Metformin hydrochlorid v ovlivnění cytokinů a exozomů u pacientů s rakovinou hlavy a krku

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty s diagnózou rakoviny hlavy a krku prokázané biopsií a kteří jsou kandidáty na radiační terapii
• Všechny subjekty musí být schopny porozumět a podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty, které jsou těhotné nebo mohou otěhotnět během podávání metforminu; těhotenský test bude proveden ve spojení s předradiačními protokoly
• Subjekty užívající metformin z jakéhokoli důvodu během předchozích 4 týdnů
• Diabetici jsou způsobilí, pokud neužívají metformin nebo inzulín
• Subjekty, které dostaly jodované kontrastní barvivo, musí počkat 12 hodin před zahájením léčby metforminem. Pokud je po screeningu a souhlasu naplánováno CT vyšetření s kontrastem, nelze metformin podat, dokud nebude dokončeno CT s kontrastem a počkají se 12 hodin.
• Pacienti s hladinou kreatininu v plazmě vyšší než 1,3 mg/dl
• Pacienti s plazmatickým bikarbonátem nižším než 22 mEq/l nebo s anamnézou mléčné nebo jiné metabolické acidózy
• Pacienti s anamnézou městnavého srdečního selhání
• Pacienti s ischemií myokardu nebo ischemií periferních svalů
• Pacienti se sepsí nebo závažnou infekcí
• Pacienti s onemocněním plic v anamnéze, kteří v současné době vyžadují jakoukoli doplňkovou kyslíkovou léčbu
• Pacienti plánovaní na ozařování méně než 6 dnů od zařazení
• Pacienti s poruchou funkce jater nebo onemocněním jater v anamnéze a abnormálními jaterními testy; pacienti, kteří mají v anamnéze jaterní dysfunkci nebo jaterní onemocnění a mají normální jaterní funkční testy, se budou moci zúčastnit
• Pacienti se současnou anamnézou (v posledních 30 dnech) nadměrného pití, které je definováno v souladu s definicí CDC jako více než 8 nápojů týdně pro ženy a více než 15 nápojů týdně pro muže. Standardní nápoj obsahuje 0,6 unce čistého alkoholu. Obecně se toto množství čistého alkoholu nachází ve 12 uncích piva, 8 uncích sladového likéru, 5 uncích vína, 1,5 unci nebo „panáku“ 80-ti odolného destilátu nebo likéru (např. rum, vodka nebo whisky). Během studie by pacienti měli omezit konzumaci alkoholu na ne více než 8 nápojů týdně u žen a ne více než 15 nápojů týdně u mužů. Pacienti, kteří mají pocit, že nemohou toto doporučení splnit, nejsou způsobilí“.
• Všechny léky jsou povoleny kromě těch, které jsou kontraindikovány s metforminem podle aktuálních doporučení Food and Drug Administration (FDA)