- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03252275
Peer Learning og HBB i håndtering av nyfødte og barns helsenødsituasjoner på landsbygda i Uganda (SimForLife)
Bruk av simuleringsbasert opplæring med jevnaldrende læring for å forbedre HBB-opplæring for å håndtere nødstilfeller for nyfødte og barns helse i landlige Uganda: En klyngerandomisert prøvelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å teste en intervensjon som har potensial til å forbedre ferdigheter og selvtillit innen akuttpleie knyttet til trygg levering og nyfødtomsorg for helsepersonell på mellomnivå i Uganda ved å utvikle en "mobil" simuleringspakke inkludert oppskaleringsmaterialer basert på forskningsbevis. I denne randomiserte studien vil etterforskere sammenligne virkningen av en peer læringspakke på ferdigheter, kunnskap og teamarbeid angående omsorg for nyfødte blant helsearbeidere i landlige sørvestlige Uganda.
Den randomiserte klyngestudien vil ha to armer; intervensjonsarm mottar kollegalæringsprogram. I dette programmet lærer to helsearbeidere ved samme helseinstitusjon hverandre ved hjelp av case-scenarier. Casescenarioene vil være basert på vanlige neonatale tilstander som neonatal sepsis, hypotermi og prematuritet.
De to studiearmene vil begge motta opplæring i HBB og Essential Care for every baby (ECEB)
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsearbeidere som er involvert i levering av mødre ved helsestasjon IV og III (dvs. fylkes- og underfylkesnivå)
Ekskluderingskriterier:
- Helsetilbud basert i kommuner, byboliger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Standard HBB- og ECEB-trening med kollegalæring
|
Kollegalæring pluss HBB og ECEB
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kun standard HBB- og ECEB-trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ferdigheter i viktige nødprosedyrer for mødre, nyfødte og barns helse
Tidsramme: Endring i ferdighetsscore ved 6 og 12 måneder fra baseline
|
Evne til å utføre viktige nødprosedyrer for mødre, nyfødte og barns helse målt ved hjelp av flervalgsspørsmål (MCQ).
En sammensatt poengsum med maksimalt 100 % vil bli beregnet fra disse MCQene
|
Endring i ferdighetsscore ved 6 og 12 måneder fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for klinisk teamarbeid
Tidsramme: Endring i CTS-score ved 6 og 12 måneder fra baseline
|
Evne til å jobbe som et team gjennom kommunikasjon, deling av roller og gjennomføring av oppgaver sammen målt ved hjelp av Clinical Teamwork-skalaen (CTS).
En sammensatt poengsum vil bli beregnet ved å legge sammen alle elementene på CTS-skalaen.
CTS har 15 elementer, hver gjenstand har en maksimal poengsum på 10
|
Endring i CTS-score ved 6 og 12 måneder fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MUST 21/06-16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kollegalæring
-
Marta LizarbeFullførtSimuleringstrening | UrinkateteriseringSpania
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityFullførtStudenter, sykepleie | LæringsteknikkerTyrkia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityHar ikke rekruttert ennåSykepleie karies | Sykepleiers rolle | SykepleierstudenterTyrkia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringVaskulære sykdommer | Hjerneslag | RadiologiKina
-
University of California, BerkeleySave the Children; Health for a Prosperous Nation; Camara Education, Tanzania og andre samarbeidspartnereFullførtOppførsel, barn | Atferd, adaptiv | Atferd, sosialTanzania
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon | Sarkopeni | Læring; Mangel på (spesifikt) | Eldre voksneEgypt
-
Shanghai 6th People's HospitalHar ikke rekruttert ennåFor å evaluere ytelsen til deteksjon av spinal ustabilitet til DLS
-
Karabuk UniversityFullført
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering