- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03374579
Co2 Gap a co2/o2 poměr u pacientů po transplantaci jater (co2gap)
Použití venoarteriální mezery oxidu uhličitého a obsahu arteriovenózního kyslíku k vedení resuscitace u pacientů po transplantaci jater
Přehled studie
Detailní popis
použití mezery oxidu uhličitého a obsahu arteriálního venózního kyslíku ke sledování účinku předběžné zátěže podáním přes specifickou žilní linku, nejprve se podá 150 ml infuzí po dobu jedné minuty, po odměření zdvihového objemu po jedné minutě se zbývajících 350 ml podá po dobu 14 minut při konstantní rychlosti, tekutinová výzva prováděná s albuminem 5%, reakce na tekutiny je zvýšení zdvihového objemu o 15% po infuzi 500 ml albuminu 5%.
Cílem je prozkoumat schopnost mezery VA-co2 a mezery/poměru předpovídat hemodynamickou odpověď na mini tekutinu a porovnat platnost mezery VA-co2 a mezery/poměru s svo2 pro predikci reakce na tekutiny.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed m Mukhtar, Professor
- Telefonní číslo: +0220111420844
- E-mail: Ahmed.mukhtar@kasralainy.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hassan kh Nagi, Professor
- Telefonní číslo: 01223634792
- E-mail: hknagi@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11511
- Nábor
- Cairo university medical school
-
Kontakt:
- Ahmed m Mukhtar, professor
- Telefonní číslo: 002 01114208444
- E-mail: ahmed.mukhtar@kasralainy.edu.eg
-
Kontakt:
- Hassan kh Nagy, professor
- Telefonní číslo: 002 01223634792
- E-mail: hknagi@hotmail.com
-
Cairo, Egypt, 11562
- Nábor
- Kasralainy Hospital
-
Kontakt:
- Ahmed Mukhtar, Professor
- Telefonní číslo: 01114208444
- E-mail: Ahmed.mukhtar@kasralainy.edu.eg
-
Kontakt:
- Hassan Khaled, Professor
- Telefonní číslo: 01223634792
- E-mail: hknagi@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů po transplantaci jater
- sérový laktát > 2 mmol/l
Kritéria vyloučení:
- věk méně než 18 let
- pacientů s fulminantním selháním jater.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Mezera CO2
Pacienti dostanou tekutý bolus a budou u nich pozorovat změny co2 mezery a mezery/poměru.
|
Výzva tekutin a měření změny v mezeře CO2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
co2gap
Časové okno: 30 minut po bolusu tekutiny
|
Rozdíl mezi arteriální a venózní co2 mezerou
|
30 minut po bolusu tekutiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Objem tahu
Časové okno: Výchozí stav 30 minut po přijetí na JIP, 1 minutu po mini tekutinové provokaci, 30 minut po tekutinovém bolusu
|
Zdvihový objem hodnocený kardiometrií
|
Výchozí stav 30 minut po přijetí na JIP, 1 minutu po mini tekutinové provokaci, 30 minut po tekutinovém bolusu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed m Mukhtar, professor, kasrelainy medical school,cairo university,cairo,egypt
- Studijní židle: Hassan kh Nagi, professor, kasrelainy medical school,cairo university,cairo,egypt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- N-60-2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fluidní výzva
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...DokončenoSrdeční selhání, městnavéSpojené státy
-
Burst BiologicsNeznámýPoruchy chodidel a kotníků | Spojení kotníku, OsteotomieSpojené státy
-
Burst BiologicsNeznámýDegenerativní onemocnění plotének | Spondylitida | Spinální stenóza | Spondylolistéza | Herniated DiskSpojené státy
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionPozastaveno
-
Nova Scotia Health AuthorityDokončeno
-
University of CalgaryAlberta Health servicesDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvraceníKrocan
-
Nanogen, Inc.Pozastaveno
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernNábor