- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03374579
Co2 Gap e rapporto co2/o2 nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato (co2gap)
Uso del gap di anidride carbonica venoarteriosa e del contenuto di ossigeno arterovenoso per guidare la rianimazione nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
utilizzo del gap di anidride carbonica e del contenuto di ossigeno arterovenoso per tracciare l'effetto della sfida del precarico somministrando tramite una linea venosa specifica, i primi 150 ml vengono infusi in un minuto, dopo la misurazione del volume sistolico a un minuto i restanti 350 ml vengono infusi in 14 minuti a velocità costante, il controllo dei fluidi eseguito con albumina al 5%, la risposta ai fluidi è un aumento della gittata sistolica del 15% dopo l'infusione di 500 ml di albumina al 5%.
L'obiettivo è quello di indagare la capacità di VA-co2 gap e gap/ratio di predire la risposta emodinamica al mini test di fluidi e di confrontare la validità di VA-co2 gap e gap/ratio con svo2 per la predizione della fluid responsiveness.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed m Mukhtar, Professor
- Numero di telefono: +0220111420844
- Email: Ahmed.mukhtar@kasralainy.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hassan kh Nagi, Professor
- Numero di telefono: 01223634792
- Email: hknagi@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11511
- Reclutamento
- Cairo university medical school
-
Contatto:
- Ahmed m Mukhtar, professor
- Numero di telefono: 002 01114208444
- Email: ahmed.mukhtar@kasralainy.edu.eg
-
Contatto:
- Hassan kh Nagy, professor
- Numero di telefono: 002 01223634792
- Email: hknagi@hotmail.com
-
Cairo, Egitto, 11562
- Reclutamento
- Kasralainy Hospital
-
Contatto:
- Ahmed Mukhtar, Professor
- Numero di telefono: 01114208444
- Email: Ahmed.mukhtar@kasralainy.edu.eg
-
Contatto:
- Hassan Khaled, Professor
- Numero di telefono: 01223634792
- Email: hknagi@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a trapianto di fegato
- lattato sierico > 2mmol/L
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni
- pazienti con insufficienza epatica fulminante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gap di CO2
I pazienti riceveranno un bolo fluido e osserveranno i cambiamenti nel gap di co2 e nel rapporto gap/rapporto in essi.
|
Sfida fluida e misurazione del cambiamento nel divario di CO2
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
co2gap
Lasso di tempo: 30 minuetti dopo il bolo fluido
|
Differenza tra co2 gap arterioso e venoso
|
30 minuetti dopo il bolo fluido
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Volume della corsa
Lasso di tempo: Basale 30 minuti dopo il ricovero in terapia intensiva, 1 minuto dopo il mini test di fluidi, 30 minuti dopo il bolo di fluidi
|
La gittata sistolica valutata mediante cardiometria
|
Basale 30 minuti dopo il ricovero in terapia intensiva, 1 minuto dopo il mini test di fluidi, 30 minuti dopo il bolo di fluidi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed m Mukhtar, professor, kasrelainy medical school,cairo university,cairo,egypt
- Cattedra di studio: Hassan kh Nagi, professor, kasrelainy medical school,cairo university,cairo,egypt
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Completamento primario (Anticipato)
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Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-60-2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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