duclos@chu-lyon.fr
-
Hovedetterforsker:
- Antoine DUCLOS, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter operert for kolorektal sykdom eller hoftebrudd
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgikk elektiv kolorektal kirurgi eller hastekirurgisk prosedyre for hoftebrudd i franske offentlige og private sykehus fra januar 2014 til desember 2016
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Død under indeksoppholdet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kolorektal kirurgi
Pasient som gjennomgikk elektiv kolorektal kirurgi
|
Innsamling av liggetid på sykehus og reinnleggelser
|
|
Hoftebrudd
Pasient som gjennomgikk akutt kirurgisk inngrep for hoftebrudd
|
Innsamling av liggetid på sykehus og reinnleggelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uplanlagt reinnleggelse på sykehus med død, intensivbehandling eller reoperasjon
Tidsramme: 30 dager
|
Antall ikke-planlagte sykehusreinnleggelser med død, intensivbehandling eller reoperasjon innen 30 dager etter kirurgisk prosedyre
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uplanlagt reinnleggelse på sykehus med død, intensivbehandling eller reoperasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall uplanlagte sykehusreinnleggelser med død, intensivbehandling eller reoperasjon innen 3 måneder etter kirurgisk prosedyre
|
3 måneder
|
|
Uplanlagt reinnleggelse på sykehus med død, intensivbehandling eller reoperasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall ikke-planlagte sykehusreinnleggelser med død, intensivbehandling eller reoperasjon innen 6 måneder etter kirurgisk prosedyre
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antoine DUCLOS, MD, PhD, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche des Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mars 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 69HCL17_0036
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sykehusopphold
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekruttering
-
NYU Langone HealthFullført
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterende
-
Division of General Surgery , Mt. Sinai HospitalFullførtInflammatoriske tarmsykdommer | Tykktarmskreft | Kirurgi | Utnyttelse, helsevesen | Overvåking etter utslippCanada
-
Baylor College of MedicineThe University of Texas Health Science Center, Houston; National Institute...Har ikke rekruttert ennåOmsorgspersonerForente stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceFullførtSelvmord og selvskadingFrankrike
-
Chinese University of Hong KongFullførtHjerte-og karsykdommer | Nyresvikt | ESRDHong Kong
-
Penang Hospital, MalaysiaFullførtKontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyseMalaysia
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Maastricht University Medical CenterFullførtTelemedisin | Lungesykdom | IndremedisinNederland