Chlorowodorek metforminy w oddziaływaniu na cytokiny i egzosomy u pacjentów z rakiem głowy i szyi

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci z rozpoznaniem raka głowy i szyi potwierdzonym biopsją, którzy są kandydatami do radioterapii
• Wszyscy uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć i podpisać pisemny dokument świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby, które są w ciąży lub mogą zajść w ciążę podczas podawania metforminy; testy ciążowe zostaną wykonane w połączeniu z protokołami przed napromieniowaniem
• Osoby przyjmujące metforminę z jakiegokolwiek powodu w ciągu ostatnich 4 tygodni
• Pacjenci z cukrzycą kwalifikują się, jeśli nie przyjmują metforminy ani insuliny
• Osoby, które otrzymały jodowy barwnik kontrastowy, muszą odczekać 12 godzin przed rozpoczęciem podawania metforminy. Jeśli po badaniu przesiewowym i uzyskaniu zgody zaplanowane jest badanie tomografii komputerowej z kontrastem, metforminy nie można przyjąć do czasu zakończenia tomografii komputerowej z kontrastem i odczekania 12 godzin.
• Pacjenci ze stężeniem kreatyniny w osoczu większym niż 1,3 mg/dl
• Pacjenci ze stężeniem wodorowęglanów w osoczu poniżej 22 mEq/l lub kwasicą mleczanową lub inną kwasicą metaboliczną w wywiadzie
• Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca w wywiadzie
• Pacjenci z niedokrwieniem mięśnia sercowego lub niedokrwieniem mięśni obwodowych
• Pacjenci z posocznicą lub ciężkim zakażeniem
• Pacjenci z chorobą płuc w wywiadzie, obecnie wymagający jakiejkolwiek dodatkowej terapii tlenowej
• Pacjenci zakwalifikowani do radioterapii w okresie krótszym niż 6 dni od rejestracji
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby w wywiadzie i nieprawidłowymi wynikami testów czynnościowych wątroby; do udziału kwalifikują się pacjenci z dysfunkcją lub chorobą wątroby w wywiadzie oraz z prawidłowymi wynikami testów czynnościowych wątroby
• Pacjenci z aktualnym wywiadem (w ciągu ostatnich 30 dni) intensywnego picia, który jest zdefiniowany zgodnie z definicją CDC jako ponad 8 drinków tygodniowo dla kobiet i ponad 15 drinków tygodniowo dla mężczyzn. Standardowy napój zawiera 0,6 uncji czystego alkoholu. Ogólnie rzecz biorąc, ta ilość czystego alkoholu znajduje się w 12 uncjach piwa, 8 uncjach likieru słodowego, 5 uncjach wina, 1,5 uncji lub „shot” 80-procentowych destylowanych alkoholi lub likierów (np. rum, wódka czy whisky). Podczas badania pacjenci powinni ograniczyć spożycie alkoholu do nie więcej niż 8 drinków tygodniowo dla kobiet i nie więcej niż 15 drinków tygodniowo dla mężczyzn. Pacjenci, którzy uważają, że nie mogą zastosować się do tego zalecenia, nie kwalifikują się”.
• Wszystkie leki są dozwolone, z wyjątkiem tych, które są przeciwwskazane do metforminy zgodnie z aktualnymi zaleceniami Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).