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Un essai contrôlé randomisé : retour à la course après une blessure

17 mai 2019 mis à jour par: Kyle East, Keller Army Community Hospital
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité de la télésanté via la rétroaction vidéo pour faire la transition des coureurs de grève du pied arrière vers des coureurs de grève sans talon après une blessure aux membres inférieurs. La formation à la démarche de rééducation par télésanté est beaucoup moins chère que les séances de recyclage en clinique avec un fournisseur de soins médicaux et pourrait être beaucoup plus largement utilisée par les consommateurs et les chercheurs comme aide à la formation, un moyen d'aider à modifier la forme de course, de prévenir les blessures de course et d'être utilisé comme outil à utiliser dans la rééducation des blessures liées à la course à pied.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un échantillon de convenance de 30 coureurs de l'Académie militaire des États-Unis (USMA) à West Point, New York (NY) qui se remettent d'une blessure aux membres inférieurs et souhaitent participer à un programme de retour à la course. Les blessures acceptables aux membres inférieurs peuvent inclure les fractures de stress proximales à la cheville, le syndrome du compartiment d'effort chronique antérieur (CECS), le syndrome de douleur rotulienne-fémorale, l'arthrose des membres inférieurs, le syndrome de la bandelette iliotibiale, la douleur chronique des membres inférieurs et/ou tout participant qui peut bénéficier de ce qui suit ; foulée plus courte, cadence de pas accrue, charge réduite sur les genoux et réduction des taux de charge verticale moyenne de la force de réaction au sol (AVLR). Tous les participants seront sélectionnés via un questionnaire et une évaluation physique pour l'inclusion / l'exclusion de l'étude. Lors de l'inscription, les coureurs seront répartis au hasard en deux groupes. Quel que soit le groupe, tous les coureurs verront leur forme de course et leur modèle de frappe du pied analysés à l'aide d'un tapis roulant instrumenté et d'une capture de mouvement à grande vitesse initialement et à la semaine 10. Les données cinétiques et cinématiques, y compris l'AVLR, l'impulsion, le modèle de frappe du pied (FSP), le temps de contact, la longueur des pas et la fréquence des pas, seront enregistrées à ces moments précis. De plus, tous les coureurs recevront les mêmes intervalles gradués de retour à la course et le même programme d'exercices à domicile de 4 semaines. Les coureurs randomisés dans le groupe d'intervention recevront des instructions vidéo supplémentaires de télésanté sur la façon de passer à un modèle de course sans frappe arrière (NRFS). Les coureurs du groupe d'intervention auront des suivis de télésanté supplémentaires aux semaines 1, 2, 4, 6, 8 et 10 en utilisant un programme de téléconférence et l'application Hudl Technique. Lors de chaque suivi vidéo de télésanté, les participants recevront par e-mail un questionnaire évaluant leurs progrès et leur fonctionnement. Au mois 6, une session finale de collecte de données comprenant une analyse vidéo sera effectuée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • West Point, New York, États-Unis, 10996
        • Keller Army Community Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Marcher sans douleur 2 miles en 35 minutes
  2. Dorsiflexion en charge (WBDF) Amplitude de mouvement (ROM) Symétrie à 80 %
  3. 20 levées de talon sur une jambe sans aide
  4. Se remettre d'une blessure aux membres inférieurs

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de fracture de fatigue / fracture du pied
  2. Participant qui utilise déjà un modèle de course de frappe sans arrière-pied
  3. La participante est enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe expérimental n'aura pas d'éducation en personne par les chercheurs. Toutes les modifications d'éducation et de course seront effectuées par vidéo. Une formation sur la forme de course, un programme d'exercices à domicile et un programme de retour à la course de 4 semaines seront fournis aux sujets par e-mail. Ils recevront également la même analyse vidéo en personne effectuée aux semaines 0 (initiale), 10 et 6 mois pour évaluer la cinématique de course.
Autre: Groupe d'intervention
Les coureurs randomisés dans le groupe d'intervention recevront des instructions vidéo supplémentaires de télésanté sur la façon de passer à un modèle de course sans frappe arrière (NRFS). Les coureurs du groupe d'intervention auront des suivis de télésanté supplémentaires aux semaines 1, 2, 4, 6, 8 et 10 en utilisant un programme de téléconférence et l'application Hudl Technique. Lors de chaque suivi vidéo de télésanté, les participants recevront par e-mail un questionnaire évaluant leurs progrès et leur fonctionnement. Au mois 6, une session finale de collecte de données comprenant une analyse vidéo sera effectuée.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Ce groupe aura le même programme de retour à la course de 4 semaines, le programme d'exercices à domicile et l'analyse vidéo effectués aux semaines 0 (initiale), 10 et 6 mois pour évaluer la cinématique de course.
Autre: Groupe de contrôle
Les coureurs du groupe témoin recevront les mêmes intervalles gradués de retour à la course et le même programme d'exercices à domicile de 4 semaines. Cependant, ils ne recevront aucune formation vidéo pendant les 10 premières semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Motif de frappe au pied
Délai: 6 mois
Analysé par caméra au ralenti sur un tapis roulant instrumenté.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur de course perçue
Délai: 6 mois
Les sujets évalueront eux-mêmes la facilité et l'efficacité de la course grâce à l'évaluation numérique à évaluation unique.
6 mois
Effort de course perçu
Délai: 6 mois
Les sujets évalueront eux-mêmes la facilité et l'efficacité de la course à pied grâce à l'indice des blessures et de la récupération en cours d'exécution de l'Université du Wisconsin.
6 mois
Effort perçu de course
Délai: 6 mois
Les sujets évalueront eux-mêmes la facilité et l'efficacité de la course à pied grâce à l'échelle fonctionnelle spécifique au patient.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Keller Army Community Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2018

Première publication (Réel)

3 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KACH2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Le chercheur principal conservera vos dossiers de recherche. Ces dossiers peuvent être consultés par le personnel du Keller Army Community Hospital Department of Clinical Investigation, le Keller Army Community Hospital (KACH) Institutional Review Board (IRB), le Army Clinical Investigation Regulatory Office (CIRO), le Department of Defense (DoD ) Examen de niveau supérieur et autres agences gouvernementales dans le cadre de leurs fonctions.

Ces devoirs incluent de s'assurer que les participants à la recherche sont protégés. Vos dossiers de recherche peuvent être divulgués à l'extérieur de l'hôpital, mais dans ce cas, vous ne serez identifié que par un numéro de code unique. Les informations sur le code seront conservées dans un endroit sécurisé et l'accès sera limité au personnel autorisé de l'étude de recherche.

Cette étude de recherche répond aux exigences de confidentialité de la Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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