Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušební testování Časný versus pozdní začátek léčby EPO Alfa u MDS s nižším rizikem (EPO-PRETAR)

1. prosince 2020 aktualizováno: Groupe Francophone des Myelodysplasies

Randomizované zkušební testování Časný versus pozdní začátek léčby EPO Alfa u MDS s nižším rizikem s anémií nezávislou na RBC transfuzi a bez Del 5q

Toto je otevřená, randomizovaná, multicentrická studie fáze III

Pacienti s výchozí hodnotou Hb mezi 9 a 10,5 g/dl budou randomizováni k léčbě EPO Alfa 60000 UI/týden po dobu nejméně 12 týdnů:

Buď při diagnóze nebo
na prahu Hb zvoleném pro transfuze červených krvinek (musí být < 9 g/dl)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Myelodysplastické syndromy

Intervence / Léčba

Lék: EPREX

Detailní popis

v této studii porovnáme časné zavedení EPO alfa s opožděným zavedením u MDS s nižším rizikem s anémií nezávislou na RBC transfuzi.

Při zařazování budou pacienti randomizováni do 2 ramen (časný a opožděný začátek EPO alfa).

Léčebný režim Epoetin alfa 60 000 UI/týden po dobu nejméně 12 týdnů

Rameno s časným nástupem: časný nástup EPO ALFA 60000 IU/týden, při zařazení pacienta
Rameno s opožděným nástupem: pozdní zavedení EPO ALFA 60000 IU/týden, kdykoli pacient dosáhne úrovně zvolené transfuze červených krvinek (na základě věku, komorbidit, předpokládané tolerance anémie).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

124

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Sophie Park, Prof
Telefonní číslo: +33 (0)4 76 76 62 77
E-mail: spark@chu-grenoble.fr

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Fatiha Chermat, CRA
Telefonní číslo: +33 (0)1 71 20 70 59
E-mail: fatiha.chermat-ext@aphp.fr

Studijní místa

Francie
- - Amiens, Francie
    - Zatím nenabíráme
    - CHU Amiens
    - Kontakt:
      
      Berengere gruson, MD
      
      Telefonní číslo: +33322455985
      
      E-mail: gruson.berengere@chu-amiens.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Berengere Gruson, MD
  - Angers, Francie, 49 000
    - Zatím nenabíráme
    - CH Angers
    - Kontakt:
      
      Sylvain THEPOT
      
      Telefonní číslo: +33 2 41 35 44 66
      
      E-mail: sylvain.thepot@chu-angers.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sylvain Tepot, MD
  - Avignon, Francie, 84000
    - Zatím nenabíráme
    - CH Avignon
    - Kontakt:
      
      Bohrane Slama, MD
      
      Telefonní číslo: 0432753132
      
      E-mail: bslama@ch-avignon.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Bohrane Slama, MD
  - Bayonne, Francie, 64100
    - Zatím nenabíráme
    - Centre Hospitalier de la Côte Basque
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Anne Banos, MD
    - Kontakt:
      
      Anne Banos, MD
      
      Telefonní číslo: 033559443832
      
      E-mail: abanos@ch-cotebasque.fr
  - Belfort, Francie, 90015
    - Zatím nenabíráme
    - Hôpital Nord Franche-Comté
    - Kontakt:
      
      Elena-Catalina ENACHE, MD
      
      Telefonní číslo: 0384982322
      
      E-mail: elena.catalina.enache@hnfc.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Elena-Catalina ENACHE, MD
  - Besançon, Francie, 25030
    - Zatím nenabíráme
    - CHU de Besançon
    - Kontakt:
      
      Ana BERCEANU, MD
      
      Telefonní číslo: 0381668351
      
      E-mail: aberceanu@chu-besancon.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ana BERCEANU, MD
  - Bobigny, Francie, 9300
    - Zatím nenabíráme
    - Hopital Avicenne
    - Kontakt:
      
