- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03374579
Co2 Gap e Co2/o2 Ratio em Pacientes com Transplante de Fígado (co2gap)
Uso do Gap de Dióxido de Carbono Venoarterial e Conteúdo Arteriovenoso de Oxigênio para Guiar a Ressuscitação em Pacientes Transplantados de Fígado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
uso de intervalo de dióxido de carbono e teor de oxigênio arteriovenoso para traçar o efeito do desafio de pré-carga por meio de uma linha venosa específica, primeiro 150 ml são infundidos em um minuto, após o volume sistólico em um minuto medir os 350 ml restantes são infundidos em 14 minutos a taxa constante, o desafio de fluidos realizado com albumina a 5%, a resposta a fluidos é um aumento no volume sistólico em 15% após a infusão de 500ml de albumina a 5%.
Os objetivos são investigar a capacidade do intervalo VA-co2 e intervalo/razão para prever a resposta hemodinâmica ao mini-desafio com fluidos e comparar a validade do intervalo VA-co2 e intervalo/relação com svo2 para prever a capacidade de resposta a fluidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed m Mukhtar, Professor
- Número de telefone: +0220111420844
- E-mail: Ahmed.mukhtar@kasralainy.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Hassan kh Nagi, Professor
- Número de telefone: 01223634792
- E-mail: hknagi@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11511
- Recrutamento
- Cairo university medical school
-
Contato:
- Ahmed m Mukhtar, professor
- Número de telefone: 002 01114208444
- E-mail: ahmed.mukhtar@kasralainy.edu.eg
-
Contato:
- Hassan kh Nagy, professor
- Número de telefone: 002 01223634792
- E-mail: hknagi@hotmail.com
-
Cairo, Egito, 11562
- Recrutamento
- Kasralainy Hospital
-
Contato:
- Ahmed Mukhtar, Professor
- Número de telefone: 01114208444
- E-mail: Ahmed.mukhtar@kasralainy.edu.eg
-
Contato:
- Hassan Khaled, Professor
- Número de telefone: 01223634792
- E-mail: hknagi@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes pós transplante hepático
- lactato sérico >2mmol/L
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- pacientes com insuficiência hepática fulminante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Lacuna de CO2
Os pacientes receberão bolus de fluido e observarão alterações no gap de co2 e no gap/razão neles.
|
Desafio de fluido e mudança de medida na lacuna de co2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
co2gap
Prazo: 30 minutos após bolus de fluido
|
Diferença entre gap de co2 arterial e venoso
|
30 minutos após bolus de fluido
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Volume de curso
Prazo: Linha de base 30 minutos após a admissão na UTI, 1 minuto após o mini-desafio com fluidos, 30 minutos após o bolus de fluidos
|
Volume de ejeção avaliado por cardiometria
|
Linha de base 30 minutos após a admissão na UTI, 1 minuto após o mini-desafio com fluidos, 30 minutos após o bolus de fluidos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed m Mukhtar, professor, kasrelainy medical school,cairo university,cairo,egypt
- Cadeira de estudo: Hassan kh Nagi, professor, kasrelainy medical school,cairo university,cairo,egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N-60-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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