Nutriční rehabilitace u senegalských dětí a dospívajících infikovaných HIV (SNAC'S)

Pozadí:

Závažná (SAM, BMI-z < -3) a středně závažná (MAM, -3 ≤ BMI-z < -2) akutní podvýživa, vysoce převládající u dětí a dospívajících infikovaných HIV, je nezávislým rizikovým faktorem úmrtí, i když je antiretrovirová je zahájena léčba (ART). Rozšíření ART snížilo morbimortalitu u dětí v prostředí s nízkými příjmy, a tak umožnilo, aby se infekce HIV stala do určité míry chronickým onemocněním. Posouzení vhodných a cílených nutričních intervencí s cílem jejich integrace do „globální péče“ o HIV infekci však trvá dlouho a ohrožuje tak u těchto pacientů procházejících dospíváním dosavadní úspěchy. Mnoho klinických studií uvádí vyšší účinnost terapeutických potravin připravených k použití (RUTF) při nutriční rehabilitaci ve srovnání se standardními intervencemi až u pěti dětí s infekcí HIV nebo bez ní. Od roku 2007 doporučuje OSN jejich použití pro ambulantní nutriční rehabilitaci těžce podvyživených dětí a od roku 2009 také u dospívajících infikovaných HIV.

Cíle:

Cílem studie SNAC je zhodnotit přijatelnost a účinnost ambulantní nutriční rehabilitace s použitím potravin připravených k použití (RUF), zpracovaných v souladu s národními a mezinárodními doporučeními a implementovaných u dětí a dospívajících infikovaných HIV, za aktivního sledování. ve 12 hlavních dětských místech péče o HIV v Senegalu.

Konkrétně se bude posuzovat:

Efektivita nutriční rehabilitace ve smyslu dohánění nárůstu hmotnosti, zlepšení imunologického stavu, nárůstu svalové hmoty a stavu mikronutrientů (včetně korelace v rámci těchto výsledků). Posouzen bude dlouhodobý (3 měsíce a 6 měsíců po propuštění) nárůst hmotnosti a recidiva Přijatelnost intervence bude posouzena pomocí kvantitativních metod (dodržování předpisu RUF, způsoby krmení, organoleptické hodnocení atd.) a kvalitativních metod (fokusová skupina a rozhovory o vnímání mezi dětmi > 7 let a zdravotníky).

Studie SNACS byla provedena v Senegalu od dubna 2015 do ledna 2017 na 12 veřejných pediatrických klinikách: dvou v okrese Dakar, hlavním městě (Albert Royer National Pediatric Hospital a Roi Baudouin Hospital) a 10 v decentralizovaných zařízeních (Regionální nemocnice v Saint Louis, Louga, Mbour, Kaoloack, Ziguinchor a Kolda; Zdravotní střediska Thiès, Nioro du Rip, Bignona a Kolda). Realizace studie byla postupná, počínaje centrálními lokalitami v dubnu 2015 a konče lokalitami Kolda v březnu 2016.

Metody:

Toto je otevřená kohortová studie (intervence/evaluace) prováděná po dobu 2 let. Děti se SAM budou zařazeny do rehabilitačního protokolu s použitím Plumpy Nut do dosažení cílové hmotnosti, BMI-z > -2. Děti s MAM budou zařazeny do rehabilitačního protokolu pomocí Plumpy Sup. Při zápisu a při propuštění z rehabilitačních protokolů bude odebrán vzorek krve pro imunovirologické, biologické a vybrané proteiny a mikronutrienty. Při každé návštěvě bude provedeno klinické vyšetření a antropometrická měření.

Při zápisu a po propuštění budou provedeny fokusní skupiny s dětmi > 7 let o jejich porozumění a vnímání protokolu studie a nutriční péče. Před zahájením zápisu a na konci studie budou provedeny rozhovory se zdravotnickými pracovníky zapojenými do studie, aby se prozkoumalo jejich chápání studie a jejich vnímání přijatelnosti, účinnosti a proveditelnosti nutriční rehabilitace dětí s HIV. Celková přijatelnost RUF bude u dětí hodnocena pomocí dotazníků ve 3 časových bodech během sledování studie.

Očekávané výsledky:

Implementace nedávných doporučení o časném zahájení ART u dětí by měla umožnit integraci cílených a vhodných nutričních intervencí. Studie SNAC bude šířit první vědecké údaje o způsobech, přijatelnosti a účinnosti nutriční rehabilitace u starších dětí a dospívajících infikovaných HIV v Africe. Vzhledem k tomu, že je v souladu s mezinárodními a národními doporučeními, poskytne také národním zainteresovaným subjektům a subjektům s rozhodovací pravomocí programová data, pokud jde o proveditelnost ambulantní nutriční rehabilitace pomocí RUTF u dospívajících infikovaných HIV. V konečném důsledku se očekává, že usnadní účinnou integraci těchto zranitelných pacientů jak v pokynech pro nutriční péči, tak v následných zdravotnických strukturách.