      Thorsten Braun, MD
      
      Telefonní číslo: +33148957057
      
      E-mail: thorsten.braun@aphp.fr
  - Brest, Francie, 29609
    - Zatím nenabíráme
    - Hopital Morvan
    - Kontakt:
      
      Christian Berthou, Prof
      
      Telefonní číslo: +33298223504
      
      E-mail: christianberthou@wanadoo.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Christian Berthou, Prof
  - Caen, Francie, 14033
    - Zatím nenabíráme
    - CHU de Caen
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Stéphane CHEZE, MD
    - Kontakt:
      
      Stéphane Cheze, MD
      
      Telefonní číslo: +33231272360
      
      E-mail: cheze-s@chu-caen.fr
  - Cesson, Francie, 35510
    - Zatím nenabíráme
    - CH de Sevigné
    - Kontakt:
      
      Anne Violaine DONCKER, MD
      
      Telefonní číslo: 0223210550
      
      E-mail: violainedoncker@gmail.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Anne Violaine DONCKER, MD
  - Cholet, Francie, 49325
    - Zatím nenabíráme
    - CH de Cholet
    - Kontakt:
      
      Anaise BLOUET, MD
      
      Telefonní číslo: 0241496807
      
      E-mail: anaise.blouet@ch-cholet.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Anaise BLOUET, MD
  - Clermont-Ferrand, Francie, 63000
    - Zatím nenabíráme
    - CHU Estaing
    - Kontakt:
      
      Benoit De RENZIS, MD
      
      Telefonní číslo: +33 4 73 75 00 66
      
      E-mail: bderenzis@chu-clermontferrand.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Benoit DE RENZIS, MD
  - Corbeil-Essonnes, Francie, 91100
    - Zatím nenabíráme
    - CHSF Gilles de Corbeil
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Célia SALANOUBAT, MD
    - Kontakt:
      
      Célia Salanoubat, MD
      
      Telefonní číslo: +33160903178
      
      E-mail: celia.salanoubat@ch-sud-francilien.fr
  - Créteil, Francie, 94010
    - Zatím nenabíráme
    - Hopital Henri-Mondor
    - Kontakt:
      
      Andrea TOMA, MD
      
      Telefonní číslo: 0149812057
      
      E-mail: andrea.toma@aphp.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Andrea TOMA, MD
  - Grenoble, Francie, 38043
    - Zatím nenabíráme
    - CHU de Grenoble
    - Kontakt:
      
      Sophie Park, MD, PHD
      
      Telefonní číslo: +33 4 76 76 62 77
      
      E-mail: spark@chu-grenoble.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sophie Park, MD, PHD
  - Le Mans, Francie, 72000
    - Nábor
    - Clinique Victor Hugo
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Katell LE DU, MD
    - Kontakt:
      
      Katell LE DU, MD
      
      Telefonní číslo: 0243479493
      
      E-mail: essaisledu@i-l-c.fr
  - Le Mans cedex, Francie, 72000
    - Zatím nenabíráme
    - Centre Hospitalier du Mans
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kamel LARIBI, MD
    - Kontakt:
      
      Kamel Laribi, MD
      
      Telefonní číslo: +33243434361
      
      E-mail: klaribi@ch-lemans.fr
  - Lille, Francie, 59160
    - Zatím nenabíráme
    - Hôpital Saint-Vincent de Paul
    - Kontakt:
      
      Christian Rose, MD
      
      Telefonní číslo: +33 20874532
      
      E-mail: rose.christian@ghicl.net
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Christian ROSE, prof
  - Limoges, Francie, 87042
    - Zatím nenabíráme
    - CHRU Limoges
    - Kontakt:
      
      Marie-Pierre Gourin, MD
      
      Telefonní číslo: +33555056642
      
      E-mail: marie-pierre.gourin@chu-limoges.fr
  - Lyon, Francie, 69495
    - Zatím nenabíráme
    - Centre Hospitalier Lyon Sud
    - Kontakt:
      
