- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03252275
Apprentissage par les pairs et HBB dans la gestion des urgences de santé maternelle, néonatale et infantile dans les zones rurales de l'Ouganda (SimForLife)
Utilisation de l'éducation basée sur la simulation avec l'apprentissage par les pairs pour améliorer la formation HBB pour la gestion des urgences de santé maternelle, néonatale et infantile dans les zones rurales de l'Ouganda : un essai randomisé en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de tester une intervention qui a le potentiel d'améliorer les compétences en soins aigus et la confiance liées à l'accouchement en toute sécurité et aux soins néonatals pour les prestataires de soins de santé de niveau intermédiaire en Ouganda par le développement d'un ensemble de simulation «mobile» comprenant des matériaux de mise à l'échelle sur la base de preuves de recherche. Dans cette étude randomisée, les enquêteurs compareront l'impact d'un module d'apprentissage par les pairs sur les compétences, les connaissances et le travail d'équipe concernant les soins aux nouveau-nés parmi les agents de santé du sud-ouest rural de l'Ouganda.
L'étude randomisée en grappes aura deux bras ; le bras d'intervention reçoit un programme d'apprentissage par les pairs. Dans ce programme, deux agents de santé du même établissement de santé s'enseignent mutuellement à l'aide de scénarios de cas. Les scénarios de cas seront basés sur des conditions néonatales courantes telles que la septicémie néonatale, l'hypothermie et la prématurité.
Les deux bras de l'étude recevront tous deux une formation sur le HBB et les soins essentiels pour chaque bébé (ECEB)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Agents de santé impliqués dans l'accouchement des mères dans les centres de santé IV et III (c'est-à-dire au niveau du comté et du sous-comté)
Critère d'exclusion:
- Établissements de santé basés dans les municipalités, les habitations urbaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention
Formation standard HBB et ECEB avec apprentissage par les pairs
|
Apprentissage par les pairs plus HBB et ECEB
|
Aucune intervention: Contrôle
Formation standard HBB et ECEB uniquement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Compétences sur les principales procédures d'urgence en santé maternelle, néonatale et infantile
Délai: Changement des scores de compétences à 6 et 12 mois par rapport à la référence
|
Capacité à effectuer les principales procédures d'urgence en matière de santé maternelle, néonatale et infantile mesurées à l'aide de questions à choix multiples (QCM).
Un score composite avec un maximum de 100% sera calculé à partir de ces QCM
|
Changement des scores de compétences à 6 et 12 mois par rapport à la référence
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Scores de travail d'équipe clinique
Délai: Changement des scores CTS à 6 et 12 mois par rapport au départ
|
Capacité à travailler en équipe grâce à la communication, au partage des rôles et à l'accomplissement de tâches ensemble, mesurée à l'aide de l'échelle de travail d'équipe clinique (CTS).
Un score composite sera calculé en additionnant tous les éléments de l'échelle CTS.
CTS a 15 éléments, chaque élément avec un score maximum de 10
|
Changement des scores CTS à 6 et 12 mois par rapport au départ
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUST 21/06-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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