随机对照试验：受伤后恢复跑步
2019年5月17日 更新者：Kyle East、Keller Army Community Hospital
本研究的目的是通过视频反馈检查远程医疗在下肢受伤后将后脚着地跑步者转变为非脚后跟着地跑步者的有效性。
远程医疗再教育步态训练比在诊所接受医疗服务提供者的再训练课程便宜得多，并且可以被消费者和研究人员更广泛地用作训练辅助工具，一种帮助改变跑步方式、防止跑步受伤和被使用的方法作为用于康复跑步相关损伤的工具。
研究概览
详细说明
来自纽约州 (NY) 西点军校 (USMA) 的 30 名跑步者的方便样本，他们正在从下肢损伤中恢复并且有兴趣参加重返跑步计划。
可接受的下肢损伤包括踝关节近端应力性骨折、前部慢性劳力筋膜室综合征 (CECS)、髌骨-股骨疼痛综合征、下肢骨关节炎、髂胫束综合征、慢性下肢疼痛和/或任何参与者可能受益于以下内容；更短的步幅、更高的步速、更低的膝关节负荷以及更低的地面反作用力平均垂直负荷率 (AVLR)。
将通过问卷调查和身体评估对所有参与者进行筛选，以纳入/排除研究。
报名后，参赛者将被随机分为两组。
无论组别如何，所有跑步者都将在最初和第 10 周时使用装有仪表的跑步机和高速动作捕捉来分析他们的跑步形式和足部着地模式。
将在这些时间点记录动力学和运动学数据，包括 AVLR、冲动、足击模式 (FSP)、接触时间、步长和步速。
此外，所有跑步者都将获得相同的渐进式回归跑步间隔和 4 周的家庭锻炼计划。
随机分配到干预组的跑步者将收到额外的视频远程医疗指导，了解如何过渡到非后足着地 (NRFS) 跑步模式。
干预组的跑步者将在第 1、2、4、6、8 和 10 周使用远程会议程序和 Hudl Technique 应用程序进行额外的远程健康随访。
在每个远程医疗视频跟进参与者中，将通过电子邮件发送一份问卷，评估他们的进展和功能。
在第 6 个月，将执行包括视频分析在内的最终数据收集会议。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
West Point、New York、美国、10996
- Keller Army Community Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 35 分钟无痛步行 2 英里
- 负重背屈 (WBDF) 运动范围 (ROM) 80% 对称性
- 20 次无辅助单腿抬高
- 从下肢受伤中恢复
排除标准：
- 既往应力性骨折/足部骨折史
- 已经使用非后脚着地跑步模式的参与者
- 参与者怀孕了
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
实验组将没有研究人员的亲自教育。
所有教育和运行修改都将通过视频进行。
将通过电子邮件向受试者提供跑步形式教育、家庭锻炼计划和 4 周恢复跑步计划。
他们还将收到在第 0 周（初始）、第 10 个月和第 6 个月进行的相同的现场视频分析，以评估跑步运动学。
|
随机分配到干预组的跑步者将收到额外的视频远程医疗指导，了解如何过渡到非后足着地 (NRFS) 跑步模式。
干预组的跑步者将在第 1、2、4、6、8 和 10 周使用远程会议程序和 Hudl Technique 应用程序进行额外的远程健康随访。
在每个远程医疗视频跟进参与者中，将通过电子邮件发送一份问卷，评估他们的进展和功能。
在第 6 个月，将执行包括视频分析在内的最终数据收集会议。
|
|
有源比较器：控制组
该组将在第 0 周（初始）、第 10 个月和第 6 个月进行相同的 4 周恢复跑步计划、家庭锻炼计划和视频分析，以评估跑步运动学。
|
对照组跑步者将接受相同的渐进式回归跑步间隔和 4 周的家庭锻炼计划。
但是，在最初的 10 周内，他们将不会接受任何视频教育。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脚触地模式
大体时间：6个月
|
通过仪器化跑步机上的慢动作相机进行分析。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感知跑步疼痛
大体时间：6个月
|
受试者将通过单一评估数字评估自我评估跑步的轻松程度和效率。
|
6个月
|
|
感知的跑步努力
大体时间：6个月
|
受试者将通过威斯康星大学跑步损伤和恢复指数自我评估跑步的轻松程度和效率。
|
6个月
|
|
跑步的感知努力
大体时间：6个月
|
受试者将通过患者特定功能量表自我评估跑步的轻松程度和效率。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月4日
初级完成 (实际的)
2019年5月15日
研究完成 (实际的)
2019年5月15日
研究注册日期
首次提交
2018年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月30日
首次发布 (实际的)
2018年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月17日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
首席研究员将保留您的研究记录。 凯勒陆军社区医院临床调查部、凯勒陆军社区医院 (KACH) 机构审查委员会 (IRB)、陆军临床调查监管办公室 (CIRO)、国防部 (DoD) 的工作人员可以查看这些记录) 上级审查，以及其他政府机构作为其职责的一部分。
这些职责包括确保研究参与者受到保护。 您的研究记录可能会在医院外公开，但在这种情况下，您只能通过一个唯一的代码来识别。 有关代码的信息将保存在安全位置，仅限授权研究人员访问。
本研究符合健康保险流通与责任法案 (HIPAA) 的保密要求。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
膝盖受伤的临床试验
-
Universitas SriwijayaPT Bifarma Adiluhung尚未招聘
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University尚未招聘
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong Kong; Zhujiang Hospital尚未招聘膝关节骨性关节炎 (Knee OA)
-
Ankara Etlik City Hospital主动，不招人
干预组的临床试验
-
Ege Miray Topcu完全的
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)尚未招聘
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology, Portugal; Institute...招聘中