      Eric Wattel, MD, PHD
      
      Telefonní číslo: +33 4 72 11 74 01
      
      E-mail: wattel@chu-lyon.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Eric Wattel, MD, PHD
  - Marseille, Francie, 13273
    - Zatím nenabíráme
    - IPC
    - Kontakt:
      
      Norbert Vey, prof
      
      Telefonní číslo: 033 4 91 22 36 67
      
      E-mail: veyn@ipc.unicancer.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Norbert Vey, prof
  - Mont-de-Marsan, Francie, 40000
    - Zatím nenabíráme
    - Centre Hospitalier du Mont de Marsan
    - Kontakt:
      
      REZA TABREZI, MD
      
      Telefonní číslo: 05 58 05 11 62
      
      E-mail: reza.tabrizi@ch-mdm.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      REZA TABREZI, MD
  - Nantes, Francie, 44093
    - Zatím nenabíráme
    - CHU de Nantes
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Pierre Peterlin, MD
    - Kontakt:
      
      Pierre Peterlin, MD
      
      Telefonní číslo: +33 2 40 08 32 77
      
      E-mail: pierre.peterlin@chu-nantes.fr
  - Nice, Francie
    - Zatím nenabíráme
    - CHU de Nice
    - Kontakt:
      
      Thomas Cluzeau, MD
      
      Telefonní číslo: +33492035844
      
      E-mail: cluzeau.t@chu-nice.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Thomas Cluzeau, MD
  - Paris, Francie, 75475
    - Zatím nenabíráme
    - Hopital St Louis T4
    - Kontakt:
      
      Pierre Fenaux, PHD
      
      Telefonní číslo: +33 171207018
      
      E-mail: pierre.fenaux@aphp.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Pierre Fenaux, prof
  - Perpignan, Francie, 66046
    - Zatím nenabíráme
    - Centre Hospitalier Joffre-Perpignan
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Laurence SANHES, MD
    - Kontakt:
      
      Laurence Sanhes, MD
      
      Telefonní číslo: +33468616448
      
      E-mail: laurence.sanhes@ch-perpignan.fr
  - Pessac, Francie, 33604
    - Zatím nenabíráme
    - Sophie Dimicoli-Salazar
    - Kontakt:
      
      Sophie Dimicoli-Salazar, MD
      
      Telefonní číslo: +33557656511
      
      E-mail: sophie.dimicoli-salazar@chu-bordeaux.fr
  - Poitiers, Francie, 86021
    - Zatím nenabíráme
    - CHU de Poitiers
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jose Miguel TORREGROSA DIAZ, MD
    - Kontakt:
      
      Jose Miguel Torregrosa Diaz, MD
      
      Telefonní číslo: +33 5 48 44 30 29
      
      E-mail: jose-miguel.torregrosa-diaz@chu-poitiers.fr
  - Pringy, Francie, 74374
    - Nábor
    - CHR d'Annecy
    - Kontakt:
      
      Pascale Cony-Makhoul, MD
      
      Telefonní číslo: +33450636608
      
      E-mail: pconymakhoul@ch-annecy.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Pascale Cony-Makhoul, MD
  - Périgueux, Francie, 24019
    - Zatím nenabíráme
    - CH de Périgueux
    - Kontakt:
      
      Marius MOLDOVAN, MD
      
      Telefonní číslo: 0553452585
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Marius MOLDOVAN, MD
  - Reims, Francie, 51092
    - Zatím nenabíráme
    - CHRU de Reims
    - Kontakt:
      
      Chantal HIMBERLIN, MD
      
      Telefonní číslo: 003326783644
      
      E-mail: chimberlin@chu-reims.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Chantal HIMBERLIN, MD
  - Rennes, Francie, 35033
    - Zatím nenabíráme
    - CHU Pontchaillou
    - Kontakt:
      
      Stanislas Nimubona, MD
      
      Telefonní číslo: 33299289521
      
      E-mail: stanislas.nimubona@chu-rennes.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Stanislas NIMUBONA, MD
  - Rouen, Francie, 76038
    - Zatím nenabíráme
    - Centre Henri Becquerel
    - Kontakt:
      
