Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolní zkouška: Návrat k běhu po zranění

17. května 2019 aktualizováno: Kyle East, Keller Army Community Hospital
Účelem této studie je prozkoumat účinnost telehealth prostřednictvím video zpětné vazby při přechodu běžců s úderem zadní nohy na běžce bez úderu paty po zranění dolních končetin. Telehealth reedukační trénink chůze je mnohem levnější než rekvalifikace na klinikách u poskytovatele zdravotní péče a mohl by být mnohem více využíván jak spotřebiteli, tak výzkumnými pracovníky jako tréninková pomůcka, způsob, jak pomoci změnit běžeckou formu, předcházet běžeckým zraněním a být využíván jako nástroj pro použití při rehabilitaci zranění souvisejících s běháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorek 30 běžců z Vojenské akademie Spojených států (USMA) ve West Point, New York (NY), kteří se zotavují ze zranění dolní končetiny a mají zájem zúčastnit se programu návratu k běhu. Přijatelná poranění dolních končetin mohou zahrnovat stresové zlomeniny proximálně od kotníku, syndrom předního chronického námahového kompartmentu (CECS), syndrom bolesti pately a femuru, osteoartrózu dolních končetin, syndrom iliotibiálního pruhu, chronickou bolest dolních končetin a nebo kteréhokoli účastníka, který může mít prospěch z následujícího; kratší krok, zvýšená rychlost kroku, snížené zatížení kolen a snížené průměrné vertikální rychlosti zatížení (AVLR) na zemi. Všichni účastníci budou testováni pomocí dotazníku a fyzického hodnocení pro zařazení/vyloučení ze studie. Po přihlášení budou běžci náhodně rozděleni do dvou skupin. Bez ohledu na skupinu budou mít všichni běžci zpočátku a v 10. týdnu svou běžeckou formu a vzor úderu do chodidla pomocí přístrojového běžeckého pásu a vysokorychlostního snímání pohybu. V těchto časových bodech budou zaznamenána kinetická a kinematická data včetně AVLR, impulsu, vzoru úderu nohou (FSP), doby kontaktu, délky kroku a rychlosti kroku. Všichni běžci navíc získají stejné odstupňované intervaly návratu do běhu a 4týdenní domácí cvičební program. Běžci randomizovaní do intervenční skupiny obdrží další video instruktáž tele-zdravotního, jak přejít na běžecký vzor bez úderu zadní nohou (NRFS). Běžci v intervenční skupině budou mít další tele-zdravotní sledování v týdnech 1, 2, 4, 6, 8 a 10 pomocí programu telekonferencí a aplikace Hudl Technique. Při každém sledování tele-zdravotního videa bude účastníkům zaslán e-mailem dotazník hodnotící jejich pokrok a fungování. V 6. měsíci bude proveden závěrečný sběr dat, který bude zahrnovat analýzu videa.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • West Point, New York, Spojené státy, 10996
        • Keller Army Community Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Bezbolestná chůze 2 míle za 35 minut
  2. Dorzální flexe (WBDF) Rozsah pohybu (ROM) 80% symetrie
  3. 20 zvednutí paty jedné nohy bez pomoci
  4. Zotavuje se ze zranění dolní končetiny

Kritéria vyloučení:

  1. Historie předchozí stresové zlomeniny / zlomeniny nohy
  2. Účastník, který již používá běžecký vzor bez nárazu zadní nohy
  3. Účastnice je těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Experimentální skupina nebude mít žádné osobní vzdělávání výzkumnými pracovníky. Veškeré vzdělávání a úprava běhu bude prováděna prostřednictvím videa. Vzdělávání v běžecké formě, domácí cvičební program a 4týdenní program návratu do běhu bude účastníkům poskytnuto prostřednictvím e-mailu. Dostanou také stejnou osobní videoanalýzu provedenou v týdnech 0 (počáteční), 10 a 6 měsících k posouzení kinematiky běhu.
Jiný: Zásahová skupina
Běžci randomizovaní do intervenční skupiny obdrží další video instruktáž tele-zdravotního, jak přejít na běžecký vzor bez úderu zadní nohou (NRFS). Běžci v intervenční skupině budou mít další tele-zdravotní sledování v týdnech 1, 2, 4, 6, 8 a 10 pomocí programu telekonferencí a aplikace Hudl Technique. Při každém sledování tele-zdravotního videa bude účastníkům zaslán e-mailem dotazník hodnotící jejich pokrok a fungování. V 6. měsíci bude proveden závěrečný sběr dat, který bude zahrnovat analýzu videa.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Tato skupina bude mít stejný 4týdenní program návratu do běhu, domácí cvičební program a videoanalýzu provedenou v týdnech 0 (počáteční), 10 a 6 měsících k posouzení kinematiky běhu.
Jiný: Kontrolní skupina
Běžci kontrolní skupiny dostanou stejné odstupňované intervaly návratu do běhu a 4týdenní domácí cvičební program. Během prvních 10 týdnů však nedostanou žádné videovzdělávání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzor úderu nohou
Časové okno: 6 měsíců
Analyzováno pomocí zpomalené kamery na přístrojovém běžeckém pásu.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná bolest při běhu
Časové okno: 6 měsíců
Subjekty budou samy hodnotit snadnost a efektivitu běhu prostřednictvím jednotného numerického hodnocení.
6 měsíců
Vnímané běžecké úsilí
Časové okno: 6 měsíců
Subjekty budou samy hodnotit snadnost a efektivitu běhu prostřednictvím indexu zranění a zotavení při běhu University of Wisconsin.
6 měsíců
Vnímaná námaha běhu
Časové okno: 6 měsíců
Subjekty samy vyhodnotí snadnost a efektivitu běhu prostřednictvím funkční stupnice specifické pro pacienta.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Keller Army Community Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KACH2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Hlavní výzkumný pracovník bude uchovávat vaše výzkumné záznamy. Do těchto záznamů mohou nahlížet zaměstnanci oddělení klinického vyšetřování Keller Army Community Hospital, Institutional Review Board (IRB) Keller Army Community Hospital (KACH), Armádního úřadu pro klinické vyšetřování (CIRO), ministerstva obrany (DoD ) Higher Level Review a další vládní agentury jako součást jejich povinností.

Tyto povinnosti zahrnují zajištění ochrany účastníků výzkumu. Vaše záznamy o výzkumu mohou být zveřejněny mimo nemocnici, ale v tomto případě budete identifikováni pouze pomocí jedinečného kódu. Informace o kódu budou uchovávány na bezpečném místě a přístup bude omezen na oprávněné pracovníky výzkumné studie.

Tato výzkumná studie splňuje požadavky na důvěrnost podle zákona o přenositelnosti a odpovědnosti zdravotního pojištění (HIPAA).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásahová skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit