- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03252275
Peer Learning e HBB nella gestione delle emergenze materne neonatali e infantili nell'Uganda rurale (SimForLife)
Uso dell'istruzione basata sulla simulazione con l'apprendimento tra pari per migliorare la formazione HBB per la gestione delle emergenze sanitarie materne neonatali e infantili nell'Uganda rurale: una sperimentazione randomizzata a grappolo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è testare un intervento che ha il potenziale per migliorare le capacità di assistenza acuta e la fiducia in relazione al parto sicuro e all'assistenza neonatale per gli operatori sanitari di medio livello in Uganda mediante lo sviluppo di un pacchetto di simulazione "mobile" che include materiali di scale-up sulla base di evidenze di ricerca. In questo studio randomizzato, i ricercatori confronteranno l'impatto di un pacchetto di apprendimento tra pari sulle competenze, le conoscenze e il lavoro di squadra in materia di assistenza neonatale tra gli operatori sanitari nelle zone rurali del sud-ovest dell'Uganda.
Lo studio randomizzato a grappolo avrà due bracci; braccio di intervento riceve programma di apprendimento tra pari. In questo programma, due operatori sanitari della stessa struttura sanitaria insegnano a vicenda utilizzando scenari di casi. Gli scenari dei casi si baseranno su condizioni neonatali comuni come sepsi neonatale, ipotermia e prematurità.
I due bracci di studio riceveranno entrambi una formazione su HBB e Essential care for every baby (ECEB)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Santorini Data, MD
- Numero di telefono: +256752214458
- Email: sdata@must.ac.ug
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operatori sanitari coinvolti nell'esecuzione dei parti delle madri presso i centri sanitari IV e III (ovvero a livello di contea e sottocontea)
Criteri di esclusione:
- Strutture sanitarie con sede nei comuni, abitazioni urbane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento
Formazione standard HBB ed ECEB con apprendimento tra pari
|
Apprendimento tra pari più HBB ed ECEB
|
Nessun intervento: Controllo
Solo formazione standard HBB ed ECEB
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Competenze sulle principali procedure di emergenza sanitaria materna, neonatale e infantile
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi delle competenze a 6 e 12 mesi rispetto al basale
|
Capacità di eseguire le principali procedure di emergenza sanitaria materna, neonatale e infantile misurate utilizzando domande a scelta multipla (MCQ).
Da questi MCQ verrà calcolato un punteggio composito con un massimo del 100%.
|
Variazione dei punteggi delle competenze a 6 e 12 mesi rispetto al basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggi del lavoro di squadra clinico
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi CTS a 6 e 12 mesi rispetto al basale
|
Capacità di lavorare in gruppo attraverso la comunicazione, la condivisione di ruoli e il completamento di compiti insieme misurati utilizzando la scala Clinical Teamwork (CTS).
Verrà calcolato un punteggio composito sommando tutti gli elementi della scala CTS.
CTS ha 15 item, ogni item con un punteggio massimo di 10
|
Variazione dei punteggi CTS a 6 e 12 mesi rispetto al basale
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUST 21/06-16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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