      Aspasia Stamatoulas, MD
      
      Telefonní číslo: +33 232082288
      
      E-mail: aspasia.stamatoullas@chb.unicancer.fr
  - Saint-Nazaire, Francie, 44600
    - Zatím nenabíráme
    - CH Saint Nazaire
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Elsa LESTANG, MD
    - Kontakt:
      
      Elsa LESTANG, MD
      
      Telefonní číslo: 0272278306
      
      E-mail: e.lestang@ch-saintnazaire.fr
  - Strasbourg, Francie, 67098
    - Zatím nenabíráme
    - Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg
    - Kontakt:
      
      Shanti NATAJARAN-AME, MD
      
      Telefonní číslo: 00 33 3 88 12 76 70
      
      E-mail: shanti.ame@chru-strasbourg.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Shanti NATAJARAN-AME, MD
  - Toulouse, Francie, 31059
    - Zatím nenabíráme
    - IUCT Oncopole
    - Kontakt:
      
      Odile Beyne-Rauzy, Prof
      
      Telefonní číslo: +33531156264
      
      E-mail: beynerauzy.odile@iuct-oncopole.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Odile BEYNE-RAUZY, Prof
  - Troyes, Francie, 10003
    - Nábor
    - CH de Troyes
    - Kontakt:
      
      Nadia ALI AMAR, MD
      
      Telefonní číslo: 0325494721
      
      E-mail: nadia.aliammar@ch-troyes.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nadia ALI AMAR, MD
  - Valence, Francie, 26953
    - Nábor
    - Ch Valence
    - Kontakt:
      
      Jixing LIU, MD
      
      Telefonní číslo: 0475757566
      
      E-mail: jliu@ch-valence.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jixing LIU, MD
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54511
    - Zatím nenabíráme
    - CHU Brabois
    - Kontakt:
      
      Agnès Guerci-Bresler, MD
      
      Telefonní číslo: +33383153281
      
      E-mail: a.guerci@chru-nancy.fr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk ≥ 18 let
MDS podle kritérií WHO 2016, s nízkou nebo int 1 klasickou IPSS
Anémie nezávislá na RBC transfuzi
Hladina Hb mezi 9 a 10,5 g/dl (v laboratoři centra)
Hladina Hb by měla být alespoň o 1 g/dl vyšší než práh Hb zvolený pro zahájení transfuze červených krvinek na základě věku, komorbidit a předpokládané klinické tolerance anémie (tento práh pro transfuzi by měl být zvolen mezi 8 a 9 g/dl)
Hladina EPO v séru <500U/l
Žádná jiná příčina anémie (včetně nedostatku železa, nedostatku vitaminu B12 nebo B9, hemolýzy, hypotyreózy….)
Stav výkonu <=2

Kritéria vyloučení:

