- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03374579
co2-gap en co2/o2-ratio bij levertransplantatiepatiënten (co2gap)
Gebruik van de veno-arteriële kooldioxide-opening en het arterioveneuze zuurstofgehalte om de reanimatie bij levertransplantatiepatiënten te begeleiden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
gebruik van de koolstofdioxide-opening en het arterio-veneuze zuurstofgehalte om het effect van preload-challenge te traceren door via een specifieke veneuze lijn te geven, eerst wordt 150 ml geïnfundeerd gedurende één minuut, na meting van het slagvolume na één minuut wordt de resterende 350 ml geïnfundeerd gedurende 14 minuten bij constante snelheid, de vloeistofuitdaging uitgevoerd met albumine 5%, vloeistofrespons is een toename van het slagvolume met 15% na infusie van 500ml albumine 5%.
Het doel is om het vermogen van VA-co2 gap en gap/ratio te onderzoeken om de hemodynamische respons op mini-vloeistofprovocatie te voorspellen, en om de validiteit van VA-co2 gap en gap/ratio te vergelijken met svo2 voor het voorspellen van vloeistofrespons.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed m Mukhtar, Professor
- Telefoonnummer: +0220111420844
- E-mail: Ahmed.mukhtar@kasralainy.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Hassan kh Nagi, Professor
- Telefoonnummer: 01223634792
- E-mail: hknagi@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11511
- Werving
- Cairo university medical school
-
Contact:
- Ahmed m Mukhtar, professor
- Telefoonnummer: 002 01114208444
- E-mail: ahmed.mukhtar@kasralainy.edu.eg
-
Contact:
- Hassan kh Nagy, professor
- Telefoonnummer: 002 01223634792
- E-mail: hknagi@hotmail.com
-
Cairo, Egypte, 11562
- Werving
- Kasralainy Hospital
-
Contact:
- Ahmed Mukhtar, Professor
- Telefoonnummer: 01114208444
- E-mail: Ahmed.mukhtar@kasralainy.edu.eg
-
Contact:
- Hassan Khaled, Professor
- Telefoonnummer: 01223634792
- E-mail: hknagi@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten na een levertransplantatie
- serumlactaat >2 mmol/L
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 18 jaar
- patiënten met fulminant leverfalen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: CO2-kloof
De patiënten krijgen een vloeistofbolus en observeren veranderingen in de co2-gap en gap/ratio daarin.
|
Vloeistofuitdaging en meet verandering in co2-kloof
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
co2gap
Tijdsspanne: 30 minuten na de vloeistofbolus
|
Verschil tussen arteriële en veneuze co2-gap
|
30 minuten na de vloeistofbolus
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Slagvolume
Tijdsspanne: Basislijn 30 minuten na Icu-opname, 1 minuut na mini-vloeistofprovocatie, 30 minuten na vloeistofbolus
|
Slagvolume beoordeeld door cardiometrie
|
Basislijn 30 minuten na Icu-opname, 1 minuut na mini-vloeistofprovocatie, 30 minuten na vloeistofbolus
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed m Mukhtar, professor, kasrelainy medical school,cairo university,cairo,egypt
- Studie stoel: Hassan kh Nagi, professor, kasrelainy medical school,cairo university,cairo,egypt
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- N-60-2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vloeiende uitdaging
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...VoltooidHartfalen, congestiefVerenigde Staten
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionGeschorst
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Nog niet aan het wervenPatiënten met een radiologisch, klinisch en anamnestisch beeld dat compatibel is met een nieuwe diagnose van glioblastoom
-
University of CalgaryAlberta Health servicesVoltooid
-
Nova Scotia Health AuthorityVoltooid
-
Karaman Training and Research HospitalVoltooidPostoperatieve misselijkheid en brakenKalkoen
-
Nanogen, Inc.Geschorst
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWervingSeptische shockZwitserland
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyVoltooid
-
McGill University Health Centre/Research Institute...OnbekendWerkelijk verminderd vloeistofvolume