MDS s vyšším rizikem (IPSS střední-2 nebo vysoké)
Del 5q
Výchozí hladina hemoglobinu > 10,5 g/dl nebo < 9 g/dl
Transfuzní práh (na základě věku, komorbidit…) >9g/dl
Transfuzní práh méně než 1 g/dl pod výchozí hladinou Hb
Závislost na transfuzi červených krvinek. Pacienti mohli před zařazením dostat pouze jednu sérii transfuzí pro MDS
CMML , pokud >10 % BM výbuchy nebo WBC>13 000/mm3
Nekontrolovaná hypertenze
Nekontrolované kardiovaskulární onemocnění včetně anginy pectoris nebo srdečního selhání
Renální selhání: clearance kreatininu < 40 ml/min (s použitím vzorce MDRD)
Těhotenství (pozitivní betaHCG) nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Nerandomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Raný začátek paže Intervence: časný nástup Eprex60000 IU/týden při zařazení pacienta	Lék: EPREX 60 000 U/týden po dobu nejméně 12 týdnů Ostatní jména: Epoetin alfa
Experimentální: Opožděný nástup paže Intervence: pozdní zavedení Eprexu 60000 IU/týden, kdykoli pacient dosáhne úrovně zvolené transfuze červených krvinek (na základě věku, komorbidit, předpokládané tolerance anémie).	Lék: EPREX 60 000 U/týden po dobu nejméně 12 týdnů Ostatní jména: Epoetin alfa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Doba do závislosti na transfuzi erytrocytů u pacientů s MDS s nižším rizikem MDS bez závislosti na erytrocytech s anémií s časným (při zařazení pacienta) versus opožděným nástupem (při prahu zvoleném pro transfuzi erytrocytů) EPO ALFA Časové okno: 12 týdnů	Závislost na transfuzi erytrocytů bude definována požadavkem alespoň 2 transfuzí 2 PRBC v intervalu kratším než 8 týdnů, podávaných pro Hb <8g/dl nebo <9g/dl podle komorbidit a při absenci jiné příčiny anémie (krvácení , operace…), přičemž se berou v úvahu pouze transfuze podané nejméně 12 týdnů po zahájení léčby EPO ALFA.	12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Erytroidní odezva (podle kritérií IWG 2006) Časové okno: 12 týdnů	Erytroidní odpověď (podle kritérií IWG 2006) po 12 týdnech léčby EPO ALFA	12 týdnů
trvání odezvy na EPO ALFA Časové okno: 4 roky	trvání odezvy na EPO ALFA měřené od data registrace do selhání	4 roky
Celkové přežití Časové okno: 4 roky	Celkové přežití měřené od data zařazení do úmrtí nebo data posledního kontaktu	4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Francophone des Myelodysplasies

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Sophie Park, Prof, University Hospital, Grenoble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

16. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

16. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

GFM-EPO-PRETAR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myelodysplastické syndromy

Ministry of Public Health, Democratic Republic...
National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníci

Dokončeno

Projekt zásahu manioku

Syndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanát

Kongo, Demokratická republika
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...

Ukončeno

Včasná fyzikální terapie u pacientů se sepsí (EARTH-ICU)

Syndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSE

Belgie
Riphah International University

Dokončeno

Technika koncentrické versus excentrické svalové energie u syndromu horního kříže

Syndrom krku

Pákistán
University Hospital, Strasbourg, France

Zatím nenabíráme

Vliv posilování svalů na výskyt syndromu psychomotorické disadaptace u starších osob (RM-SDP)

Syndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptace

Francie
Massachusetts General Hospital
University of California, San Diego

Zatím nenabíráme

Transplantace fekální mikrobioty pro syndrom autopivovaru

Auto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentace

Spojené státy
Riphah International University

Dokončeno

Účinky suchého jehlování u pacientů se syndromem horního kříže

Syndrom krku

Pákistán
Mahidol University

Dokončeno

Vliv mobilizace s pohybem u jedinců se syndromem nárazu do ramene (SIS)

Subakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, rameno

Indonésie
Hospices Civils de Lyon

Dokončeno

Účinnost intravenózních imunoglobulinů u syndromů toxického šoku: pediatrická pilotní studie (IVIG)

Syndrom toxického šoku

Francie
University of Manitoba

Ukončeno

Use of Wii Fit (TM) to Increase Compliance With Home Exercises in Treating Patellofemoral Syndrome

Syndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndrom

Kanada
Hospital Universitario Getafe
Karolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de... a další spolupracovníci

Neznámý

UDRŽOVÁNÍ A ZLEPŠOVÁNÍ vnitřní kapacity Zapojení primární péče a pečovatelů (POSITIVE)

Syndrom křehkých starších lidí | Křehkost | Syndrom křehkosti

Polsko, Španělsko, Švédsko

Zkušební testování Časný versus pozdní začátek léčby EPO Alfa u MDS s nižším rizikem (EPO-PRETAR)

Randomizované zkušební testování Časný versus pozdní začátek léčby EPO Alfa u MDS s nižším rizikem s anémií nezávislou na RBC transfuzi a bez Del 5q

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Očekávaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Očekávaný)

Dokončení studie (Očekávaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Myelodysplastické syndromy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa